Sartorius Biostat STR Generation 2 200 L

Sartorius Biostat STR Generation 2 200 L to jednorazowy bioreaktor mieszadłowy do hodowli komórkowych, o zakresie roboczym 50–200 L i objętości całkowitej worka 280 L. W instrukcji producenta cała druga generacja występuje jako typ BIOSTATSTR2. Karta dotyczy wersji 200 L sterowanej przez platformę DCU4; nie należy jej utożsamiać ani ze starszym CultiBag STR/STR Plus, ani z obecną Generation 3 z automatyką Biobrain.

Dokładny zestaw STR2 200 L oferowany przez BaneBio; fotografia sprzedawcy

Szybka identyfikacja

Na tabliczkach i w ofertach można spotkać ciągi BIOSTATSTR2, STR2 200L, Bag Holder STR 200, STR 200 2G, a także numer materiałowy control/supply unit 1000033326. Oznaczenie STR2 jest nazwą generacji hardware, nie liczbą niezależnych reaktorów. Dwa tory procesowe oznacza dopiero wykonanie Twin, rozpoznawalne po osobnych przyłączach i ekranowych wyborach UNIT-1 oraz UNIT-2.

Kompletny STR2 200 obejmuje control/supply unit z HMI DCU4, holder 200 l z napędem, Flexsafe STR 200, elementy pomiarowe, instalację gazową, obieg temperaturowy i okablowanie. W ofertach wtórnych holder, floor scale, chiller FrigoMix albo Neslab, przewody i głowice pomp występują także jako osobne pozycje.

Dokładny holder STR 200 z oferty BaneBio; fotografia sprzedawcy

Oficjalna instrukcja SBT6049-e191105-199 z listopada 2019 r. obejmuje STR2 50, 200, 500 i 1000 l w osobnych kolumnach. Generation 3 używa odrębnej automatyki Biobrain, WinCC OA, S7-1500, OPC UA, ekranu 22 cali i zintegrowanego ATF.

Parametry mechaniczne i skala

Wartość 280 L opisuje przestrzeń całkowitą worka, a nie dopuszczalny working volume. Górną granicą procesu jest 200 L, minimalną 50 L. Worek opiera się na wielowarstwowej folii polietylenowej S80. Producent przewidywał instalację worka 50/200 przez dwie osoby; ten wymóg ma znaczenie także przy ocenie zapisu kamer i czasu postoju, bo wymiana nie jest czynnością jednoosobową ani czysto programową.

Układ mieszania może obejmować dolny sześciopłatkowy wirnik dyskowy i górny wirnik trójłopatowy. Konkretne wykonanie worka, porty, typy sond oraz sterylne złącza trzeba ustalić po SKU i etykiecie BPC. Katalogowy kod FRS132670 identyfikuje wariant Flexsafe STR 200 L z optycznym pH i DO oraz złączem Opta, ale nie opisuje wszystkich historycznych worków używanych z STR2.

Strona 196 instrukcji Sartorius SBT6049 z kolumną Size 200 L; materiał producenta

Strona 197 oficjalnej instrukcji BIOSTATSTR2; materiał Sartorius

Warianty Single i Twin

W wykonaniu Single jedna control/supply unit obsługuje jeden holder. W konfiguracji Twin centralna jednostka współpracuje z dwoma holderami, a operator przełącza widok i sterowanie przyciskami UNIT-1 i UNIT-2. Tory mają osobne pompy, sensory, gazy, napędy i wykonawcze wyjścia procesu, lecz współdzielą co najmniej obudowę automatyki, główne zasilanie, panel operatorski, port hosta, część oprogramowania i często utilities.

Z punktu widzenia ciągłości działania Twin nie jest dwiema niezależnymi wyspami. Awaria HMI, zasilania control unit, projektu DCU, wspólnej komunikacji lub błędna operacja serwisowa może dotknąć oba procesy. Dokumentacja incydentu powinna oddzielać stan UNIT-1 od UNIT-2, lecz równocześnie zachować wspólne alarmy, czas systemowy, konfigurację i zdarzenia infrastruktury.

