- Producent urządzenia / marka
- Sartorius Stedim Biotech
- Grupa katalogowa
- Sartorius / B. Braun Biotech
- Rodzaj pozycji
- historyczny model / rodzina, nie konkretna oferta
- Model / rodzina
- BIOSTAT CultiBag STR Plus 50L|200L Twin DW
- Typ rekordu
- fabryczny asymetryczny Twin 50 L + 200 L double-wall z dwoma wodnymi torami temperatury i wspólną wieżą DCU4
- SKU / numer katalogowy
- DHP250LOS2J3 (208 VAC); DHP250LOS2J4 (400 VAC)
- Skala
- 12,5–50 L + 50–200 L roboczo; maksymalnie 250 L w dwóch oddzielnych workach
- Architektura sterowania
- C7 — PLC z warstwą SCADA
- Ryzyko rebrandingu
- — Podstawa: ; sprawdzono:
- Powiązane modele i konfiguracje
- Sartorius BIOSTAT CultiBag STR Plus 50/200 Twin SW
Sartorius BIOSTAT CultiBag STR Plus 50/50 Twin DW
Sartorius BIOSTAT CultiBag STR Plus 200/200 Twin DW
Sartorius Biostat STR 50-DW Generation 1
Sartorius BIOSTAT CultiBag STR Plus 200 L Single DW (Generation 1) - Oprogramowanie obsługujące
- BioPAT MFCS / Biobrain SuperviseSartorius
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Gazowanie i pomiar gazu
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| MFC 50 L | opcjonalnie do 6; typowy zakres 0,1–5,0 slpm |
| MFC 200 L | opcjonalnie do 6; typowy zakres 0,4–20 slpm |
Temperatura i termostatowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Regulacja temperatury | dwa niezależne holdery DW; po jednym heaterze 3000 W, pompie obiegowej i zaworze wody chłodzącej na stronę |
Interfejsy, sieć i protokoły
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Interfejsy katalogowe | Ethernet host, 4 × RS-232, 4 × external |
| Interfejs fizyczny | Ethernet |
| Interfejs fizyczny | RS-232 |
Oprogramowanie i firmware
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Oprogramowanie nadrzędne | BioPAT MFCS/DA w opisie pakietu; możliwy upgrade do MFCS/Win |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Sprzęt i komponent | DHP250LOS2J3 — 1 × Twin DW control tower, holder 50 L DW, holder 200 L DW, 208 VAC 50/60 Hz |
| Sprzęt i komponent | DHP250LOS2J4 — 1 × Twin DW control tower, holder 50 L DW, holder 200 L DW, 400 VAC 50/60 Hz |
| Sprzęt i komponent | strona 50 L: 12,5–50 L working; 68 albo 70 L total zależnie od rewizji dokumentu |
| Sprzęt i komponent | strona 200 L: 50–200 L working; 280 L total |
| Sprzęt i komponent | holdery: 923 × 754 × 1800 mm; 50 L około 113 kg, 200 L około 143 kg |
| Sprzęt i komponent | tower DCU4: 800 × 754 × 1595 mm, około 182 kg |
| Sprzęt i komponent | Twin footprint około 2652 × 1663 × 754 mm; suma suchej masy około 438 kg |
| Sprzęt i komponent | per side: water jacket, heater 3000 W, circulation pump, cooling valve i quick couplings |
| Sprzęt i komponent | cooling water około 24 L/min dla Twin przy 2 bar; return około 25 L/min bez przeciwciśnienia |
| Sprzęt i komponent | zasilanie: 208 V/60 Hz/23 A albo 400 V/50 Hz/18 A według instrukcji rodziny |
| Sprzęt i komponent | temperatura: 8°C powyżej cooling water do 40°C w kartach; do 50°C w części instrukcji rodziny |
| Sprzęt i komponent | 50 L: karta 20–150 rpm, późniejsza instrukcja do 240 rpm dla dwóch wirników 3-blade |
| Sprzęt i komponent | 200 L: 20–150 rpm dla dwóch 3-blade; maksimum 110 rpm z dolnym 6-blade |
| Sprzęt i komponent | worki: dwa impellery, ring/microsparger, overlay, exhaust, bottom drain, sampling i feed/inoculation ports |
| Sprzęt i komponent | optyczne pH 5,5–8,5; DO 0–100%; reusable PT100 i pressure sensor |
| Sprzęt i komponent | 50 L: rotametry 0,53–5,3 L/min i MFC 0,1–5,0 slpm; 200 L: 2,3–23 i 0,4–20 slpm |
| Sprzęt i komponent | limit total gas 0,2 vvm; microsparger 0,1 vvm; inflacja 5 L/min dla 50 L i do 20 L/min dla 200 L |
| Sprzęt i komponent | gaz supply: air 2–5 bar; O2/N2/CO2 2–4 bar |
