Sartorius Biostat RM 200
Biostat RM 200
Producent urządzenia / marka
Sartorius
Rodzaj pozycji
nowy / konfigurowalny produkt producenta
Model / rodzina
Biostat RM 200
Typ rekordu
produkcyjny jednorazowy bioreaktor kołyskowy z automatyką Biobrain
SKU / numer katalogowy
BIOSTATRM — system konfigurowalny, rocker 200 L
Skala
Flexsafe RM 200 L; do ok. 100 L roboczo
Architektura sterowania
C7 — PLC z warstwą SCADA
Ryzyko rebrandingu
niskie — Biostat RM 200 jest udokumentowaną platformą Sartorius z workami Flexsafe RM; zgromadzone źródła nie wskazują odpowiednika white-label, choć tabliczka musi odróżnić generację sterowania.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
Niepewność BOM
wysoka — Biostat RM 200 może łączyć starszy DCU albo nowszy Biobrain z różnymi rockerami, workami Basic/Optical/Perfusion, MFC, pompami i PAT; exact CPU, storage, PCB, firmware oraz konfiguracja as-built wymagają weryfikacji.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
Oprogramowanie obsługujące
BioPAT MFCS / Biobrain SuperviseSartorius
SIMATIC WinCC Open ArchitectureETM professional control GmbH / Siemens

Indeks danych technicznych

Parametry urządzenia i wariantów

Interfejsy, sieć i protokoły

ParametrWartość
ProtokółPROFINET
Interfejs fizycznyEthernet
ProtokółOPC UA
Interfejs fizycznyUSB

Parametry fizyczne i zasilanie

ParametrWartość
masa/gabaryt197 kg; 1155 × 1940 × 1080 mm
zasilanie1200 W; IP21

Pozostałe potwierdzone parametry

ParametrWartość
rocker2–20 ruchów/min; 2–10°
grzanie2 × 410 W
load cell400 kg / 10 g
gazdo 7 L/min na każdy gaz
ochrona gazusafety valve 100 mbar
pompy0,15–200 rpm
worekFlexsafe RM 200 L
Sprzęt i komponentrocker RM 200 — 197 kg
Sprzęt i komponent1155 × 1940 × 1080 mm
Sprzęt i komponentload cell 400 kg / 10 g
Sprzęt i komponentFlexsafe RM 200 L w odmianach procesowych
Oprogramowanie lub trybBiobrain — wersja wdrożenia do odczytu lokalnego
Oprogramowanie lub trybSiemens WinCC OA i logika S7-1500 według architektury platformy
Oprogramowanie lub trybBiobrain Supervise — opcjonalna warstwa nadrzędna
Sprzęt i komponentzakres skali rekordu: Flexsafe RM 200 L; do ok. 100 L roboczo
Sprzęt i komponentprofil generacyjny: Biostat RM; generacja kontrolera musi być potwierdzona, współczesne wersje używają Biobrain
Sprzęt i komponentnaczynie/disposable, control tower, HMI, SCADA i DCS są odrębnymi elementami BOM
Sprzęt i komponentmapa sensorów, pomp, MFC, zaworów i I/O musi odpowiadać rzeczywistej konfiguracji
Sprzęt i komponentdla single-use part/lot i mapa worka muszą być powiązane z batch record
Oprogramowanie lub trybBiobrain dotyczy współczesnych STR Gen 3 i RM, a nie automatycznie starszych DCU lub Ambr
Oprogramowanie lub trybBiobrain udostępnia OPC UA, local recipe execution, PAT i integrację nadrzędną
Oprogramowanie lub trybBiobrain Supervise jest osobną warstwą SCADA z własnymi kontami, bazą, licencją i backupem
Oprogramowanie lub trybDCU/DCU3/DCU4 oraz MFCS wymagają identyfikacji wersji właściwej dla egzemplarza
Oprogramowanie lub trybbrak CVE pod nazwą Sartorius Biostat RM 200 nie obejmuje OS, bazy, OPC, PLC, SCADA ani konwerterów
Oprogramowanie lub trybbackup obejmuje projekt kontrolera/HMI, recipe, bazę, konta, certyfikaty i licencje
Oprogramowanie lub trybremote service wymaga bastionu, ograniczenia czasowego i rejestracji sesji
Oprogramowanie lub trybzgodność GxP/Part 11 wymaga testu konfiguracji i procedur

szacunkowy przedział zakupowy

Cena i podstawa wyceny

700 000–3 500 000 PLN
Czego dotyczy kwota
Szacunek dla sprawnego, kompletnego stanowiska odpowiadającego karcie „Biostat RM 200” (Flexsafe RM 200 L; do ok. 100 L roboczo), przed kosztami VAT, transportu, FAT/SAT, kwalifikacji, materiałów jednorazowych i integracji zakładowej.
Metoda
Nie znaleziono publicznej ceny dokładnie tej konfiguracji. Przedział wyznaczono z segmentu P5, skali i złożoności sterowania C7, a następnie skonfrontowano z punktem rynkowym: oficjalna oferta: Biostat RM 20 za 117 954 EUR i Biostat STR Gen 3 50 L za 330 000 EUR. To estymacja planistyczna, nie oferta.
Pewność
niska
Weryfikacja
2026-09-03

Źródło / punkt porównawczy: oficjalna oferta: Biostat RM 20 za 117 954 EUR i Biostat STR Gen 3 50 L za 330 000 EUR.

Zastosowania

Ustalenia pierwszej fazy

Produkcyjny rocker 197 kg, 2–20 ruchów/min, do 7 L/min każdego gazu i load cell 400 kg.

Źródła identyfikacji

Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.

