Relacje katalogowe

Obsługiwane urządzenia

BioPAT MFCS jest rodziną systemów SCADA firmy Sartorius do akwizycji danych, wizualizacji, prowadzenia partii i nadrzędnego sterowania aparaturą bioprocesową. Bieżąca linia nosi nazwę Biobrain Supervise. Sartorius wprowadził tę nazwę w wydaniu 4.16 jako zmianę marki BioPAT MFCS 4: instalacja nie wymaga migracji do innego produktu, zachowuje interfejs i funkcje, a kolejne wersje mają być wydawane jako Biobrain Supervise.

Rodzina obejmuje jednak kilka technicznie odmiennych generacji. Micro-MFCS i MFCS/DA komunikowały się głównie z historycznymi kontrolerami przez interfejsy szeregowe. MFCS/win 3.x używa bazy Microsoft Access i występował z fizycznym kluczem USB. MFCS4 przeniósł dane do Microsoft SQL Server, rozdzielił klienta i serwer oraz dodał nowy interfejs i moduły OPC UA. Nazwa produktu sama nie wystarcza więc do określenia bazy, systemu operacyjnego, portów ani mechanizmu licencyjnego konkretnego stanowiska.

Najważniejsze dane

Pole Wartość
Producent Sartorius Stedim Biotech GmbH; historycznie B. Braun Biotech International / Sartorius BBI Systems
Rodzaj SCADA i nadrzędne sterowanie procesami upstream oraz downstream
Bieżąca nazwa Biobrain Supervise
Bieżąca gałąź 4.16; ciągłość BioPAT MFCS 4 bez migracji funkcjonalnej przy zmianie nazwy
SKU oprogramowania BIOPATMFCS4
Skala bieżącej oferty od 1 do 32 process units, do 30 klientów
Systemy hosta Windows 10/11; Windows Server 2016/2019/2022 w bieżącym datasheecie
Baza bieżącej generacji Microsoft SQL Server 2019 lub 2022
Bazy MFCS4 Sscada.Configuration, Sscada.ProcessData, Sscada.AssetData
Baza starszej gałęzi Microsoft Access w MFCS/win 3.x
Interfejsy profile sieciowych DCU4, DFC i RM Basic; OPC DA/UA; SimApi; CSV, XML i PDF
OPC UA Server OPC UA 1.03; tryby None, Sign oraz Sign and Encrypt; Anonymous lub Username/Password
SimApi MFCS4 web API pod domyślnym adresem http://server.domain.com:16669/
Receptury opcjonalny Recipe Control zgodny z ANSI/ISA-88
Funkcje regulowane opcjonalne User Management i 21 CFR Part 11 / EU Annex 11, audit trail, podpisy elektroniczne
Licencja klucze Lifetime dla programu i modułów; osobna czasowa Software and Lifecycle Agreement
Demo MFCS4 90 dni, pełna funkcjonalność; według instrukcji z 2020 r. do 24 jednostek i 30 klientów
Historyczny dongle serwer MFCS/win 3.0 używał USB dongla i numeru seryjnego
Publiczna cena referencyjna BIOPATMFCS4: 72 637,30 USD w zamówieniu Texas A&M z 3 kwietnia 2023 r.
Lifecycle MFCS/win Main Support zakończony 13 października 2024 r.; hotline/Extended Support do 14 października 2026 r.

Nazwy i generacje

Micro-MFCS jest historyczną linią spotykaną z kontrolerami B. Braun Biotech. W publikowanych stanowiskach Biostat MD występuje Micro-MFCS 3.2. Nie jest to skrócona edycja MFCS4 ani nazwa jego klienta. Dokumentacja DCU3 wiąże Micro-MFCS z połączeniem RS-422, adresami urządzeń 1–8 i parametrami 9600 baud, 7 bitów danych, parzystość even oraz 1 bit stopu.