| Sprzęt i komponent | trzy cyfrowe pompy perystaltyczne per side, do dwóch dodatkowych pomp i dwóch wag per side |
| Sprzęt i komponent | Ethernet host, cztery RS-232 i cztery external interfaces według karty produktu |
| Sprzęt i komponent | MFC 200 L: DS200L-SBMAO/SBMAS/SBMCO/SBMCS/SBMOS/SBMNS; range 0,4–20 slpm |
| Sprzęt i komponent | części: PT100 BB-8804037, pressure BB-8804062, cable BB-8804093, safety valve BB-34163124 |
| Sprzęt i komponent | filter heater BB-8804088 lub BB-8804087; exhaust cooler kit BB-34161835; Ethernet BB-34147260 |
| Sprzęt i komponent | CPU, PCB, OS, storage, konkretne napędy, MFC, obsada I/O i okablowanie pozostają as-built/MCL |
| Oprogramowanie lub tryb | DCU4 Twin — exact Hardware/Firmware/Configuration trzeba odczytać z Settings |
| Oprogramowanie lub tryb | factory standard password 19 udokumentowane historycznie dla DCU4 BIOSTAT STR |
| Oprogramowanie lub tryb | customer-specific standard password i oddzielne hasło Service |
| Oprogramowanie lub tryb | Manual Operation ma najwyższy priorytet i może bezpośrednio sterować lub symulować I/O i regulatory |
| Oprogramowanie lub tryb | Failtime rozdziela kontynuację z zapisanymi nastawami od przejścia do base state |
| Oprogramowanie lub tryb | lokalny Trend: 1, 12, 24, 36 lub 72 godzin; dane nie są przechowywane trwale |
| Oprogramowanie lub tryb | lokalny logbook jest nieedytowalny z HMI, lecz kasowany po wyłączeniu zasilania |
| Oprogramowanie lub tryb | BioPAT MFCS/DA: akwizycja, sample management, plotting i export; możliwy upgrade do MFCS/Win |
| Oprogramowanie lub tryb | wersja MFCS, host OS, baza, protokoły, porty i konta integracyjne pozostają as-built |
| Producent historyczny | Sartorius Stedim Biotech |
| Rodzina | BIOSTAT CultiBag STR Plus, później kojarzona z pierwszą generacją BIOSTAT STR |
| Dokładny pakiet | 50L\ |
| Skład pakietu | 1 × wieża Twin DW, 1 × holder 50 L DW, 1 × holder 200 L DW |
| Strona 50 L | 12,5–50 L working volume; total volume zależnie od rewizji dokumentu 68 albo 70 L |
| Strona 200 L | 50–200 L working volume; 280 L total volume |
| Sumaryczny zakres roboczy | 62,5–250 L, gdy oba worki pracują co najmniej na minimum; maksymalnie 250 L w dwóch oddzielnych procesach |
| Sterowanie | wspólna wieża DCU4 Twin z lokalnym ekranem dotykowym |
| Klasa sterowania | C7 — przemysłowe sterowanie cyfrowe z HMI i integracją hosta |
| Woda chłodząca | około 24 L/min dla Twin przy 2 bar; odpływ bez przeciwciśnienia |
| Mieszanie 50 L | karta 2009: 20–150 rpm; późniejsza instrukcja rodziny: do 240 rpm dla dwóch wirników trójłopatowych |
| Mieszanie 200 L | 20–150 rpm z dwoma wirnikami trójłopatowymi; maks. 110 rpm z dolnym wirnikiem sześciopłatowym |
| Pompy | 3 zintegrowane cyfrowe pompy perystaltyczne na stronę; do 2 dodatkowych na stronę |
| Wagi | do 2 bezpośrednio podłączonych wag na stronę |
| pH / DO | optyczne sensory jednorazowe: pH 5,5–8,5; DO 0–100% |
| Wariant cenowy | P5 |
| Obserwacja rynku wtórnego | 45 000 USD za używany BIOSTAT STR z holderami 50 L i 200 L; ogłoszenie nie potwierdza kodu DHP250 ani dwóch płaszczy DW |
| Status | model historyczny, instalacje zastane i rynek wtórny |
| Wieża DCU4 Twin | 800 × 754 × 1595 mm |
| Holder 50 L DW | 923 × 754 × 1800 mm |
| Zestaw trzech skidów | obwiednia katalogowa około 2652 × 1663 × 754 mm |
szacunkowy przedział zakupowy
Cena i podstawa wyceny
- Czego dotyczy kwota
- Szacunek dla sprawnego, kompletnego stanowiska odpowiadającego karcie „BIOSTAT CultiBag STR Plus 50L|200L Twin DW” (12,5–50 L + 50–200 L roboczo; maksymalnie 250 L w dwóch oddzielnych workach), przed kosztami VAT, transportu, FAT/SAT, kwalifikacji, materiałów jednorazowych i integracji zakładowej.
