Sartorius Biostat RM TX

Obsługuje worki Flexsafe RM TX o objętości całkowitej 1, 2 i 10 l, co daje zakres roboczy od 0,1 do 5 l.

Źródło: Sartorius — BIOSTAT RM TX i worki Flexsafe RM TX.

RM TX wykorzystuje osobny rocker TX sterowany przez wieżę opartą na Biostat B, z 12-calowym HMI, maksymalnie czterema MFC, czterema pompami, wagami i komunikacją Modbus TCP/IP do SCADA/DCS. Obecny Biostat RM 20/50/200 wykorzystuje platformę Biobrain.

Granice systemu i identyfikacja

Kompletny system składa się z wieży Biostat B, jednej lub dwóch platform RM TX, uchwytu worka, pokrywy z grzaniem, zintegrowanych load cells, jednorazowego worka, włókien optycznych pH/DO, opcjonalnego BioPAT ViaMass, pomp, MFC, przewodów gazowych i ewentualnego serwera Biobrain Supervise lub DCS.

Źródło: Sartorius — BIOSTAT RM TX i worki Flexsafe RM TX.

Różnią się wieża, zakres platform, worki, funkcje harvest i generacja automatyki.

Worki i zakres roboczy

Worek Flexsafe RM TX	Zakres roboczy	Typowe warianty
1 l	0,1–0,5 l	basic, optical;
2 l	0,2–1 l	basic, optical, perfusion, ViaMass
10 l	1–5 l	basic, optical, perfusion, ViaMass

Broszura rekomenduje minimum równe około 20% objętości całkowitej.

Maksymalna objętość całkowita platformy wynosi 10 l, a robocza 5 l.

Film i jednorazowa ścieżka produktu

Flexsafe używa folii S80 o grubości około 400 µm: warstwy wewnętrzna i zewnętrzna są z LLDPE, a rdzeń z EVOH.

Warianty RM TX obejmują filtry Sartopore Air, port grawitacyjnego harvestu, korki Press-In oraz przewody PVC lub C-Flex. Worki perfuzyjne mają zintegrowaną membranę PES 1,2 µm w dnie.

Źródło: Sartorius — oficjalna broszura BIOSTAT RM TX, strona 7.

Platforma kołyskowa

Rocker pracuje w zakresie 2–42 cykli/min z tolerancją ±1 oraz kątem 2–12° z tolerancją ±0,3°. Platforma ma zaciski worka, mocowania włókien, pokrywę i mechaniczne zabezpieczenie mieszkowe chroniące operatora oraz przewody.

Kompletny rocker ma około 439 × 602 × 561 mm i 35 kg; uchwyt worka 430 × 602 × 86 mm i 5,5 kg; pokrywa 430 × 602 × 495 mm i 2,5 kg. Opcjonalny wózek ma 800 × 800 × 900 mm i około 88 kg.

Niezależny zapis wideo lub czujnik ruchu jest użyteczny diagnostycznie.

Ochrona ciśnieniowa i filtry

Broszura wskazuje pomiar/wyłączenie bezpieczeństwa przy 30 mbar oraz dodatkowy zawór gazowy przy 100 mbar.

Źródłami nadciśnienia są gazowanie, zatkany filtr wydechowy, zagięty przewód, nadmierne napełnienie, piana i błąd regulatora.

Temperatura

Zakres regulacji jest podany jako temperatura otoczenia +5°C do 40°C, z dodatkowymi ograniczeniami minimum; pomiar obejmuje 2–50°C, a deklarowana dokładność regulacji bez błędu pomiaru wynosi ±0,2°C.

Sonda Pt100 ma zakres 0–99°C i rozdzielczość 0,1°C. Test obejmuje czujnik, przewód, kanał, przypisanie rockera, HMI i log, aby wykluczyć zamianę torów.

Wieża Biostat B i HMI

Wieża Single/Twin ma około 410 × 520 × 810 mm, waży 40/55 kg i jest wykonana z AISI 304. Lokalny 12-calowy ekran prezentuje wartości, regulatory, alarmy i konfigurację. Obudowa wieży ma IP21, a rocker IP23; ochrona przed cieczą jest ograniczona.