MFCS/DA rozwija się jako MultiFermenter Control System – Data Acquisition. Był to lekki system plug-and-play dla fermentorów z Micro-DCU. Produkt obsługiwał do czterech jednostek procesowych i jednego wspólnego zasobu. Zawierał Operator Service, Sample Data Management, Plotting, eksport CSV oraz Programmer’s Interface z przykładami dla Visual Basic i Microsoft Excel. Sufiks /DA oznacza edycję Data Acquisition, a nie typ bazy danych.

MFCS/win lub spotykany w materiałach zapis MFCS/Win oznacza starszą pełną linię Windows. Wersja 3.1 obsługuje do 16 jednostek i do 10 klientów, przechowuje dane w Microsoft Access oraz ma bardziej rozbudowaną warstwę klasycznego OPC. W oficjalnym porównaniu z Biobrain Supervise jest produktem schodzącym z utrzymania.

BioPAT MFCS 4 jest nową architekturą klient–serwer z Microsoft SQL Server. Instrukcja z 2020 r. opisuje skalę do 24 jednostek, a bieżąca oferta Biobrain Supervise zwiększa ją do 32. Minimalny interwał eksportu wynosi 0,5 s, podczas gdy MFCS/win 3.1 ma 1 s.

Biobrain Supervise to nazwa MFCS4 od wersji 4.16. Producent umieszcza tę zmianę w trzecim kwartale 2025 r. Wydanie zachowuje dotychczasowy interfejs i zakres funkcji, dodając zapis alarmów urządzeń, eksport średnich do CSV oraz poprawki stabilności i wydajności komunikacji DCU. Nazwa Biobrain nie obejmuje automatycznie historycznych produktów Micro-MFCS, MFCS/DA i MFCS/win.

Linia Potwierdzone wersje Backend Skala udokumentowana Charakterystyczne interfejsy
Micro-MFCS 3.2 pliki/baza historycznego stanowiska adresy urządzeń 1–8 RS-422 9600 7E1
MFCS/DA 2.1 batch-oriented data acquisition 4 jednostki + 1 shared resource RS-232/422 przez kontrolery Micro-DCU, CSV, Programmer’s Interface
MFCS/win 2.0, 2.1, 3.0, 3.1 Microsoft Access 16 jednostek, do 10 klientów w 3.1 klasyczne OPC, udziały plikowe, połączenia szeregowe/Ethernet zależne od kontrolera
BioPAT MFCS4 4.8+, 4.9+, 4.10.2 Microsoft SQL Server 24 jednostki w instrukcji z 2020 r. sieciowe DCU4/DFC/RM Basic, OPC DA/UA, SimApi
Biobrain Supervise 4.16 i kolejne Microsoft SQL Server 2019/2022 32 jednostki, do 30 klientów OPC UA, OPC Classic, SimApi, integracje Biobrain i PAT

Bieżący interfejs Biobrain Supervise

Źródło: Sartorius, broszura „Biobrain Supervise / BioPAT MFCS”, publikacja SBI1519, strona 2. Ekran bieżącej marki pokazuje wielokrotny trend, jednostki, próbki, recepturę i panel alarmów.

Architektura MFCS4 i Biobrain Supervise

MFCS4 może działać jako samodzielna instalacja klienta i serwera na jednym komputerze albo jako oddzielny serwer z jednym lub wieloma klientami Windows. Producent przewiduje też środowiska wirtualne, Microsoft Remote Desktop Services oraz Citrix XenApp. Pojedynczy klient łączy się dokładnie z jednym serwerem, a wersja klienta musi odpowiadać wersji serwera.

Interfejs dzieli funkcje na trzy główne obszary: Administration, Monitoring i Analysis. Administration zawiera konfigurację urządzeń, units, receptur, obliczeń, zasobów, wydruków, ustawień i modułu OPC Server. Monitoring prezentuje bieżące wartości, alarmy i wykonanie receptur. Analysis otwiera zapisane partie i funkcje porównawcze.