- Metoda
- Nie znaleziono publicznej ceny dokładnie tej konfiguracji. Przedział wyznaczono z segmentu P5, skali i złożoności sterowania C7, a następnie skonfrontowano z punktem rynkowym: oficjalna oferta: Biostat RM 20 za 117 954 EUR i Biostat STR Gen 3 50 L za 330 000 EUR. To estymacja planistyczna, nie oferta.
- Pewność
- niska
- Weryfikacja
- 2026-09-03
Źródło / punkt porównawczy: oficjalna oferta: Biostat RM 20 za 117 954 EUR i Biostat STR Gen 3 50 L za 330 000 EUR.
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Karta 200 L ma literówkę 50L|50L w nazwie wieży, lecz kod i skład holderów potwierdzają 50L|200L. Publiczne dokumenty nie identyfikują CPU, PCB, storage ani dokładnego firmware.
Źródła identyfikacji
- Sartorius — exact karta 200 L, DHP250LOS2J3/J4 i parametry strony większej
- Sartorius — karta 50 L i poprawny opis 50L|200L Twin DW
- Sartorius SBT6010-e-197 — instrukcja rodziny STR 50–1000
- Sartorius SBT1004-e — exact proces CHO na stronie 200 L
- DCU4 BIOSTAT STR — Settings, hasło 19, Manual Operation, Failtime, Trend i logbook
- BioNex — używany system z holderami 50/200 za 45 000 USD
- Federal Equipment — używany komponent STR 200 DW za 25 000 USD
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-08.
BIOSTAT CultiBag STR Plus 50/200 Twin DW jest historycznym, fabrycznym pakietem dwóch jednorazowych bioreaktorów mieszadłowych o różnych skalach: strony 50 L i strony 200 L. Obie są obsługiwane przez jedną wieżę sterującą DCU4 Twin, lecz każda ma własny holder Double Wall, napęd, tor gazowy, czujniki, pompy i wodny obieg regulacji temperatury. Dokładny kod pakietu to DHP250LOS2J3 dla 208 VAC albo DHP250LOS2J4 dla 400 VAC.
To nie jest po prostu „Twin 200 L z mniejszym workiem”. Strony różnią się zakresem roboczym, dopuszczalną prędkością mieszania, wydajnością rotametrów i MFC, limitami przepływu gazu oraz dynamiką procesu. Wspólna wieża tworzy natomiast domenę awarii i zaufania: jedna konfiguracja, HMI, zasilanie i integracja nadrzędna mogą wpływać na oba procesy.

Źródło: historyczna karta produktu Sartorius BIOSTAT CultiBag STR Plus 200L, strona 1. Ilustracja pokazuje pojedynczą stronę 200 L i wieżę, a nie cały asymetryczny pakiet Twin.
Szybka identyfikacja
Kod DHP250 i błąd w karcie katalogowej
Kod można czytać jako: DH — disposable hardware, P — odmiana Plus, 250 — kombinacja skal 50/200, L — litry, O — sensory optyczne, S2 — Twin, J — holder z jacketem do grzania i chłodzenia, a ostatnia cyfra — wariant napięcia. Producent zapisał oba warianty skrótowo jako DHP250LOS2J3/4.
Karta 200 L zawiera istotną literówkę. Wiersz zamówieniowy zaczyna się od „50L|200L Twin”, podaje kod DHP250LOS2J3/4 i wymienia jeden holder 50 L DW oraz jeden 200 L DW, ale w środku opisu nazywa wieżę „50L|50L Twin DW Control Tower”. Karta 50 L opisuje ten sam kod prawidłowo jako 50L|200L. Przy identyfikacji egzemplarza rozstrzygające są więc pełny kod, tabliczki trzech skidów, konfiguracja kanałów A/C oraz inventory, nie pojedynczy błędny ciąg w PDF.

Źródło: karta produktu 200 L, strona 4. W dolnym wierszu widać kod i skład 50 L + 200 L, a zarazem literówkę 50L|50L w nazwie wieży.
Mechanika, masa i wymagane miejsce
Instrukcja rodziny SBT6010-e-197 podaje dla wieży wymiary 800 × 754 × 1595 mm i masę około 182 kg. Holder 50 L SW/DW ma 923 × 754 × 1800 mm i około 113 kg; holder 200 L SW/DW ma te same wymiary zewnętrzne 923 × 754 × 1800 mm, ale około 143 kg. Wcześniej spotykana wartość 588 mm dla szerokości 50 L nie odpowiada tabeli wymiarowej tej instrukcji. Suma suchych mas katalogowych wynosi około 438 kg.