Biostat RM 200 jest produkcyjnym członem rodziny jednorazowych bioreaktorów kołyskowych. Bieżąca generacja łączy rocker 200 L z wieżą Biobrain.

Biostat RM 200

Biostat RM 200. Źródło obrazu: www.sartorius.com.

Sterowanie procesem

Wieża realizuje temperaturę 0–40°C, SU DO 0–110%, SU pH 6,0–8,0, advanced DO controller, level control, gravimetric feed i time profiles. Cztery MFC mieszają air, O2, N2 i CO2; dla RM 200 karta podaje 7 L/min dla wszystkich gazów. Safety valve toru gazowego ma 100 mbar.

Obsługiwane pompy zewnętrzne to Watson-Marlow 120, 323 i 530.

Biobrain: komponenty i funkcje

Publiczny white paper Biobrain wskazuje Siemens SIMATIC S7-1500, Siemens I/O, PROFINET, WinCC OA i Windows.

Lokalny ekran ma 17,3 cala i jest odłączany; Industrial Ethernet prowadzi do Biobrain Supervise lub innych systemów nadrzędnych. Integracja obejmuje poziom telemetryczny, fazowy albo recepturowy; każde rozszerzenie praw z odczytu do wykonania zmienia strefę bezpieczeństwa.

Interfejsy platformy obejmują domenę, DNS/NTP, Windows file server, USB, OPC UA oraz zabezpieczony kanał remote service. Te dane pozyskuje się z OPC UA interface report, dokumentacji integracyjnej, skanu pasywnego i konfiguracji — bez aktywnego fuzzingu podczas procesu.

Tożsamość, audit i storage

Producent stosuje semantic versioning, a aktualizacje realizuje Sartorius Service.

Granice instalacji produkcyjnej

RM 200 obejmuje wielkogabarytowy rocker, holder, Flexsafe, wieżę, HMI, MFC, pompy, load cell, wagi substratów, sensory, urządzenia perfuzji, switch i systemy nadrzędne. Utilities, przestrzeń serwisowa i platformy robocze są częścią bezpieczeństwa instalacji.

Model 200 różni się od 20/50 napędem, masą, ruchem, grzaniem, przepływami, load cell i segmentem produkcyjnym.

Flexsafe RM 200 i konfiguracja procesu

Basic, Optical i Perfusion różnią się sensorami, portami, liniami i zastosowaniem. Karta worka obejmuje part number, lot, film, napromienianie, expiry, volume, pressure limit, filtry, tubing, złącza oraz sensory.

Wariant Perfusion dodaje retencję komórek, pump loop, harvest i opcjonalny BioPAT Viamass.

Ruch 2–20/min i wielka masa

W RM 200 zakres prędkości jest niższy niż w 20/50 z powodu innej mechaniki i masy.

Rocker 197 kg plus wsad tworzy istotną energię.

Load cell 400 kg

Naprężenia węży, drgania, nierówne podłoże, hood i urządzenia dodatkowe wpływają na wynik.

Karta wagi obejmuje sensory, transmitter, firmware/interfejs, zero, span, masy referencyjne, datę i użytkownika.

Każda ma model, serial, firmware, interface, IP/address, calibration i backup.

Bilans porównuje masę RM, feed, harvest i czas pomp.

Pompy i gravimetric feed

RPM pompy przelicza się z uwzględnieniem tubing. Kanał ma głowicę, średnicę, materiał, medium, direction, calibration factor i limity. Zewnętrzne Watson-Marlow są osobnymi urządzeniami.

Utrata controller/network prowadzi pompy do zatwierdzonego safe state.

SU pH/DO i temperatura

Plausibility porównuje DO z gazem/ruchami, pH z CO2/feed.

Pt100 ma wejście 0–150°C, podczas gdy regulacja wynosi 0–40°C.

Dwie grzałki 410 W mają high limit niezależny od GUI.

Windows, domena, SMB i NTP

Antywirus/allowlisting wdraża się według instrukcji Sartorius.

Komponenty platformy

Platforma obejmuje PLC, I/O, IPC/HMI, MFC, pompy, wagi, switch, bramę zdalną i urządzenia perfuzji.

Wyniki pełnego researchu Sartorius i B. Braun

Model i generacja sterowania

Karta opisuje Sartorius Biostat RM 200. Udokumentowana skala: Flexsafe RM 200 L; do ok. 100 L roboczo. Współczesne Biostat RM korzystają z platformy Biobrain. Katalog podaje IP54 dla control tower, IP23 dla rockerów RM 20/50 oraz IP21 dla RM 200; RM TX jest zamkniętym systemem cell therapy do 5 l z gravity harvest.

Naczynie lub disposable, control tower, lokalny panel, komputer SCADA i integracja DCS są odrębnymi elementami systemu. Logo B. Braun, Sartorius Stedim albo Sartorius wskazuje okres dokumentacji, lecz nie zastępuje identyfikacji control tower i firmware.

Platformy Sartorius

Biobrain jest współczesną platformą STR Generation 3 i Biostat RM. Oficjalne materiały opisują lokalne wykonywanie receptur, PAT, OPC UA, integrację z systemami nadrzędnymi, wsparcie antywirusowe i zabezpieczony zdalny serwis. Biobrain Supervise agreguje procesy, alarmy i dane z urządzeń połączonych przez OPC UA.

Sartorius Biobrain — stos technologiczny

Oficjalny stos technologiczny Biobrain; dotyczy współczesnych STR Generation 3 i RM.

Sartorius Biobrain — topologia integracji

Oficjalny diagram integracji Biobrain z warstwą nadrzędną.

Sartorius Biobrain Supervise — widok nadzorczy

Oficjalny widok platformy Biobrain Supervise.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła