- Producent urządzenia / marka
- ABEC
- Grupa katalogowa
- ABEC
- Rodzaj pozycji
- nowy / konfigurowalny produkt producenta
- Model / rodzina
- CSR Bioreactor 4000 L
- Typ rekordu
- produkcyjny jednorazowy bioreaktor mieszadłowy projektowany na zamówienie
- Skala
- 4000 L objętości roboczej; turndown rodziny 5–10:1 zależnie od projektu
- Architektura sterowania
- C9 — Architektura hybrydowa albo otwarta integracja
- Ryzyko rebrandingu
- niskie — CSR Bioreactor 4000 L jest jawną platformą ABEC Custom Single Run; komercyjne materiały worka, instrumenty i zewnętrzne platformy automatyki są transparentnie dobieranymi składnikami projektu, nie ukrytym white-label kompletnego systemu.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Niepewność BOM
- wysoka — CSR Bioreactor 4000 L jest konfigurowany pod zakład: rewizja disposable, sensory, napędy, MFC, PLC/DCS/HMI, CPU, firmware, OS, storage, historian i sieć zależą od numeru projektu oraz wyboru DeltaV, PlantPAx, Siemens lub innej platformy.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Skala i wydajność
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Skala | 4000 l working volume jako potwierdzona realizacja w rodzinie skalującej się do 6000 l |
Automatyka i sterowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Platformy | Emerson DeltaV, Rockwell PlantPAx i inne zależnie od projektu |
| HMI | ABEC Synaptic HMI approach; exact runtime i hardware zależne od projektu |
Oprogramowanie i firmware
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Oprogramowanie | Synaptic HMI oraz biblioteka ABEC na wybranej platformie |
| Backup | projekty DCS/PLC, HMI, receptury, historian, konta, certyfikaty i licencje |
Bezpieczeństwo IT
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Uwierzytelnienie | zależne od DCS/Windows/domeny i standardu zakładu |
| CVE | dobierać po identyfikacji wersji DeltaV/PlantPAx, OS, historian i urządzeń |
Zgodność i walidacja
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | validation readiness, nie automatyczna zgodność instalacji |
Oferta i cykl życia
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| cena | na zapytanie; roboczy przedział planistyczny 3–15 mln PLN, niebędący ofertą ABEC |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| producent | ABEC, Inc. |
| linia | CSR — Custom Single Run |
| model | 4000 L working volume |
| premiera skali | lipiec 2017 r. |
| proces | produkcyjna hodowla komórek ssaczych; batch, fed-batch, zależnie od projektu perfuzja |
| typ | cylindryczny single-use stirred tank |
| udokumentowany train | 50 L → 250 L → 1000 L → 2 × 4000 L |
| turndown platformy | typowo 5–10:1 |
| automatyka | projektowa: DeltaV, Rockwell/PlantPAx, Siemens lub inna architektura zakładowa |
| klasa | C9 — hybrydowa/otwarta integracja skidu i DCS |
| segment | P5 — produkcja biofarmaceutyczna |
| Sprzęt i komponent | 4000 L working volume |
| Sprzęt i komponent | cylindryczna geometria stirred-tank; 3–4 przegrody w typowej specyfikacji rodziny |
| Sprzęt i komponent | dolny centralny napęd, sprzęg mechaniczny i uszczelnienie mechaniczne/SiC |
| Sprzęt i komponent | niskoshearowe mieszadło Elephant Ear / hydrofoil |
| Sprzęt i komponent | pojedynczy lub podwójny sparger z wierconej rury |
| Sprzęt i komponent | disposable container: RENOLIT SOLMED Infuflex 9101 multilayer LDPE/EVOH w typowej specyfikacji |
| Sprzęt i komponent | impeller HDPE; seal housing i shaft coupling LDPE; shaft 316L SS |
| Sprzęt i komponent | konfiguracja trainu udokumentowana: 50, 250, 1000 i 2 × 4000 L |
| Oprogramowanie lub tryb | Emerson DeltaV — opcja automatyki, wersja i kontroler zależne od projektu |
| Oprogramowanie lub tryb | Rockwell Automation / PlantPAx — opcja automatyki, CPU i Studio 5000 zależne od projektu |
| Oprogramowanie lub tryb | Siemens PLC lub DCS — opcja automatyki, CPU/TIA/PCS 7 zależne od projektu |
| Oprogramowanie lub tryb | ABEC Synaptic HMI — bieżące podejście interfejsowe; obecność i wersja wymagają potwierdzenia |
| Oprogramowanie lub tryb | firmware, OS, historian, OPC i receptury — konfiguracja as-built konkretnej instalacji |
| GAMP 5 | ABEC deklaruje aligned GMP lifecycle/SLC |
| Scenariusz krytyczny | zdalna lub recepturowa zmiana gazów, mieszania albo ciśnienia oddziałuje na pełną wielkoskalową partię |
szacunkowy przedział zakupowy
Cena i podstawa wyceny
- Czego dotyczy kwota
- Kompletny, wykonywany na zamówienie system 4000 L z holderem, disposable containerem, napędem, gazami, czujnikami, automatyką, integracją zakładową oraz dokumentacją GMP. Publiczne materiały nie podają porównywalnej ceny.
