Sartorius / B. Braun Biotech Biostat ED / ES10

Braun / Sartorius Biostat ED — modułowy fermentor SIP 5–15 l z DCU, C-DCU i retrofitami

Źródło: Machinery & Equipment — BIOSTAT ED / ES10, egzemplarz D737522.

Producent oferował naczynia o objętości roboczej od 5 do 15 l, sterylizowane in situ parą albo elektrycznie. Platforma występowała ze szklanymi naczyniami o dnie płaskim lub zaokrąglonym oraz z dwuściennymi zbiornikami ze stali nierdzewnej.

Z punktu widzenia bezpieczeństwa IT nie istnieje jedna architektura „sterownika Biostat ED”. Źródła potwierdzają zwykły DCU, DCU II, C-DCU, instalacje objęte dokumentacją DCU3, głęboko przebudowany egzemplarz z automatyką Allen-Bradley oraz współczesny retrofit xCUBIO.

Zakres karty i nazewnictwo

Zakres rekordu obejmuje rodzinę Biostat ED 5–15 l i stalowy wariant ES10, z wyłączeniem rodzin Biostat E, C/C-DCU, Cplus, D-DCU, UD i DL30.

ES10 jest oznaczeniem spotykanym przy stalowym zbiorniku 15 l całkowicie i około 10 l roboczo.

• oznaczenie z tabliczki naczynia i jednostki zasilającej; - numer typu, seryjny i rok; - materiał, objętość całkowitą i dopuszczalną roboczą; - wariant ogrzewania: para albo grzałka elektryczna; - typ napędu i uszczelnienia; - generację DCU oraz system nadrzędny; - informację o retrofitach i numer dokumentacji powykonawczej.

Skala i warianty naczyń

Customs and Border Protection z 1996 r., sporządzona na podstawie zgłoszenia B. Braun Biotech, podaje dla ED zakres 5–15 l objętości roboczej. Wymienia naczynia szklane o płaskim albo zaokrąglonym dnie oraz dwuścienne naczynia stalowe.

Wariant spotykany w źródłach	Skala	Co jest potwierdzone
Biostat ED 5 l	5 l	procesy Pichia; istniejący stalowy zbiornik zachowany w retrofitcie xCUBIO
Biostat ED 10 l	10 l roboczo	procesy 8–10 l; instalacja z C-DCU i MFCSwin
Biostat ED / ES10	15 l całkowicie, około 10 l roboczo	stalowy zbiornik SIP; obserwowany egzemplarz z 1990 r.
Biostat ED 15 l	do 15 l roboczo	górna skala rodziny; publikacje o procesach drożdżowych

Jednostka zasilająca z DCU miała według opisu z 1996 r. około 520 × 950 × 520 mm, a zespół napędowy z naczyniem około 520 × 1850 × 520 mm.

Potwierdzony egzemplarz ES10 z 1990 r.

Oferta rynku wtórnego opisuje stalowy fermentor B. Braun model ES10, rok 1990, numer seryjny 469 i pojemność 15 l. Zbiornik ma zakres ciśnienia od -1 do +3 bar przy 150°C. Płaszcz o pojemności 2,5 l ma zakres od -1 do +4 bar przy 150°C.

Ogłoszenie zapisuje moc silnika jako 75 kW.

Parametry -1/+3 bar i -1/+4 bar są danymi tego konkretnego ES10.

Źródło: Machinery & Equipment — BIOSTAT ED / ES10, egzemplarz D737522.

Układ temperatury

ED ma zamknięty obieg temperowania z pompą cyrkulacyjną, wymiennikiem dla wody chłodzącej i pary oraz sterowanymi zaworami chłodzenia. Historyczny opis wymienia grzałkę elektryczną 4 kW albo opcjonalne ogrzewanie parowe. Zakres pracy podano od około 8°C powyżej temperatury wody chłodzącej do 90°C, a zakres sterylizacji 100–130°C.