Obwiednia katalogowa nie obejmuje wygodnego dostępu do drzwi, przewodów gazowych, wody, filtrów, wag, zbiorników reagentów i operowania workiem. Instrukcja wymaga około 200 mm odległości bezpieczeństwa, a przewody połączeniowe mają około 5000 mm. W praktyce położenie wieży między holderami ogranicza możliwość przypadkowego skrzyżowania stron, lecz nie eliminuje błędu. Oznaczenia A i C powinny być konsekwentne na kablach, wężach, pompach, wagach, butlach i w rekordzie konfiguracji.
System przewidziano do wnętrz, na wysokość do 2000 m, w temperaturze otoczenia 10–40°C i wilgotności względnej poniżej 85%. Instrukcja rodziny podaje stopień ochrony IP2, pollution degree 2 i overvoltage category II. Te wartości nie uzasadniają mycia szafy strumieniem ani pracy w strefie mokrej bez dodatkowej ochrony.
Dwa worki, dwa różne okna procesu
Strona 50 L pracuje od 12,5 do 50 L. W materiałach historycznych występuje rozbieżność całkowitej pojemności: karta produktu pokazuje 70 L, a późniejsza instrukcja rodziny 68 L. Nie należy korygować jednego dokumentu drugim bez ustalenia SKU worka i rewizji. Nazwa „50 L” odnosi się do maksymalnej objętości roboczej, a nie do fizycznej objętości worka.
Strona 200 L pracuje od 50 do 200 L, a karta produktu podaje 280 L total volume. Wtórne ogłoszenia czasem używają zaokrąglenia 300 L; nie jest to właściwa wartość do limitów sterowania. Oba worki mają geometrię około H:D 2:1, wypukłe dno i dolny odpływ. Standardowy opis obejmuje dwa wirniki, ring sparger albo microsparger, linię overlay, dip tube, boczne porty, needleless sampling device, dwa wejścia gazu, jeden wylot oraz sześć linii feed/inoculation. Elementy kontaktujące się z medium deklarowano jako USP Class VI.
Worek jest częścią BOM procesu. Do rekordu partii powinny trafić co najmniej: dokładny numer katalogowy, lot, termin użycia, dawka gamma, typ folii i warstwy kontaktowej, konfiguracja impellerów, typ spargera, port map, filtry, rodzaj sensor spots, wariant sampling oraz wynik kontroli integralności. Rodzinny opis nie dowodzi, że każdy worek miał wszystkie wymienione porty.
Mieszanie i granice mechaniczne
Napęd jest górny, a moment obrotowy przechodzi przez sprzęgło magnetyczne na sztywny wał z wirnikami zamontowanymi fabrycznie w worku. Dla 200 L karta produktu podaje 20–150 rpm. Instrukcja rodziny precyzuje 150 rpm dla worka z dolnym i górnym trójłopatowym wirnikiem segmentowym oraz 110 rpm, gdy dolny wirnik jest sześciopłatową turbiną, a górny trójłopatowym wirnikiem. Dla 50 L ta sama instrukcja podaje maksymalnie 240 rpm dla dwóch wirników trójłopatowych. Starsza karta 50 L podaje jednak wspólne 20–150 rpm.
Dla strony 200 l nie obowiązuje limit 240 rpm wariantu 50 l. Instrukcja opisuje zatrzymanie operacyjne jako redukcję do 10 rpm przed wyłączeniem regulatora.
Nota aplikacyjna 200 L dokumentuje proces przy 100 rpm, co odpowiada prędkości końcówki łopaty 1,2 m/s. Jest to punkt procesu CHO dla konkretnej konfiguracji dwóch wirników trójłopatowych, nie uniwersalna nastawa i nie dowód maksymalnej wydajności.
Dwa obiegi Double Wall
Litera J w kodzie oznacza bag-holder skid z wodnym płaszczem. Każda strona ma quick couplings, własną pompę cyrkulacyjną, zawór dopływu wody chłodzącej i elektryczny heater 3000 W. Oznacza to łącznie dwa grzejniki o mocy znamionowej po 3 kW, lecz nie uprawnia do prostego przyjęcia 6 kW ciągłego poboru całego systemu. Napędy, wieża, pompy, załączanie heaterów i wariant zasilania również wpływają na obciążenie.