Ekran startowy BioPAT MFCS 4

Źródło: „BioPAT MFCS 4 Operating Instructions”, SBI6017-E200609, strona 32, figura 4-1. Widok dokumentuje trzy główne obszary programu oraz wersję wyświetlaną w dolnym panelu system information.

Rola hosta według instrukcji z 2020 r. CPU RAM Dysk Grafika / ekran System operacyjny z tej instrukcji
Client + Server Standalone 4 rdzenie, 2,5 GHz 8 GB 250 GB rekomendowane DirectX 10, 1 GB; 1366×768, zalecane 1920×1080 Windows 8.1 lub Windows 10 x64
Client 4 rdzenie, 2,5 GHz 4 GB 50 GB DirectX 10, 1 GB; 1366×768 Windows 8.1 lub Windows 10 x64
Server 8 rdzeni, 2,5 GHz 16 GB 250 GB interfejs 1 Gbit Ethernet Windows Server 2016 lub 2019
Terminal Server 4 rdzenie, 2,5 GHz 16 GB + 2 GB na sesję 250 GB interfejs 1 Gbit Ethernet Windows Server 2016 lub 2019

Bieżący datasheet rozszerza systemy klienckie do Windows 10 i 11, a serwerowe do Windows Server 2016, 2019 i 2022. Dla nowej instalacji te wartości opisują nowszy profil zgodności niż tabela instrukcji z 2020 r. Ten sam datasheet wiąże aktualną linię z SQL Server 2019 lub 2022.

Konfiguracja urządzeń i synchronizacja czasu

MFCS4 ma profile urządzeń dla sieciowego DCU4 z firmware 4.8 lub nowszym, DFC i RM Basic. Instrukcja wprost wyłącza obsługę szeregowych RS-232 i RS-422 w tej generacji programu; te interfejsy należą do starszych stanowisk MFCS/DA lub MFCS/win i do warstwy konkretnego kontrolera.

Profil urządzenia przechowuje adres IP i — gdy dany driver tego wymaga — port. Parametry czasowe obejmują polling od 500 do 60 000 ms, od 1 do 10 ponowień, reconnect od 10 do 500 s oraz synchronizację czasu od 2 do 72 godzin. Komputer serwera MFCS jest źródłem czasu dla podłączonych DCU.

Ustawienia połączeń DCU, RM Basic i DFC

Źródło: „BioPAT MFCS 4 Operating Instructions”, SBI6017-E200609, strona 42, figura 5-3. Zrzut przedstawia osobne formularze timing/connection dla DCU, RM Basic i DFC oraz profil symulacyjny.

Na kliencie instrukcja tworzy regułę zapory dla programu C:\Program Files\Sartorius\BioPAT_MFCS\Services\Sartorius.Sscada.SL.WCFHostService.exe. Reguła jest definiowana programem, a nie jednym stałym numerem portu i w pokazanej procedurze dotyczy wszystkich profili Windows Firewall. Porty urządzeń pozostają właściwością skonfigurowanego drivera i konkretnej instalacji.

SQL Server, bazy i retencja

Domyślna nazwa instancji SQL w MFCS4 ma postać computername\BIOPAT_MFCS. Program tworzy trzy nazwane bazy:

Baza Zakres danych
Sscada.Configuration konfiguracja systemu, urządzeń, units, zmiennych, zasobów i modułów
Sscada.ProcessData wartości procesowe, zdarzenia i dane partii
Sscada.AssetData dane zasobów używanych przez system

MFCS4 zapisuje dane równomiernie w zadanym interwale albo zdarzeniowo, gdy zmiana przekracza skonfigurowany próg. Bieżący opis produktu wiąże Microsoft SQL z integralnością danych przez cały okres retencji. Eksport nie zastępuje bazy: CSV przedstawia wybrane szeregi lub średnie, XML przenosi konfiguracje i szablony, a PDF jest formatem wydruku lub raportu.

Backup i restore wykonuje się za pomocą SQL Server Management Studio. Instrukcja nakazuje zatrzymać Sartorius BioPAT MFCS Services przed przywróceniem baz. Przy odtworzeniu wszystkie trzy bazy tworzą jeden spójny zestaw; sama ProcessData nie zawiera pełnej konfiguracji urządzeń i zasobów.

Microsoft Access w MFCS/win

MFCS/win przechowuje pliki pod C:\MFCS_win\Database. W instalacji sieciowej katalog jest udostępniany klientom, a instrukcja MFCS Access SimApi posługuje się domyślną ścieżką \\server\MFCS_win\Database.

Plik Zawartość
MFCSWIN.MDW workgroup information dla Access
MFCSCONF.MDB definicje urządzeń, jednostek, zmiennych i konfiguracji
MFCSBDIR.MDB katalog partii i odsyłacze do ich baz
bazy poszczególnych batchy dane procesowe konkretnych przebiegów
MFCSAUDI.MDB audit trail zmian konfiguracji w instalacjach z odpowiednim modułem
MFCSUSER.MDB szablony użytkownika, w tym wykresy i raporty

MFCS Access SimApi odczytuje ścieżki z WKST.ini; dla zdalnego klienta wpis BatchDir_1 jest zmieniany na UNC. Interfejs nie modyfikuje baz, ale runtime Microsoft Access użyty przez komponent wymaga technicznego dostępu read/write do plików. Logi konektora znajdują się pod %ProgramData%\Umetrics\SimApi\MFCSAccessSimApi*.log.

Analiza migracji MFCS/win 3.0 pokazuje praktyczne znaczenie wersji schematu: na komputerze docelowym najpierw instalowano wydanie zgodne ze źródłem, kopiowano bazy przy zatrzymanym kernelu, a następnie wykonywano upgrade. Badana instalacja przechodziła przez 3.0 Service Pack 3 Patch A, aktualizację Patch B oraz 3.0 Support Pack 1 Patch A.

SimApi: dostęp programistyczny do historii

Sartorius publikuje dwa różne konektory SimApi. MFCS Access SimApi otwiera dane MFCS/win w bazach Access. Publiczny plik nazwany MFCS-Access-SimApi-1.1.0.zip zawiera instalatory x86 i x64 wersji 1.2.1 oraz plik historii wydań od 1.0 do 1.2.1 z datą 1 września 2022 r.

MFCS4 SimApi wymaga serwera MFCS4 4.9 lub nowszego. Publiczny pakiet zawiera wydanie 1.3 dla x86 i x64. Konektor komunikuje się z web API MFCS4; domyślny URL ma postać http://server.domain.com:16669/. Numer portu TCP można zmienić.

Konfiguracja znajduje się w C:\Program Files\Sartorius\BioPAT_MFCS\Web Services\Settings\sim-api.json. Pole SqlTimeout ma domyślnie 60 sekund. Po zmianie ustawień restartowana jest usługa Sartorius.Sscada.Hosting.ServiceHost. Historia wersji podaje domyślnie pięć równoległych żądań, natomiast przykładowy plik pokazuje wartość 10; limit jest parametrem konfiguracyjnym.

MFCS4 SimApi udostępnia dane bieżące i historyczne, listę batchy oraz węzeł Batches. Specjalna zmienna $BatchID wiąże próbkę czasu z partią. Historia obejmuje control modules istniejące w danej konfiguracji; usunięty moduł nie pozostaje automatycznie aktywnym punktem odpytywania bieżącego API.

OPC UA Server

Opcjonalny moduł OPC Server publikuje bieżące wartości procesowe oraz alarms and conditions do historianów, MES i klientów OPC. Implementuje OPC UA 1.03 i pozwala ustawić port endpointu. Klient może również zapisywać parametry kontrolerów, setpointy, outputs i zmienne edytowalne, a także włączać, potwierdzać i obsługiwać alarmy zgodnie z prawami skonfigurowanymi w systemie.