Wariant elektryczny i parowy mają odmienne zagrożenia.

Instrukcja DCU3 podaje dla in-situ sterilizable ED/UD ogólny limit wyjścia temperatury odpowiadający około 147°C. Jest to granica konfiguracji kontrolera, a nie dopuszczalna temperatura procesu lub naczynia. Dla ES10 źródło wtórne mówi o 150°C projektowo; historyczny program sterylizacji o 100–130°C; każda wartość opisuje inną warstwę.

Sterylizacja in situ

Stalowy ES10 i naczynia szklane wykorzystują odmienne programy sterylizacji.

Napęd i mieszadła

Publikacje pokazują pracę przy 300–900 rpm, a proces termofilny w 10-litrowym naczyniu prowadzono w 60°C. Są to wartości procesowe, nie wspólny katalogowy zakres napędu.

W źródłach występują procesy tlenowe z dodatkiem czystego tlenu, zmianą rpm i przepływu powietrza.

Ogłoszenie ES10 wskazuje underdrive.

Pomiary i regulatory

Jest to zdolność platformy, a nie standardowa obsada każdej stacji.

Publikacje potwierdzają typowe pętle temperatury, pH, pO2, przepływu powietrza i rpm. W procesie Pichia pO2 utrzymywano przez 500–900 rpm oraz 0,5–5 l/min powietrza. W 15-litrowym ED używano czystego tlenu, aby zachować co najmniej 30% DO.

Kalibracja pH/DO, tarowanie wag i skalowanie pomp są parametrami krytycznymi.

Gazowanie i kaskady

Mapa gazów zapisuje medium, fizyczny port, pełną skalę, ciśnienie, kalibrację, zawór i sparger.

Pierwotny DCU

W 1996 r. To określenie funkcjonalne, nie wystarczająca identyfikacja płyty. Decyzja celna przypisuje rodzinom B, MD, C, ED i UD interfejs komputerowy RS-422 oraz drukarkowy RS-232.

Biostat ED z DCU II

Publikacja dotycząca wielokomputerowego stanowiska badawczego pokazuje Biostat ED z DCU II połączony z MFCS/win. Architektura obejmuje także RS-232, CAN, TCP/IP, wagi, pompy, HPLC, analizator gazów, ProcessTrace, BIOSIM, węzeł UBICON i komputer MATLAB.

Diagram źródłowy jest dowodem topologii konkretnego stanowiska, nie uniwersalnych portów.

Biostat ED z C-DCU

Co najmniej dwie rozprawy opisują Biostat ED 10 l z cyfrowym systemem pomiarowo-regulacyjnym C-DCU i systemem MFCSwin.

Ekran About/Info, oznaczenia modułów, nośnik i porty są rozstrzygające.

DCU3 jako możliwa generacja

Instrukcja DCU3 wymienia Biostat ED jako przykład instalacji obsługującej funkcję SHUT DOWN i konfigurację in-situ. Dla potwierdzonego DCU3 właściwe są: przemysłowy 32-bitowy system mikroprocesorowy VME, software na wymiennej PC Card, pamięć bateryjna, terminal dotykowy oraz RS-422/485, RS-232 i opcjonalny Ethernet.

Instrukcja ujawnia standardowe hasło domyślne 9; software reset je przywraca. Są to krytyczne informacje dla ED z potwierdzonym DCU3.

Generację potwierdza ekran wersji, obudowa, karty i instrukcja konkretnej dostawy.

Retrofit Allen-Bradley

Rozprawa BOKU opisuje Biostat ED typu 884113/6 o pojemności 5 l, którego naczynie pozostawiono w stanie oryginalnym; duże części hardware kontrolera wymieniono we własnym zakresie. Funkcje bioreaktora sterowano oprogramowaniem Allen-Bradley / Rockwell Automation.