Zakres z kart produktu wynosi od około 8°C powyżej temperatury wody chłodzącej do 40°C. W późniejszej instrukcji rodziny spotyka się górny limit 50°C. Dla zastanego egzemplarza obowiązują tabliczka, rewizja holdera, dokumentacja worka i kwalifikacja instalacji. Nie należy zdalnie podnosić limitu tylko dlatego, że inna wersja podręcznika dopuszcza wyższą wartość.
Instrukcja podaje około 12 L/min wody dla Single i 24 L/min dla Twin przy 2 bar. Powrót powinien być swobodny, bez przeciwciśnienia, o zdolności około 25 L/min. Zalecana twardość to około 12°dH. Wspólny supply i return są common cause dla obu stron: zamknięty zawór, zatkany filtr, zła temperatura medium chłodzącego albo utrata ciśnienia może jednocześnie pogorszyć dwa procesy.
Pompa obiegu płaszcza może zostać uszkodzona przez pracę na sucho. Regulacji temperatury nie uruchamia się przed napełnieniem i odpowietrzeniem obiegu. Weryfikacja powinna objąć osobno komendę i feedback heatera, zawór chłodzenia, pracę pompy, temperaturę medium i płaszcza oraz reakcję na utratę przepływu.
Gazowanie: sześć kanałów na stronę
Architektura obejmuje air i CO2 dla overlay oraz air, N2, O2 i CO2 dla spargera. Standardem były rotametry i zawory elektromagnetyczne, a opcją do sześciu MFC na stronę. Regulatory pH i DO mogą sterować gazami w kaskadzie. Opcjonalny soft button przekierowuje N2 i O2 pomiędzy spargerem i overlay.

Źródło: karta produktu 200 L, strona 2. Rysunek pokazuje pressure control valve, flow meter z regulatorem, opcjonalne MFC, shut-off, soft button, check valve i safety valve.
| Tor | Strona 50 L | Strona 200 L |
|---|---|---|
| Zakres rotametru | 0,53–5,3 L/min | 2,3–23 L/min |
| Typowy zakres MFC | 0,1–5,0 slpm | 0,4–20 slpm |
| Maks. całkowite gazowanie przy pełnym working volume, 0,2 vvm | 10 L/min | 40 L/min |
| Maks. microsparger przy pełnym working volume, 0,1 vvm | 5 L/min | 20 L/min |
| Maks. całkowite gazowanie przy minimalnym working volume | 2,5 L/min | 10 L/min |
| Maks. microsparger przy minimalnym working volume | 1,25 L/min | 5 L/min |
| Przepływ overlay przy inflacji | do 5 L/min | stopniowo do 20 L/min |
Gdy oba worki są napełniane jednocześnie, zapotrzebowanie samej inflacji może sięgać 25 L/min. Drzwi pozostają otwarte podczas układania i inflacji worka, a po napełnieniu są zamykane. Instrukcja zabrania ponownego otwierania napełnionego holdera przed opróżnieniem. Linia pressure sensor, tor exhaust i safety valve muszą być drożne; zaślepienie wylotu nie jest metodą utrzymywania geometrii worka.
Ciśnienie zasilania air wynosi 2–5 bar, a O₂, N₂ i CO₂ po 2–4 bar.
Dokładne kody MFC i akcesoriów strony 200 L
Karta produktu publikuje pełne kody opcjonalnych modułów 200 L. Są cenne przy inwentaryzacji, bo zakres 20 slpm odróżnia je od modułów 5 slpm strony 50 L.

Źródło: karta produktu 200 L, strona 5.
| Funkcja 200 L | Kod | Zakres / opis |
|---|---|---|
| MFC Air Overlay | DS200L-SBMAO |
0,4–20 slpm |
| MFC Air Sparger | DS200L-SBMAS |
0,4–20 slpm |
| MFC CO2 Overlay | DS200L-SBMCO |
0,4–20 slpm |
| MFC CO2 Sparger | DS200L-SBMCS |
0,4–20 slpm |
| MFC O2 | DS200L-SBMOS |
0,4–20 slpm |
| MFC N2 | DS200L-SBMNS |
0,4–20 slpm |
| Soft Button O2/N2 | BB-8804099 |
ręczne przekierowanie O2/N2 do overlay lub sparger |
| Wzmacniacze klasycznych pH/DO | DS200L-SBAC |
dla sond reusable |
| Pompa wewnętrzna Watson-Marlow 313 | 8847983 |
analogowa |
| Pompa zewnętrzna Watson-Marlow 323 | 8843970 |
analogowa |
Odpowiedniki strony 50 L mają prefiks DS050L: DS050L-SBMAO, DS050L-SBMAS, DS050L-SBMCO, DS050L-SBMCS, DS050L-SBMOS i DS050L-SBMNS. Przy zamianie modułu trzeba zweryfikować nie tylko wtyk, ale skalowanie wejścia/wyjścia, jednostkę, gas assignment, limit regulatora i kalibrację.