Ustawienie Dostępne wartości
Security mode None, Sign, Sign and Encrypt
Security policy wybierana polityka algorytmów zgodna z klientem
Authentication Anonymous albo Username/Password
Endpoint opc.tcp://host:port/BioPAT_MFCS w przykładzie klienta
Certyfikat serwera automatycznie tworzony self-signed, ważny 99 lat; można zastąpić .der lub .pfx

Ustawienia bezpieczeństwa serwera OPC UA MFCS4

Źródło: „Operating Instructions BioPAT MFCS 4 OPC Server Module”, SBI6040-E201102, strona 9, figura 2. Interfejs rozdziela security mode od security policy; pokazane None jest przykładową konfiguracją ekranu, a nie obowiązkowym profilem wdrożenia.

Magazyny certyfikatów znajdują się pod %ProgramData%\Sartorius\BioPAT_MFCS\Services\OpcUa\Server\pki\. Podkatalogi rejected i trusted rozdzielają odrzucone certyfikaty klientów od ręcznie zaakceptowanych. Certyfikat serwera oraz jego klucz prywatny są częścią konfiguracji endpointu.

Konfiguracja klienta OPC UA dla MFCS4

Źródło: „Operating Instructions BioPAT MFCS 4 OPC Server Module”, SBI6040-E201102, strona 11, figura 4. Ekran przykładowego klienta pokazuje endpoint, policy, message security, Anonymous, Username/Password oraz uwierzytelnienie certyfikatem.

Połączenie z urządzeniami Biobrain przez OPC UA

Nota aplikacyjna dla MFCS 4.9+ opisuje połączenie klienta MFCS z serwerem OPC UA w urządzeniu Biobrain, np. Biostat STR generacji 3. Urządzenie i host znajdują się w tej samej sieci z adresami statycznymi. Endpoint urządzenia używa TCP 4840.

Domyślny profil urządzenia w tej nocie ma wyłączony Anonymous, politykę Basic256Sha256, tryb Sign and Encrypt i uruchomiony serwer. Obie strony wymagają wzajemnego zaakceptowania certyfikatów. W przykładzie ustawienie klienta MFCS Disable hostname check jest włączone, natomiast akceptowanie wygasłych certyfikatów pozostaje wyłączone.

Uprawnienie Remote operation jest nadawane roli w zarządzaniu użytkownikami urządzenia. Nota wymienia role Administrators i Supervisors oraz użytkowników Administrator i Supervisor. Przykład konfiguracji MFCS używa administrator bez hasła, ponieważ konto administratora opisywanego urządzenia domyślnie nie ma hasła. Są to dane startowe serwera OPC UA w urządzeniu Biobrain, nie uniwersalne konto BioPAT MFCS ani Biobrain Supervise.

Osobna nota dla analizatora Raman Rxn pokazuje, że MFCS może być klientem obcego serwera OPC UA. W tym przypadku konto kaiser-opc i hasło opc należą do analizatora Kaiser Raman. Nie opisują uwierzytelnienia MFCS.

Trendy, alarmy i receptury

Widok Trend prezentuje bieżące wartości jako krzywe czasu. Jeden trend może zawierać do sześciu control modules, a zapisane układy są przechowywane jako trend templates. Bieżący interfejs Biobrain rozszerza wizualizację do 72 wartości na wykres i porównania do 24 partii jednocześnie.

Trend w BioPAT MFCS 4

Źródło: „BioPAT MFCS 4 Operating Instructions”, SBI6017-E200609, strona 133, figura 6-33. Widok pokazuje krzywe, listę trendów, unit display, panel alarmów i przyciski rozpoczęcia oraz zatrzymania batchu.

Alarmy mają stany active, acknowledged, shelved i out of service. Wydanie 4.16 dodaje przechowywanie alarmów generowanych przez urządzenia, dzięki czemu trafiają do rekordu procesu zamiast pozostawać wyłącznie na lokalnym panelu kontrolera.