- Metoda
- Nie wyprowadzono pozornie dokładnej kwoty z mniejszych systemów. Szeroki przedział planistyczny odpowiada lokalnej klasie P5 i uwzględnia skalę produkcyjną, DCS/PLC, kwalifikację oraz infrastrukturę; nie jest ceną ABEC i wymaga zastąpienia przez RFQ z jednoznacznym zakresem.
- Pewność
- niska dla kwoty, wysoka dla segmentu P5
- Weryfikacja
- 2026-09-04
Źródło / punkt porównawczy: ABEC CSR — rozwiązania projektowane pod proces i zakład.
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Produkcyjny single-use stirred tank wprowadzony w 2017 r.; publicznie pokazany w trainie 50/250/1000/2×4000 L. Automatyka jest projektowana pod zakład i może używać DeltaV, Rockwell PlantPAx, Siemens PLC/DCS lub innej platformy.
Źródła identyfikacji
- ABEC — exact/rodzina
- ABEC — bieżąca CSR brochure i udokumentowany format 4000 L
- ABEC product brief — typowe parametry CSR bioreactors/fermenters
- ABEC — automatyka DeltaV, Rockwell PlantPAx, Synaptic i architektura otwarta
- ABEC — wdrożenie CSR 4000 L w Emergent w 2017 r.
- Emerson DeltaV
- Rockwell PlantPAx
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.
ABEC CSR Bioreactor 4000 L jest produkcyjnym jednorazowym bioreaktorem mieszadłowym do hodowli komórek ssaczych. Model został wprowadzony w 2017 r. jako rozwinięcie platformy Custom Single Run powyżej ówczesnej typowej granicy 2000 L. Producent udokumentował nie tylko sam zbiornik, ale także kompletny train: 50 L, 250 L, 1000 L i dwa reaktory 4000 L.
Emerson DeltaV, Rockwell PlantPAx i Siemens PLC/DCS, a bieżące materiały wymieniają podejście HMI Synaptic.
Tożsamość modelu
W materiałach z 2015 r. występowała wcześniejsza duża konfiguracja około 3500 L roboczo/4300 L całkowicie. Wartość 4000 L jest objętością roboczą Vw; całkowita objętość konkretnej rewizji nie została w publicznej karcie ustalona.
Udokumentowane wdrożenia
ABEC informował o wyborze systemu 4000 l przez Emergent BioSolutions dla zakładu Bayview, WuXi Biologics oraz mAbxience w León; w 2022 r. mAbxience zamówiło kolejny 4000 l.
Wdrożenia o dużej skali wskazują, że granica systemu obejmuje platformy dostępowe, transfer inokulum, media, gazy, harvest, CIP elementów wielorazowych, historian, MES i laboratorium QC.
Konstrukcja mechaniczna
Typowa specyfikacja CSR bioreactors podaje dolne centralne mieszadło, mechaniczne sprzęgło, uszczelnienie mechaniczne/SiC, trzy lub cztery przegrody i niskoshearowy hydrofoil typu Elephant Ear.
Te dane opisują rodzinę, nie zamrożony BOM każdego 4000 L. Dokładna liczba impellerów, średnica, rpm, moc silnika, liczba otworów spargera i geometria portów pozostają projektowe.
Dolny napęd umożliwia klasyczny przepływ stirred-tank; tworzy krytyczny interfejs między wielorazowym holderem a jednorazową ścieżką produktu.
Disposable container i materiały
Karta typowa wymienia film RENOLIT SOLMED Infuflex 9101 z laminatu LDPE/EVOH, impeller HDPE, obudowę uszczelnienia i sprzęg wału z LDPE oraz wał ze stali 316L. ABEC deklaruje wykorzystanie niezastrzeżonych, komercyjnie dostępnych materiałów i komponentów oraz uzgadnianie doboru z klientem.
Otwartość supply chain jest korzystna; utrudnia identyfikację po samej nazwie modelu.
- numer części i rewizję disposable containera; - lot filmu, tubing i złączy; - certyfikaty sterylizacji i integralności; - konfigurację portów, spargera i impellera; - wynik incoming inspection; - historię odchyleń podczas instalacji; - zgodę change control na zmianę materiału lub dostawcy.
Train 50/250/1000/2×4000 L
Oficjalna broszura pokazuje sekwencję czterech skal, z dwoma równoległymi reaktorami produkcyjnymi.
Automatyka otwarta
Obsługiwane są Emerson DeltaV, Rockwell PlantPAx oraz inne platformy, w tym Siemens. Synaptic jest podejściem do spójnego HMI, a nie dowodem jednego runtime w każdym 4000 L.
Każdy wariant ma inny promień awarii. Nie można ocenić bezpieczeństwa bez ustalenia faktycznego podziału funkcji.
Software, firmware i hardware IT
- model i rewizję CPU/controller; - moduły I/O, safety, komunikacji i remote racks; - firmware PLC, napędów, MFC, wag i paneli; - wersję projektu oraz narzędzia inżynierskiego; - HMI/SCADA runtime i system operacyjny; - historian, batch server, baza i MES connector; - nośniki SSD/CF/SD, RAID i backup; - licencje, dongle, certyfikaty i recovery media.
Sieć, porty i protokoły
Interfejsy wynikają z wybranej platformy i polityki zakładu.
Role, hasła i audit trail
Konta należą do wdrożonej platformy.
Cena i zakres zamówienia
System jest wyceniany indywidualnie na zapytanie i należy do segmentu P5.
Galeria produktu i dokumentacji ABEC
ABEC CSR Bioreactor 4000 L — oficjalna fotografia produktu lub rodziny. Źródło: ABEC.
ABEC CSR Bioreactor 4000 L — oficjalna fotografia produktu lub rodziny. Źródło: ABEC.
ABEC CSR Bioreactor 4000 L — oficjalna plansza techniczna rodziny CSR; funkcje należy potwierdzić dla exact konfiguracji. Źródło: ABEC.
ABEC CSR Bioreactor 4000 L — oficjalna plansza techniczna rodziny CSR; funkcje należy potwierdzić dla exact konfiguracji. Źródło: ABEC.
ABEC CSR Bioreactor 4000 L — oficjalna plansza techniczna rodziny CSR; funkcje należy potwierdzić dla exact konfiguracji. Źródło: ABEC.
Źródła
- ABEC — CSR Scalable Single-Use Solutions, broszura 2026 — bieżący zakres do 6000 L, supply chain i platforma.
- ABEC — CSR Bioreactors & Fermenters product brief — typowa mechanika, materiały i automatyka rodziny.
- ABEC — Automation — DeltaV, Rockwell PlantPAx, Synaptic, SLC i otwarta integracja.
- ABEC — Emergent BioSolutions 4000 L — oficjalny komunikat o instalacji produkcyjnej z 2017 r.
- ABEC — History & Legacy — chronologia rozwoju skal CSR.
- ABEC — platforma CSR — bieżący opis skalowalności, geometrii i zastosowań.