Zachowanie oryginalnego naczynia przy wymianie automatyki tworzy ryzyko błędnego skalowania i stanów bezpiecznych.

Retrofit xCUBIO

bbi-biotech publikuje projekt Biostat ED Upgrade and Refurbishment: istniejący stalowy zbiornik 5 l z akcesoriami zachowano, xCUBIO podłączono plug-compatible w miejsce uszkodzonej jednostki sterującej, a klient otrzymał kopię systemu i nowy napęd mieszadła.

Źródło: bbi-biotech — xCUBIO retrofit, Biostat ED Upgrade and Refurbishment.

To potwierdza realną ścieżkę utrzymania legacy mechaniki; nie definiuje wszystkich retrofitów.

Nośniki i wersje oprogramowania

Dla DCU3 publicznie potwierdzona jest PC Card; nie jej pojemność, format, podpis, bootloader ani anti-rollback.

Hasła i uprawnienia

MFCSwin, Allen-Bradley i xCUBIO mają własne modele kont.

Cena i rynek wtórny

Biostat ED jest urządzeniem legacy. Współczesna oferta ES10 podaje cenę na zapytanie.

Segment P3 opisuje stalowy/szklany system laboratoryjny SIP z automatyką, nie bieżącą ofertę.

Wyniki pełnego researchu Sartorius i B. Braun

Model i generacja sterowania

Karta opisuje Sartorius / B. Braun Biotech Biostat ED / ES10. Udokumentowana skala: 5–15 L roboczo; szkło lub stal, SIP parowy/elektryczny. Historyczne Biostat B/C/Q/ED/MD/UD występują z różnymi generacjami DCU oraz BioPAT MFCS. Typ DCU, porty i wydanie MFCS zależą od konkretnej konfiguracji i okresu produkcji.

Naczynie lub disposable, control tower, lokalny panel, komputer SCADA i integracja DCS są odrębnymi elementami systemu. Logo B. Braun, Sartorius Stedim albo Sartorius wskazuje okres dokumentacji, lecz nie zastępuje identyfikacji control tower i firmware.

Platformy Sartorius

Biobrain jest współczesną platformą STR Generation 3 i Biostat RM. Oficjalne materiały opisują lokalne wykonywanie receptur, PAT, OPC UA, integrację z systemami nadrzędnymi, wsparcie antywirusowe i zabezpieczony zdalny serwis. Biobrain Supervise agreguje procesy, alarmy i dane z urządzeń połączonych przez OPC UA.

Oficjalny stos technologiczny Biobrain; dotyczy współczesnych STR Generation 3 i RM.

Oficjalny diagram integracji Biobrain z warstwą nadrzędną.

Oficjalny widok platformy Biobrain Supervise.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródło: oficjalny materiał producenta lub instrukcja wskazana w podpisie. Biostat B/DCU — historyczny lokalny HMI jako oznaczony kontekst generacyjny.

Źródło: oficjalny materiał producenta lub instrukcja wskazana w podpisie. Biostat B-DCU — oficjalna mapa łączności jako kontekst DCU.

Źródła

• U.S. Customs and Border Protection — decyzja A87793 i specyfikacja Biostat ED
• Machinery & Equipment — egzemplarz ES10 z 1990 r., ciśnienia i wyposażenie
• Uniwersytet Halle — Biostat ED 15 l, MFCSwin i parametry procesu
• PMC — Biostat ED 10 l / 8 l roboczo w procesie termofilnym
• Deutsche Nationalbibliothek — ED 10 l z C-DCU i MFCSwin
• Repozytorium TIB — BIOSTAT ED5 z DCU, MFCS/win, CAN, RS-232/422 i Ethernet
• BOKU — Biostat ED 884113/6 z lokalnym retrofitem Allen-Bradley
• bbi-biotech — projekt xCUBIO retrofit Biostat ED
• Sartorius BBI Systems — Operators Handbook DCU3, Rev. 4.6-0504