Recipe Control jest osobnym modułem zgodnym z ANSI/ISA-88. Receptura składa się z operations i phases. Edytor udostępnia m.in. Parameter phase, Wait phase, Operator prompt, Profile phase, Instrument phase oraz End. Przejścia mogą rozgałęziać sekwencję warunkami, a operator obserwuje aktywną fazę podczas batchu.

Graficzny edytor receptury MFCS4

Źródło: „Operating Instructions BioPAT MFCS 4 Recipe Control Module”, SBI6030-E200605, strona 33, figura 15. Przykład dokumentuje rozgałęzioną sekwencję Parameter/Wait oraz bibliotekę faz.

Recipe Control nie jest składnikiem każdej licencji. Bieżący sklep rozdziela core software, Recipe Editor, gotową usługę Perfusion Recipe oraz tworzenie receptur custom. Obecność ikony receptury w materiale marketingowym nie potwierdza entitlementu na konkretnym serwerze.

Sample Data, wydruki i formaty

Sample Data Management łączy próbki offline z aktywnym batchem. Definicja sample type określa wartości i jednostki, a zapis próbki zawiera czas pobrania, identyfikację oraz wyniki. Dane offline mogą pojawiać się razem z trendami procesowymi i podlegać wspólnemu raportowaniu.

Menu PRINTOUTS przygotowuje pięć list konfiguracji: devices, units, control modules, input test i output test. Operator wybiera listy, jednostkę i sposób sortowania. Jest to raport konfiguracji systemu, odrębny od eksportu czasowych danych batchu.

Menu raportów konfiguracji MFCS4

Źródło: „BioPAT MFCS 4 Operating Instructions”, SBI6017-E200609, strona 68, figura 5-19. Panel wybiera listy urządzeń, jednostek, control modules oraz testów wejść i wyjść.

Format / zasób Generacja i funkcja
CSV MFCS/DA i MFCS4/Biobrain; eksport wartości, w 4.16 także średnich
XML MFCS4; konfiguracje, szablony i zasoby wymieniane przez funkcje programu
PDF MFCS4; wydruki i raporty generowane przez moduły
Microsoft Access .MDB / .MDW MFCS/win; konfiguracja, katalog batchy, dane batchy, audit i szablony
Microsoft SQL Server MFCS4/Biobrain; konfiguracja, process data i asset data
SimApi programowy odczyt danych MFCS/win Access albo MFCS4 web API

Moduły i licencjonowanie

MFCS4 ma licencjonowany core i oddzielne moduły. Klucze programu oraz modułów są licencjami Lifetime. Service & Support, a w bieżącej nazwie Software and Lifecycle Agreement, obowiązuje przez określony czas i daje dostęp do wersji, patchy oraz wsparcia.

Moduł lub opcja Potwierdzona funkcja
Core Software akwizycja, monitoring, konfiguracja i podstawowe sterowanie
Recipe Control receptury ANSI/ISA-88, fazy, przejścia i wykonanie batchu
Sample Data Module dane próbek offline powiązane z batchami
Calculation Module soft sensors i wielkości obliczane
OPC Client przyłączanie urządzeń i analizatorów przez OPC Classic lub UA, zależnie od wersji
OPC Server publikowanie danych i alarmów oraz zapis wybranych parametrów przez OPC UA
Multi User Option dodatkowe jednoczesne połączenia klientów, do 30 w bieżącej ofercie
User Management lokalne lub domenowe konta, role i prawa; integracja LDAP
21 CFR Part 11 / EU Annex 11 audit trail, podpisy elektroniczne i cyfrowe batch records
MVDA / SIMCA przekazywanie danych do SIMCA i SIMCA-online
Ambr Data Access & Results Viewer centralny dostęp do danych Ambr i ich zestawianie z danymi bioprocesowymi

Bez dodatkowego klucza klienta serwer MFCS4 dopuszcza jedno równoczesne połączenie klient–serwer. Kolejne połączenia są licencjonowane osobno. Ograniczenie dotyczy sesji aplikacji, a nie liczby urządzeń; liczba process units jest oddzielnym parametrem licencji.

