- Producent urządzenia / marka
- KNIKBIO
- Grupa katalogowa
- KNIKBIO
- Rodzaj pozycji
- nowy / konfigurowalny produkt producenta
- Model / rodzina
- KNIKbio-S/C cGMP Fermentor
- Typ rekordu
- rodzina stalowych fermentorów cGMP z automatycznym SIP/CIP
- SKU / numer katalogowy
- KNIKbio-S/C / cGMP fermentor; jawne pojemności 5, 10, 15, 20, 30, 50, 80, 100, 150, 200, 300, 500, 800 L oraz platforma do 10 000 L
- Skala
- 5–10 000 L total; platforma pilotowa i produkcyjna
- Architektura sterowania
- C4 — Wbudowany webserwer lub mobilny HMI
- Ryzyko rebrandingu
- wysokie — KNIKbio-S/C cGMP Fermentor należy do oferty KNIKBIO, której kody, opisy, dane kontaktowe i platformy sterowania mają udokumentowane odpowiedniki BLBIO/Bailun; pochodzenie konkretnego egzemplarza wymaga tabliczki, dokumentów zamówienia i porównania BOM.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Niepewność BOM
- wysoka — KNIKbio-S/C cGMP Fermentor występuje z różnymi naczyniami, napędami, sensorami i generacjami kontrolerów B/S/C/D, S7-200 lub S7-1200, a exact CPU, HMI, PCB/I/O, storage, OS, firmware, projekty, porty i recovery nie są publicznie ustalone.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Interfejsy, sieć i protokoły
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Sieć przemysłowa — profil platformy producenta | dwupoziomowa architektura Industrial Ethernet PLC/HMI/host |
Oferta i cykl życia
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| cena | brak liczbowej ceny |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| skala | 5–10 000 L |
| konstrukcja | platforma ze stali nierdzewnej |
| SIP | automatyczny |
| kwalifikacja | full qualification support |
| DQ/IQ/OQ | deklarowane usługi katalogowe |
| sterowanie | brak exact danych |
| Sprzęt i komponent | platforma ze stali nierdzewnej dla skali pilotowej i produkcyjnej 5–10 000 L |
| Sprzęt i komponent | automatyczna sterylizacja in situ SIP i automatyczne mycie in situ CIP |
| Sprzęt i komponent | przykładowe konfiguracje producenta: 50 L, 150 L, train 5/50/500 L, 100/1000 L i 150/1500 L |
| Sprzęt i komponent | dokładny materiał kontaktowy, Ra, geometria, ciśnienia, napęd, uszczelnienia i utilities nie są podane na exact karcie |
| Sprzęt i komponent | katalog deklaruje możliwość wytworzenia zbiorników zgodnie z ASME i dostarczenia stempla ASME; wymaga to potwierdzenia dla numeru seryjnego |
| Sprzęt i komponent | brak exact listy sond, zaworów, pomp, MFC, load cells, skidu CIP i komponentów pneumatycznych |
| Sprzęt i komponent | zdjęcia producenta nie zostały zrepublikowane z powodu braku jawnej licencji |
| Oprogramowanie lub tryb | katalog deklaruje proces walidacyjny zgodny z GMP, GDP i GAMP5 oraz przygotowanie/realizację DQ, IQ i OQ |
| Oprogramowanie lub tryb | pełne wsparcie kwalifikacji i identyfikowalność dokumentów są ofertą producenta, nie dowodem kwalifikacji konkretnej instalacji |
| Oprogramowanie lub tryb | S7-200, ekrany 10/12/15 cali i KNIKBIO-D z kart V/XV nie są przypisane do exact S/C |
| Warunek korelacji podatności | MLFB CPU, firmware, model HMI, build Windows i rewizje projektów muszą być potwierdzone as-built |
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Stalowa platforma pilotowa i produkcyjna z automatycznym SIP i CIP oraz deklarowanym wsparciem kwalifikacji. Oznaczenie S/C nie zostało na exact karcie rozwinięte, a PLC, HMI, napęd, sensory i funkcje integralności danych pozostają elementami konfiguracji wymagającymi URS, oferty i dokumentacji as-built.
Źródła identyfikacji
- KNIKBIO — oficjalna karta cGMP fermentor KNIKbio-S/C
- MedicalExpo/KNIK — katalog, GMP/GDP/GAMP5, DQ/IQ/OQ i ASME
- KNIKBIO — oficjalna kategoria platform stalowych
- KNIKBIO — wspólna strona automatyki, wyłącznie kontekst i lista danych do weryfikacji
- KNIKBIO — katalog laboratoryjny, kontekst rodzin i sterowników
- KNIKBIO — sąsiednia rodzina vaccine; dane nieprzenoszone do S/C
- Siemens ProductCERT — źródło advisories dopiero po identyfikacji exact CPU/firmware
- KNIKBIO — S7-1200, Windows 7/10, Industrial Ethernet, role, baza i funkcje sterowania
- KNIKBIO — oficjalna sekcja pobierania dokumentów
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.
KNIKbio-S/C jest konfigurowaną platformą stalowych fermentorów dla skali pilotowej i produkcyjnej. Oficjalna karta obejmuje zakres od 5 do 10 000 L, automatyczną sterylizację in situ, automatyczne mycie in situ oraz wsparcie kwalifikacji. Jest to zatem obiekt procesowy połączony z automatyką, dokumentacją jakościową i instalacjami pomocniczymi, a nie pojedynczy katalogowy sterownik z niezmiennym wyposażeniem.