Czujniki, pompy, wagi i pressure safety
W standardowym worku stosowano jednorazowe optyczne sensory pH i DO z transmisją przez światłowód. Zakres katalogowy pH to 5,5–8,5, a DO 0–100%. PT100 jest sondą wielorazową umieszczaną w tulei, a pressure sensor nadzoruje przestrzeń gazową. Opcjonalne wzmacniacze pozwalają użyć klasycznych sond pH/DO.
Każda strona ma trzy zintegrowane cyfrowe pompy perystaltyczne, konfigurowalne między innymi jako pompa substratu albo reagent pH. Możliwe są dwie dodatkowe pompy i dwie wagi na stronę. W Twin oznacza to potencjalnie sześć pomp podstawowych, cztery dodatkowe oraz cztery wagi, ale dokładna obsada jest opcją as-built.
Wybrane numery części z instrukcji to: PT100 BB-8804037, pressure sensor BB-8804062, kabel pressure 3 m dla 50/200 BB-8804093, pressure safety valve BB-34163124, sensor holder 50 L BB-8804032, sensor holder 200 L BB-8804033, motor clip BB-34163290, bracket exhaust cooler BB-34161039, jego pompa BB-34161837, kit BB-34161835 oraz przewód Ethernet 5 m BB-34147260. Filter heater 230 V dla 50/200 nosi BB-8804088, a odmiana 24 V od serialu 400/09 — BB-8804087.
Exhaust cooler jest opcjonalny i ma osobny tor kondensatu. Niedrożny filtr, wyłączony heater, przepełniona pułapka kondensatu albo niesprawna pompa mogą zmienić ciśnienie worka. Alarm pressure trzeba interpretować wraz ze stanem filtra, zaworów, przepływem gazu i geometrią worka.
Architektura sterowania DCU4 Twin
Wspólna wieża zawiera HMI, regulatory, wzmacniacze pomiarowe, sterowanie gazami, napędami, pompami i temperaturą. Interfejs użytkownika udostępnia między innymi widoki Main, Trend, Calibration, Controller, Settings i Manual Operation. Twin rozdziela sygnały procesowe stron A i C, lecz korzysta z jednej domeny operatorskiej.

Źródło: karta produktu 200 L, strona 3. Tabela potwierdza Ethernet, cztery RS-232, cztery external, pompy, wagi i wariant Twin.
Instrukcja DCU4 pokazuje w Settings pola Hardware, Firmware i Configuration. Występują w niej przykłady platform, lecz nie są dowodem procesora ani systemu operacyjnego konkretnej wieży DHP250. CPU, model płyty, storage, OS, firmware, konfigurację I/O i wersję aplikacji należy odczytać lokalnie oraz potwierdzić zdjęciami wnętrza i etykiet.
Historyczna instrukcja dokumentuje fabryczne standardowe hasło 19, customer-specific standard password i odrębne hasło Service. Nie dowodzi to, że każdy eksploatowany system nadal akceptuje 19; jest jednak wystarczającym powodem, by podczas przeglądu kontrolowanego sprawdzić politykę haseł, procedurę zmiany, konta serwisowe i fizyczny dostęp do HMI.
Manual Operation ma najwyższy priorytet i może rozłączać normalne powiązanie sygnału, symulować wejście oraz bezpośrednio wysterować wyjście albo regulator.
Parametr Failtime rozdziela zachowanie po zaniku zasilania: krótka przerwa pozwala kontynuować z ostatnio zapisanymi nastawami, dłuższa prowadzi do base state. Trzeba zapisać jego wartość i przetestować obie ścieżki bez żywego procesu. Nieprawidłowa data i godzina utrudnia korelację alarmów, logów hosta, UPS i systemów budynkowych.
Lokalny Trend pokazuje okna 1, 12, 24, 36 lub 72 godzin. Logbook nie może być lokalnie edytowany ani ręcznie uzupełniany, a jego treść jest kasowana po wyłączeniu zasilania.
Ethernet, RS-232 i BioPAT MFCS
Karta produktu potwierdza Ethernet, cztery RS-232 i cztery złącza external. Opisuje też BioPAT MFCS/DA jako warstwę akwizycji, sample data management, wykresów i eksportu, z możliwością przejścia na MFCS/Win. Nie publikuje jednak jednej uniwersalnej listy portów, protokołów, kont ani mechanizmów szyfrowania dla wszystkich rewizji.
Bezpieczna inwentaryzacja zaczyna się od pasywnego ustalenia adresu IP, maski, bramy, MAC, switch port, peerów, DNS/NTP i serwera MFCS. Aktywne skanowanie prowadzi się w postoju albo na zapasowej wieży. Równolegle należy zinwentaryzować przewody RS-232, konwertery USB/serial, komputery operatorskie, nośniki wymienne, konta Windows, wersję MFCS, bazę danych, backup i licencje.
Udokumentowany proces CHO na stronie 200 L
Oficjalna nota Sartorius opisuje pojedynczy BIOSTAT CultiBag STR 200 Plus, a więc dokładną architekturę większej strony, lecz nie dowodzi równoczesnego uruchomienia obu stron pakietu Twin. Worek miał dwa trójłopatowe wirniki segmentowe zapewniające przepływ z góry na dół oraz microsparger o porach 22–45 µm. Warstwą kontaktową folii Stedim 40 był ULDPE, a stirrer, impellery i sparger wykonano z poliwęglanu.

Źródło: Sartorius SBT1004-e, strona 3. Jest to exact strona 200 L rodziny, nie fotografia całego DHP250 Twin.

Źródło: Sartorius SBT1004-e, strona 3. Kolumna dokumentuje worek, wirniki, microsparger, linię CHO i przygotowanie.
Komórki CHO-DG44, clone ST1-C6, produkowały ludzkie IgG. Seed rozwijano w CultiBag RM 20 optical przy 37°C, pH 7,1 i DO 40% do 3 × 10⁶ komórek/mL. Do STR przeniesiono najpierw 50 L medium i wykonano nocny test sterylności przy 37°C. Nastawy procesu wynosiły pH 7,1 i DO 40%; pH regulowano 1 M NaOH przez pompę perystaltyczną oraz CO2 przez sparger, a DO — N2, air i O2 przez sparger. Maksymalne gazowanie ustawiono na 0,01 vvm, znacznie poniżej limitu konstrukcyjnego.
Po inokulacji gęstość wynosiła 0,57 × 10⁶ komórek/mL. Mieszanie ustawiono na 100 rpm, czyli 1,2 m/s tip speed. Po 44 godzinach, gdy osiągnięto 4 × 10⁶ komórek/mL, dodano 140 L medium do łącznych 200 L. Batch trwał około sześciu dni. Maksymalna gęstość doszła do 6,3 × 10⁶ komórek/mL przy żywotności powyżej 90%; spadek rozpoczął się po około 120 godzinach.

Źródło: Sartorius SBT1004-e, strona 4. Załamanie po 44 h wynika z rozcieńczenia po dodaniu medium.
Glukoza została wyczerpana po około 140 godzinach. Wykres pH pokazuje incydent około 120 h: opróżnił się pojemnik z NaOH, pH spadło, a po wymianie pojemnika wróciło do setpointu. To użyteczny wzorzec diagnostyczny. Depletion reagentu może wyglądać jak awaria pompy, utrata strojenia regulatora albo manipulacja programowa. Rozstrzygają masa zbiornika, rzeczywisty przepływ, stan węża i głowicy, komenda wyjścia oraz niezależny pomiar pH.

Źródło: Sartorius SBT1004-e, strona 4. Spadek pH około 120 h powiązano z opróżnieniem pojemnika NaOH.
Model zagrożeń dla asymetrycznego Twin
Najważniejszą cechą bezpieczeństwa jest asymetria połączona ze wspólnym sterowaniem. Taki sam błąd procentowy MFC daje czterokrotnie większy bezwzględny przepływ w module 20 slpm niż 5 slpm. Skopiowanie limitu 240 rpm ze strony 50 L na 200 L może przekroczyć granicę mechaniczną większego worka. Zamiana kanałów A/C albo błędny plik configuration może więc mieć skutek fizyczny mimo poprawnego wyglądu receptury.
Do scenariuszy istotnych operacyjnie należą:
- zamiana przypisania stron A i C dla napędu, PT100, pressure, MFC, pompy albo wagi;
- pozostawienie wejścia w simulation lub wyjścia w Manual Operation po serwisie;
- przywrócenie nieodpowiedniego backupu z konfiguracji 50/50 albo 200/200 Twin;
- zmiana range MFC bez wymiany modułu i ponownej kalibracji;
- modyfikacja limitu rpm albo sekwencji kaskady DO;
- wykorzystanie wspólnego konta lub historycznego hasła standardowego;
- utrata logbooka przez restart przed zabezpieczeniem dowodów;
- awaria wspólnego zasilania, chłodzenia, sieci lub hosta MFCS;
- błędna interpretacja opróżnienia reagentu jako cyberincydentu albo odwrotnie;
- podłączenie używanego holdera lub wieży bez zgodności MCL, firmware i kwalifikacji.