Aktywacja rozpoczyna się od rejestracji hosta. Program generuje plik tekstowy, który jest wysyłany na mfcs.software@sartorius.com. Sartorius odsyła klucze dla core i zakupionych modułów, a administrator wkleja je do interfejsu aktywacji.

Serwer MFCS/win 3.0 stosuje inny mechanizm: USB dongle oraz numer seryjny. Klient MFCS/win nie instaluje sterownika dongla i nie pyta o serial. W środowisku wirtualnym serwer wymaga przekazania fizycznego USB do maszyny wirtualnej.

Demo, aktualizacje i zmiana nazwy

Instrukcja MFCS4 z 2020 r. opisuje 90-dniową wersję demonstracyjną z pełnym zakresem funkcji, maksymalnie 24 jednostkami i 30 klientami. Po upływie 90 dni aktywne batch processes są zatrzymywane automatycznie. Upgrade demonstracyjnej instalacji resetował okres demo w procedurze opisanej przez tę instrukcję.

Pełny pakiet aktualizacji ma nazwę Sartorius_BioPAT_MFCS_Setup_4.x.x. Instalacja update'u wymaga braku uruchomionego batchu, działającego Microsoft Distributed Transaction Coordinator oraz ważnej Service & Support License. Bieżąca wersja produkcyjna jest przekazywana linkiem e-mail po weryfikacji aktywnej Software and Lifecycle Agreement.

Zmiana do Biobrain Supervise 4.16 odbywa się jak zwykły minor update MFCS4. Nie uruchamia osobnego procesu migracyjnego, nie zmienia funkcji ani układu interfejsu. Po tym wydaniu nowe paczki mają nazwę Biobrain Supervise.

Cena i pakiety usługowe

Sklep Sartorius prowadzi produkt BIOPATMFCS4 do indywidualnej wyceny. Publiczne zamówienie Texas A&M z 3 kwietnia 2023 r. zawiera trzy kwoty dla konkretnego wdrożenia:

Pozycja Kod Cena w zamówieniu
BioPAT MFCS 4 software BIOPATMFCS4 72 637,30 USD
Installation / startup S874MINSTUP 15 196,00 USD
Site Acceptance Test S874MSATLP 18 984,00 USD

Kwota 72 637,30 USD dotyczy konfiguracji wyspecyfikowanej w tym zamówieniu, a nie uniwersalnej ceny jednostanowiskowej. Liczba units, klientów, moduły Recipe/OPC/User Management/Part 11, SQL Runtime, kwalifikacja i integracja zmieniają zakres oferty. Bieżący sklep osobno wystawia usługi tworzenia receptur perfuzyjnych i custom, kwalifikacji oraz integracji.

Konta, role, audit trail i podpisy

Biobrain Supervise ma scentralizowane zarządzanie użytkownikami. Konta mogą być lokalne albo domenowe, a integracja LDAP pozwala oprzeć dostęp na katalogu organizacji. Role i elastyczne permission rights ograniczają funkcje dostępne poszczególnym osobom. Moduł Multi User skaluje liczbę równoczesnych klientów niezależnie od zestawu ról.

Moduł zgodności automatycznie zapisuje w audit trailu zmiany systemowe i aktywność związaną z batchem. Cyfrowe batch records oraz podpisy elektroniczne obsługują przegląd i zatwierdzanie procesu zgodnie z funkcjonalnymi wymaganiami 21 CFR Part 11 i EU Annex 11. Te elementy są opcjonalnymi modułami licencji; podstawowa instalacja MFCS4 nie dziedziczy ich automatycznie.

Dokumentacja modułu OPC Server dopuszcza Anonymous albo skonfigurowane Username/Password. Nie definiuje wspólnego fabrycznego konta MFCS. Poświadczenia występujące w notach integracyjnych należą do urządzenia lub analizatora wystawiającego endpoint OPC UA.

Aktualizacje Windows i ciągłość procesu

Instrukcja MFCS4 wskazuje, że automatyczny restart Windows Update może przerwać działający batch. Aktualizacje systemu są dlatego wykonywane w kontrolowanym oknie, po zakończeniu partii i utworzeniu kopii baz. Software and Lifecycle Agreement zapewnia poprawki aplikacji oraz wsparcie producenta, ale nie zastępuje aktualizacji Windows i SQL Server.

MFCS/win zakończył Main Support 13 października 2024 r.; po tej dacie producent nie dostarcza patchy technicznych ani bezpieczeństwa tej linii. Extended Support i hotline kończą się 14 października 2026 r. Następcą jest Biobrain Supervise, a migracja oznacza również przejście z Access do SQL Server i zmianę architektury hosta.

CVE i zakres produktu

Komponenty stanowiska są wersjonowane niezależnie: Windows, Windows Server, SQL Server, Access Runtime, Visual C++ Runtime, sterownik OPC, Citrix/RDS oraz sterowniki kontrolerów. CVE komponentu dotyczy instalacji dopiero po potwierdzeniu jego dokładnego produktu, edition i builda. Sam fakt użycia SQL Server albo Windows nie przypisuje wszystkich historycznych CVE platformy do MFCS.

Obsługiwane bioreaktory i fermentory

Bieżąca karta Biobrain Supervise wymienia rodziny Biostat STR, Biostat B, Biostat RM, Biostat D-DCU, Biostat B-DCU II, Ambr 250 oraz reaktory nierdzewne Sartorius. Lista obejmuje też aparaturę PAT: BioPAT Flow, Fundalux, Pressure, Trace, Xgas i Viamass, a także SIMCA i SIMCA-online. Relacja oznacza dostępny driver lub integrację; moduł, okablowanie, firmware kontrolera i licencja pozostają częścią konkretnego wdrożenia.

MFCS4 i Biobrain Supervise

MFCS/DA, MFCS/win i starsze instalacje

Materiały do pobrania

Materiał Zakres Link
Biobrain Supervise / BioPAT MFCS brochure bieżąca nazwa, funkcje, moduły, bezpieczeństwo i kompatybilność PDF producenta
Biobrain Supervise Software Features porównanie z MFCS/win 3.1 i daty lifecycle PDF producenta
BioPAT MFCS 4 Operating Instructions instalacja, licencje, hosty, SQL, urządzenia, monitoring i raporty PDF producenta
Recipe Control Module receptury ISA-88 i edytor faz PDF producenta
Sample Data Management próbki offline, definicje i raportowanie PDF producenta
OPC Server Module endpoint, policy, uwierzytelnianie i certyfikaty PDF producenta
MFCS Access SimApi 1.2.1 instalatory x86/x64 dla baz MFCS/win Access; nazwa URL zawiera 1.1.0 ZIP producenta
MFCS Access SimApi User Guide share Access, WKST.ini, runtime i logi PDF producenta
MFCS4 SimApi 1.3 instalatory x86/x64 i version info ZIP producenta
MFCS4 SimApi User Guide HTTP 16669, JSON, SQL timeout i model danych PDF producenta
MFCS4 → Biobrain przez OPC UA TCP 4840, role, certyfikaty i domyślny profil urządzenia PDF producenta
MFCS → Kaiser Raman przez OPC UA przykład obcego serwera OPC UA i mapowania danych Raman PDF producenta

Formularz „Request Latest Software Version” wydaje klientowi link e-mail po potwierdzeniu ważnej Software and Lifecycle Agreement. Publiczne ZIP-y SimApi są dodatkami integracyjnymi, nie serwerem SCADA.

Materiały źródłowe