Control/supply unit dokładnego zestawu BaneBio; zdjęcie wtórne

Zasilanie i warunki instalacji

Instrukcja rozróżnia wykonania 208 V/60 Hz i 400 V/50 Hz. Dla 208 V control/supply unit pobiera 12 A, a holder 16 A; stosowane jest złącze 20 A NEMA L21-20P. Dla 400 V wartości wynoszą odpowiednio 10 A i 13 A, ze złączem CEE 16 A. Oferta BaneBio potwierdza egzemplarz 200 L na 208 V, 60 Hz, trzy fazy, ale sprzedawca zaznacza brak możliwości pełnego testu z powodu braku takiego zasilania.

Warunki otoczenia to +5…+40°C, wysokość poniżej 2000 m, stopień ochrony IP44, pollution degree 2 i hałas poniżej 70 dB(A). Wilgotność względna ma pozostawać poniżej 80% do 31°C i liniowo spaść do poniżej 50% przy 40°C. IP44 nie oznacza odporności na mycie strumieniem ani dowolne środki dekontaminacyjne.

Tabliczka dokładnego egzemplarza z oferty BaneBio pokazuje typ BIOSTATSTR2 i dane przyłączeniowe

Wtórna oferta dokumentuje egzemplarz o serialu 4138600034, numerze 1000033326, zasilaniu 110–208 VAC 50/60 Hz 12 A, holderem STR 200 i wagą podłogową.

Termika i media

Obieg wymiany ciepła wymaga co najmniej 15 L/min wody lub odpowiedniej mieszaniny, przy maksymalnym ciśnieniu zasilania 6 barg, temperaturze 1–40°C i przyłączu TC25. Dla double wall instrukcja podaje 0,5 bar oraz dopuszczalną temperaturę 1–60°C. Zakres procesu wynosi 8–40°C, przy czym osiągalna dolna granica zależy od temperatury medium chłodzącego i obciążenia cieplnego.

Chiller nie jest detalem pomocniczym: ma własny sterownik, nastawy, alarmy, zasilanie i często osobny interfejs serwisowy. W używanych zestawach pojawiają się FrigoMix FX-2000 oraz Neslab RTE-111, lecz nie są one niezmienną częścią każdego SKU. Do inwentaryzacji należy zebrać model, firmware, czynnik, zakres temperatury, połączenie z DCU i zachowanie po utracie komunikacji.

Tył dokładnego holdera 200 L z oferty BaneBio; fotografia

Gazowanie i ochrona worka

Dla 200 L każda linia gazowa ma limit 20 L/min, czyli 0,1 vvm, a suma gazowania worka wynosi 40 L/min, czyli 0,2 vvm. Microsparger ma maksimum 0,1 vvm, ring sparger 0,2 vvm. Ciśnienie zasilające Air, O₂, N₂ i CO₂ powinno mieścić się w zakresie 1,5–2,0 barg. Panel może wystawiać przyłącza Air, O2, N2, CO2, Overlay, Sparger i Micro Sparger; rzeczywista liczba MFC zależy od zamówienia.

Czujnik ciśnienia headspace ma być stale podłączony. Instrukcja opisuje wyłączenie gazowania po osiągnięciu 50 mbar. To ważna funkcja ochronna, ale nie zastępuje mechanicznego zaworu bezpieczeństwa ani drożnego toru exhaust. Kondensat i zatkanie filtra wylotowego mogą zmienić dynamikę szybciej niż typowy cykl archiwizacji trendu.

Elementy dokładnego zestawu STR2 200 L sfotografowane przez BaneBio

Strona 195 instrukcji SBT6049 z kolumną Size 200 L; źródło producenta

Pompy i bilans masy

Wspierane głowice Watson-Marlow 314 obejmują wykonania o stałej prędkości 6 lub 60 min⁻¹ oraz wariant analogowy 1–200 min⁻¹. Instrukcja podaje węże o średnicy wewnętrznej 1,6–8,0 mm i ściance 1,6 mm. Rzeczywisty przepływ nie wynika z samego procentu wyjścia: zależy od głowicy, prędkości, wymiaru i materiału węża, zużycia oraz kalibracji.