Zakres pojemności
Oficjalna karta KNIKbio-S/C deklaruje platformę od 5 do 10 000 L. Wprost wymienia 5, 10, 15, 20, 30, 50, 80, 100, 150, 200, 300, 500 i 800 L, po czym wskazuje możliwość skalowania aż do 10 000 L.
Konfiguracje wielostopniowe
Przykładowe konfiguracje obejmują 50 L, 150 L, train 5/50/500 L, zestaw 100/1000 L oraz 150/1500 L.
Tabela faktów i luk
Tabela celowo rozdziela zdolność oferty od stanu konkretnego egzemplarza. W systemie regulowanym liczy się konfiguracja as-built oraz dowody testów, a nie suma funkcji opisanych w różnych materiałach producenta.
Konstrukcja procesowa
Karta nazywa S/C elastyczną platformą ze stali nierdzewnej dla skali pilotowej i produkcyjnej. gatunku materiału kontaktowego, chropowatości, proporcji zbiornika, dopuszczalnego ciśnienia ani klasy uszczelek.
ASME i dokumentacja zbiornika
Katalog KNIKBIO udostępniony przez MedicalExpo deklaruje możliwość wykonania pressure vessels według ASME i dostarczenia stempla ASME. Jest to opis zdolności producenta, nie potwierdzenie, że każdy S/C ma taki stempel.
Automatyczny SIP
Automatyczny SIP jest jednym z niewielu jawnych parametrów exact rodziny.
Automatyczny CIP
Szczególnie ważne są warunki przejścia między produktem, płukaniem, zasadą, kwasem i parą, a także reakcja na utratę sygnału czujnika lub komunikacji ze wspólnym skidem.
DQ — kwalifikacja projektu
Katalog deklaruje przygotowanie i realizację DQ.
GMP, GDP i GAMP5
Katalog podaje, że proces walidacji ściśle odpowiada GMP, GDP i GAMP5.
GAMP5 pomaga organizować podejście oparte na ryzyku i cyklu życia systemu skomputeryzowanego.
Cena i segment
Wartość RFQ / cena na zapytanie jest faktem handlowym; P5 to segment analityczny odzwierciedlający skalę, automatykę, instalację, utilities i kwalifikację, a nie obserwowana kwota.
Status fotografii
Karta producenta zawiera fotografie instalacji, Dlatego rekord i artykuł nie kopiują zdjęć. Link do źródła pozostaje materiałem referencyjnym.
Czego nie przenosić z V i XV
Karta 30/300 L dla procesu szczepionkowego podaje szczegóły charakterystyczne dla innej rodziny.
Udokumentowane fakty o automatyce KNIKBIO
Karta opisuje KNIKBIO KNIKbio-S/C cGMP Fermentor. Udokumentowana skala: 5–10 000 L total; platforma pilotowa i produkcyjna. Oficjalna karta platformy KNIKBIO 2019/2020 opisuje Siemens S7-1200, wielopoziomowe rozszerzenia I/O, przemysłowy panel Siemens, host z Windows 7 albo Windows 10 i komunikację przez Industrial Ethernet.
Sterownik polowy wykonuje regulację PID i utrzymuje proces bez komputera nadrzędnego. Host służy do wizualizacji w czasie rzeczywistym, zapisu, analizy, wykresów, raportów partii i druku; ważne parametry są zapisywane w bazie danych, a historia może być przechowywana przez lata. Opis platformy wymienia wielopoziomowe role użytkowników, ochronę hasłem, krzywe historyczne, tryby ręczny/automatyczny/stop oraz programowe sekwencje SIP dla odpowiednio wyposażonych systemów.
Galeria i widoki interfejsu
KNIKBIO KNIKbio-S/C cGMP Fermentor — fotografia lub widok przypisany przez producenta do tej karty/rodziny. Źródło: KNIKBIO.
KNIKBIO — widok wspólnej platformy operatorskiej 2019/2020; profil rodziny, nie dowód exact wersji tego egzemplarza. Źródło: KNIKBIO.
KNIKBIO — widok wspólnej platformy operatorskiej 2019/2020; profil rodziny, nie dowód exact wersji tego egzemplarza. Źródło: KNIKBIO.
KNIKBIO — widok wspólnej platformy operatorskiej 2019/2020; profil rodziny, nie dowód exact wersji tego egzemplarza. Źródło: KNIKBIO.
KNIKBIO — widok wspólnej platformy operatorskiej 2019/2020; profil rodziny, nie dowód exact wersji tego egzemplarza. Źródło: KNIKBIO.
Źródła danych technicznych
Deklaracje o GMP/GDP/GAMP5, DQ/IQ/OQ, traceability i ASME pochodzą z katalogu KNIKBIO. Kategoria stalowych bioreaktorów służy do osadzenia rodziny w portfolio.
Katalog laboratoryjny KNIKbio, ogólna strona automatyki i karta vaccine opisują sąsiednie rodziny produktów.
Bibliografia operacyjna
- KNIKBIO — exact cGMP fermentor KNIKbio-S/C
- MedicalExpo/KNIK — katalog bioreaktorów i usług kwalifikacyjnych
- KNIKBIO — oficjalna kategoria stalowych bioreaktorów i fermentorów
- KNIKBIO — system sterowania, źródło porównawcze
- KNIKBIO — katalog laboratoryjny, źródło porównawcze
- KNIKBIO — 30/300 L vaccine, dane nieprzenoszone do S/C
- Siemens ProductCERT — advisories po identyfikacji exact komponentu