Najlepszą detekcję daje porównanie kilku niezależnych domen: komendy DCU4, feedback urządzenia, dane MFCS, masa reagentu, zewnętrzny przepływ/temperatura, log switcha, UPS i fizyczny stan instalacji. Pojedynczy trend z HMI jest zbyt krótki i nietrwały, by samodzielnie rozstrzygać przyczynę.
Odbiór techniczny używanego zestawu
Oferta rynku wtórnego „Sartorius BIOSTAT STR Single-Use Bioreactor w/ 50L and 200L Bag Holders” była widoczna za 45 000 USD jako used/refurbished. Jest to obserwacja exact-layout, nie potwierdzenie kompletnego DHP250LOS2J3/J4, generacji Plus ani płaszcza DW po obu stronach. Osobne egzemplarze STR 200 DW z 2016 r. oferowano za 25 000 USD; również nie wyznaczają one ceny całego pakietu Twin.
Cena 45 000 USD powinna służyć jako punkt porównawczy, nie jako wycena. Koszt uruchomienia obejmuje transport trzech skidów, worki testowe, gazy, chłodzenie, kalibrację, części zużywalne, backup konfiguracji, komputer i licencję MFCS, kwalifikację oraz usunięcie danych poprzedniego właściciela.
Przed zakupem należy uzyskać:
- zdjęcia wszystkich tabliczek i wnętrza wieży przy bezpiecznie odłączonym zasilaniu;
- pełny bill of material oraz MCL/I/O list dla stron A i C;
- eksport Hardware/Firmware/Configuration z Settings;
- backup konfiguracji, receptur i hosta MFCS wraz z wersją narzędzia odtworzeniowego;
- listę MFC z gazem, zakresem, serialem i certyfikatem kalibracji;
- identyfikację napędów, pomp, wag, PT100, pressure i safety valve;
- próbę FAT/SAT obu stron jednocześnie, także przy maksymalnym obciążeniu chłodzenia;
- test Failtime, E-stop, overtemperature, pressure alarm oraz utraty komunikacji;
- potwierdzenie praw do licencji, nośników instalacyjnych i haseł serwisowych;
- sanitarną historię holderów i ocenę płaszczy, uszczelek, przewodów oraz filtr heaterów.
Procedura zabezpieczenia po incydencie
Oddzielnie dokumentuje się stan fizyczny: pozycje zaworów, podłączenia A/C, wskazania rotametrów, numery MFC, napełnienie reagentów, ułożenie węży w pump heads, masy na wagach, ciśnienie gazów, temperaturę wody i odpływ. Dopiero po pozyskaniu danych ulotnych wykonuje się kontrolowany shutdown. Jeżeli potrzebne jest obrazowanie nośnika, robi się je zgodnie z procedurą dowodową po ustaleniu typu storage; dokumenty publiczne nie potwierdzają, czy dana wieża używa CF, HDD, SSD czy innego medium.
Przy porównaniu backupu nie wystarczy hash pojedynczego pliku. Należy ustalić wersję firmware, platformę hardware, mapę kanałów, ranges, setpoint limits, calibration, alarm thresholds, Failtime, sieć, konta i konfigurację MFCS. Backup z podobnej wieży może być logicznie poprawny, ale fizycznie niebezpieczny dla asymetrycznego 50/200.
Źródła
- Sartorius — BIOSTAT CultiBag STR Plus 200L, karta produktu — exact kod
DHP250LOS2J3/4, skład pakietu, udokumentowana literówka, parametry 200 L, TCU, gazowanie, pompy i interfejsy. - Sartorius — BIOSTAT CultiBag STR Plus 50L, karta produktu — prawidłowy opis 50/200 Twin DW, zakres 50 L i kody MFC strony mniejszej.
- Sartorius — Operating Instructions BIOSTAT STR 50–1000, SBT6010-e-197 — wymiary, masy, A/C, rpm, inflacja, utilities, pressure, TCU i numery części.
- Sartorius — Cultivation of CHO Cells in BIOSTAT CultiBag STR 200, SBT1004-e — exact proces większej strony, materiały, nastawy, wyniki i incydent opróżnienia NaOH.
- Sartorius DCU4 BIOSTAT STR — kopia instrukcji — pola konfiguracji, hasło
19, Failtime, Manual Operation, Trend i ulotny logbook. - BioNex — katalog używanych urządzeń Sartorius — obserwacja 45 000 USD dla systemu z holderami 50 L i 200 L oraz 40 000 USD dla pojedynczego 200 L.
- Federal Equipment — używany BIOSTAT STR 200 DW — punkt porównawczy 25 000 USD dla komponentu 200 DW, nie kompletnego Twin.