Line clearance powinien objąć co najmniej kwas, zasadę, feed, antifoam, inokulum, harvest i odpływ. W śledztwie rozbieżność pomiędzy stanem logicznym pompy, ruchem głowicy i bilansem masy jest cennym wskaźnikiem: może oznaczać złą kalibrację, źle założony wąż, blokadę mechaniczną, błędne mapowanie I/O albo manipulację konfiguracją.

Dokładny holder 200 L z oferty BaneBio; zdjęcie wtórne

Czujniki, PAT i BioPAT ViaMass

Podstawowa pętla procesu obejmuje temperaturę, pH, tlen rozpuszczony, ciśnienie, prędkość mieszania i przepływy gazów. Konfiguracja może zostać rozszerzona o wagę, czujniki optyczne, analizę off-gas, BioPAT Trace i inne analizatory. Każdy z tych elementów ma własne hardware, firmware, procedurę kalibracji, zegar, interfejs i cykl utrzymania; napis „PAT ready” nie dowodzi, że moduł był dostarczony.

BioPAT ViaMass jest udokumentowany dla Generation 1 i 2 oraz całej rodziny 50–2000 L. W Gen2 elektronikę mocuje się na szynie pod oknem sensora, łączy przewodem ODU–M12 z DCU oraz przewodem wyrównania potencjałów. Dla 50/200 L preamplifier łączy się z jednorazowym dyskiem dopiero po napełnieniu do minimalnej objętości roboczej, czyli 25% maksimum. Producent zabrania rozłączania i ponownego łączenia podczas hodowli.

ViaMass jest osobnym łańcuchem zaufania. Odczyt biomasy zależy od jednorazowego dysku z czterema elektrodami platynowymi, preamplifiera, przewodu, wyrównania potencjałów, wejścia DCU i konfiguracji. Incydent może pozostawić poprawny trend w DCU mimo problemu po stronie sensora albo odwrotnie; należy zachować surowe dane, diagnostykę modułu i stan fizycznego połączenia.

DCU4: lokalny interfejs i stany pracy

HMI DCU4 udostępnia widoki Main, Calibration, Controller, Settings, Trend i alarmy. Shutdown przełącza wyjścia regulatorów do zdefiniowanych stanów bezpiecznych, ale znaczenie „bezpieczny” zależy od projektu i konfiguracji konkretnego systemu. Remote pozwala oddać sterowanie centralnemu komputerowi. Stan lokalny HMI nie może być jedynym dowodem źródła komendy.

W menu Settings widoczne są System Parameters, PV Ranges, External System, Manual Operation, Service, opcjonalne Users, opcjonalny Logbook i User Parameters. Są to obszary o różnych konsekwencjach: zakres PV zmienia interpretację sygnału, manual operation może bezpośrednio wymuszać wyjście, a external system definiuje granicę z hostem.

Strona 33 oficjalnej instrukcji BIOSTATSTR2; materiał Sartorius

Ethernet host i integracja zakładowa

Z tyłu control/supply unit znajduje się Ethernet host na złączu M12, opisany jako połączenie z zewnętrznym systemem hosta. Komunikat premierowy z 27 kwietnia 2017 r. potwierdza integrację nowej generacji z BioPAT MFCS oraz przemysłowymi DCS Emerson DeltaV i Siemens SIMATIC PCS 7. Źródła publiczne nie wystarczają jednak do przypisania jednego protokołu, zestawu portów lub danych logowania każdej dostawie.

Strona 22 instrukcji SBT6049, pozycja Ethernet host; materiał producenta

Złącze dokładnego zestawu BaneBio; fotografia sprzedawcy

Firmware V7.8 i wersjonowanie

Instrukcja zawiera jawne odniesienia do firmware V7.8. Od tej wersji funkcja Maintenance Info jest dostępna, a regulator pH nie korzysta już z wcześniejszego split-range i rozpoczyna pracę przy OUT = 50%. Jest to dowód, że numer wersji może zmieniać zachowanie procesu, a nie tylko wygląd HMI.

Historyczne domyślne hasło 19

Instrukcja stwierdza, że funkcje chronione hasłem miały standardowe hasło fabryczne 19 albo hasło specyficzne dla klienta.

Opcjonalny User Management zapewnia użytkowników i kontrolę dostępu; konfiguracja obejmuje również pole domeny. Dla urządzenia odzyskanego z rynku wtórnego trzeba ustalić, czy funkcja była licencjonowana i aktywna, czy zachowały się konta poprzedniego właściciela, jakie role mogą zmieniać parametry oraz czy operacje administracyjne są logowane.

Logbook, pliki parametrów i integralność danych

Opcjonalny Logbook rejestruje wszystkie komunikaty od uruchomienia systemu. Według instrukcji interfejs nie oferuje zmiany, usuwania ani dodawania wpisów. To wzmacnia wartość dziennika operacyjnego, ale nie dowodzi niezmienności pliku na nośniku, kompletności po restarcie ani odporności zegara na manipulację.

User Parameters pozwala zapisywać i importować parametry DCU. Instrukcja wskazuje, że plik parametrów może obejmować informacje uwierzytelniające. Taki eksport jest równocześnie kopią konfiguracji, potencjalnym nośnikiem sekretów i drogą wprowadzania zmian. Powinien podlegać kontroli dostępu, ewidencji nośnika, sumom kontrolnym, skanowaniu offline i zasadzie dwuosobowej akceptacji przed importem.

Ceny i stan rynku

We wrześniu 2026 r. BaneBio oferował dokładny STR2 200 L za 39 995 USD, po obniżce z 49 995 USD. Sprzedawca deklarował 208 V/60 Hz, trzy fazy, pochodzenie z aktywnego laboratorium i brak pełnego testu z powodu braku zasilania trójfazowego. Jest to cena ofertowa używanego zestawu, nie cena producenta ani potwierdzenie kwalifikacji GMP.

Oferta pakietu z kontrolerem STR2, holderami 50 i 200 L, dwoma servo drives i chillerem Neslab wynosiła 187 500 USD. Inne ogłoszenia dokumentują exact STR2 200 bez jawnej ceny, ale z numerem seryjnym, numerem materiałowym, wagą i parametrami elektrycznymi. Rozrzut wynika w dużej mierze z kompletności, statusu testów, dokumentacji, chłodzenia, napędów i zakresu serwisu.

Cena zakupu nie obejmuje pełnego kosztu przywrócenia. Trzeba doliczyć transport specjalistyczny, przyłącze trójfazowe, chłodzenie, gazy, worki, filtry, czujniki, kalibracje, serwis, części, backup, integrację MFCS/DCS, FAT/SAT/OQ oraz walidację po zmianie konfiguracji. Urządzenie „powered on” nie jest tym samym co system zdolny do bezpiecznej partii 200 L.

Źródła

• Sartorius — Operating Instructions BIOSTAT STR 50 to STR 1000, BIOSTATSTR2, SBT6049-e191105-199 — podstawowe dane rozmiaru, DCU4, I/O, hasło, firmware, utilities, części i bezpieczeństwo.
• Sartorius — premiera nowej generacji Biostat STR, 27 kwietnia 2017 r. — data generacji, pięć rozmiarów, S80 oraz integracja MFCS, DeltaV i PCS 7.
• Sartorius — BioPAT ViaMass dla Biostat STR Gen1/Gen2 — elektronika, numery przewodów, wyrównanie potencjałów i procedura 50/200 L.
• Sartorius eShop — rodzina Flexsafe STR i kod FRS132670 — identyfikacja worka 200 L; bieżąca strona rodzinna wymaga ostrożności przy odnoszeniu do historycznego STR2.
• BaneBio — używany Sartorius Stedim Biostat STR2 200L — dokładny zestaw, galeria, zasilanie, stan testów i publiczna cena 39 995 USD.
• Surplus Solutions — STR2 200L, product code 386918 — numer seryjny, model 1000033326, holder 200 i floor scale.
• Loud Lion Supply — pakiet STR2 50/200 L — punkt cenowy kompletnego pakietu z napędami i chillerem.
• Sartorius — current Biostat STR Generation 3 — źródło porównawcze do odseparowania aktualnej generacji od STR2.