Źródło: Sartorius — oficjalna broszura BIOSTAT RM TX, strona 5.

Gazowanie i kaskada DO

Wieża oferuje czterogazowe mieszanie powietrza, O2, N2 i CO2 oraz osobne wyjście headspace. Ciśnienie wlotowe wynosi 1,5 barg, a gaz ma spełniać wymagania ISO 8573-1 dotyczące suchości, oleju, pyłu i mikroorganizmów.

pH, DO i BioPAT ViaMass

Jednorazowy pH ma zakres 6,5–8,5 i rozdzielczość 0,1; DO 0–250% i rozdzielczość 0,1%.

Opcjonalny BioPAT ViaMass mierzy żywą biomasę pojemnościowo i według broszury jest użyteczny powyżej około 500 ml.

Load cells i kontrola objętości

Wagi zintegrowane z rockerem obejmują 0–5 kg. Broszura podaje dokładność absolutną statyczną ±10 g i dynamiczną ±25 g oraz względną ±3/±5 g; rozdzielczość DCU wynosi 1 g.

Pompy

Wariant stały 5 rpm służy m.in. do pH; regulowany 5–150 rpm do feedu.

Dla regulowanej pompy broszura podaje około 0,1–3 ml/min przy 0,5 mm, 0,2–6 ml/min przy 0,8 mm, 0,7–21 ml/min przy 1,6 mm, 1,45–43,5 ml/min przy 2,4 mm, 2,35–70,5 ml/min przy 3,2 mm i 4,25–127,5 ml/min przy 4,8 mm.

Modbus TCP/IP

W odróżnieniu od wielu kart, oficjalna broszura RM TX jawnie wskazuje Modbus TCP/IP do komunikacji z przemysłowym SCADA lub DCS, na przykład Emerson DeltaV. mapy rejestrów, portu, modelu uwierzytelniania ani rozdziału read/write.

Biobrain Supervise i systemy zakładowe

Broszura wymienia Biobrain Supervise oraz integrację z DeltaV i innymi DCS/SCADA.

Konta, logbook i firmware

Tabela techniczna zawiera pozycje Different user level log in i Logbook function; ekstrakcja PDF nie zachowuje jednoznacznie symboli kompletacji.

Cena i dostępność

Oferty innych Biostat RM 20 za około 25–30 tys. Modele mają inne platformy i worki.

Wyniki pełnego researchu Sartorius i B. Braun

Model i generacja sterowania

Karta opisuje Sartorius Biostat RM TX. Udokumentowana skala: 0,1–5 L roboczo; worki 1, 2 i 10 L. Współczesne Biostat RM korzystają z platformy Biobrain. Katalog podaje IP54 dla control tower, IP23 dla rockerów RM 20/50 oraz IP21 dla RM 200; RM TX jest zamkniętym systemem cell therapy do 5 l z gravity harvest.

Naczynie lub disposable, control tower, lokalny panel, komputer SCADA i integracja DCS są odrębnymi elementami systemu. Logo B. Braun, Sartorius Stedim albo Sartorius wskazuje okres dokumentacji, lecz nie zastępuje identyfikacji control tower i firmware.

Platformy Sartorius

Biobrain jest współczesną platformą STR Generation 3 i Biostat RM. Oficjalne materiały opisują lokalne wykonywanie receptur, PAT, OPC UA, integrację z systemami nadrzędnymi, wsparcie antywirusowe i zabezpieczony zdalny serwis. Biobrain Supervise agreguje procesy, alarmy i dane z urządzeń połączonych przez OPC UA.

Oficjalny stos technologiczny Biobrain; dotyczy współczesnych STR Generation 3 i RM.

Oficjalny diagram integracji Biobrain z warstwą nadrzędną.

Oficjalny widok platformy Biobrain Supervise.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Sartorius — karta Biostat RM TX
• Sartorius — oficjalna broszura Biostat RM TX
• Sartorius — dane worków Flexsafe RM
• Sartorius — Biobrain Supervise