Solaris Biotech LEM_2

LEM_2 jest systemem sterowania procesem przeznaczonym do pilotowych bioreaktorów i fermentorów Solaris M-Series. Producent opisuje go jako stalową szafę przemysłową zawierającą 24-calowy komputer dotykowy z oprogramowaniem Leonardo oraz sterowanie oparte na PLC Siemens. W przeciwieństwie do laboratoryjnego LEM_1 kontroler ten obsługuje urządzenia o objętości całkowitej od 30 do 200 L, z funkcjami SIP/CIP i konsekwencjami awarii właściwymi skali pilotowej lub wczesnej produkcyjnej.

Zakres i powód wydzielenia

LEM_2 współpracuje z M-Series, obejmującą modele M30, M50, M75, M100, M150 i M200, podczas gdy LEM_1 obsługuje rodziny IO, JUPITER i GENESIS.

Istotne różnice wobec LEM_1 to:

Architektura potwierdzona

| --- | --- | --- | | szafa | stalowa szafa przemysłowa | stopień IP, chłodzenie, UPS, podział sekcji i schemat zasilania | | sterownik | PLC Siemens, zapis „Siemens 7 PLC-based” | rodzina, CPU, firmware, safety CPU, moduły I/O i komunikacyjne | | HMI | 24-calowy touchscreen PC z Leonardo | producent/model IPC, CPU, RAM, NIC, nośnik i BIOS/UEFI | | system HMI | Leonardo 3.0, webowy, Linux | dystrybucja, kernel, build aplikacji, webserver, baza i biblioteki | | komunikacja | wspólna karta rodziny deklaruje PLC i warstwę Leonardo; Leonardo komunikuje się z PLC | protokół HMI–PLC, porty, topologia, szyfrowanie i redundancja | | integracje | web, e-mail, zewnętrzne API w Leonardo | endpointy, role, certyfikaty, SMTP i zasady zdalnego serwisu |

M-Series jako kontrolowany obiekt

• mieszadło i pomiar prędkości; - temperaturę płaszcza i medium; - pH, tlen rozpuszczony, redox, pianę, poziom i przewodność; - doprowadzenie i mieszanie gazów, przepływy oraz ciśnienie; - pompy kwasu, zasady, substratu, antypiany albo harvest; - zawory procesowe i media pomocnicze; - sekwencje SIP, CIP, napełnienia, opróżnienia i próbkowania; - alarmy, interlocki i raport batch.

Lista jest mapą klas funkcji, a nie potwierdzeniem obecności wszystkich kanałów w każdym egzemplarzu. Źródłem prawdy pozostają P&ID, electrical drawings, cause-and-effect matrix, projekt PLC i FAT/SAT konkretnej dostawy.

Pompy Watson-Marlow i konfiguracja dozowania

Producent jawnie wymienia cztery opcje: WM114, WM313, WM520 i WM114 ST.

1. model napędu oraz głowicy;
2. rodzaj, średnicę i materiał przewodu;

Leonardo 3.0 w skali pilotowej

Leonardo działa jako webowy interfejs na 24-calowym komputerze all-in-one z Linuksem i komunikuje się z jednym lub wieloma PLC Siemens. Producent deklaruje kontrolę do 24 jednostek, rejestrację parametrów w czasie rzeczywistym, trójpunktową kalibrację z korektą dryftu, Logic Parser, e-mailowe alarmowanie, role użytkowników, raporty batch oraz zewnętrzne API.

• odłączenia HMI od PLC; - restartu komputera przy aktywnym procesie; - zapełnienia storage'u i utraty bazy/logowania; - błędnego czasu i utraty NTP; - awarii DNS lub SMTP; - utraty jednego PLC przy zachowaniu pozostałych; - próby otwarcia dwóch sesji edytujących ten sam parametr; - przywrócenia systemu z kopii po awarii nośnika.

Interfejs webowy i dostęp „z całego świata”

Ta deklaracja funkcjonalna nie nakazuje ani nie usprawiedliwia bezpośredniego publikowania serwera LEM_2.

MFA, urządzenie zarządzane, approval na czas sesji, nagrywanie czynności i minimalne uprawnienia ograniczają ryzyko.

• schemat HTTP/HTTPS, port i adres bazowy; - terminację TLS, wersje protokołu, cipher suites i łańcuch certyfikatu; - mechanizm logowania, MFA, federację i reset hasła; - właściwości cookie, tokenów i timeoutów; - zabezpieczenia żądań zmieniających stan; - rozdział sesji operatora i administratora; - działanie reverse proxy i zaufanie do nagłówków źródłowych; - limity połączeń oraz wpływ dużej liczby klientów na HMI; - ścieżkę uploadu receptur, raportów i aktualizacji; - logowanie adresu klienta i wszystkich zmian wartości zadanych.

Logic Parser i kontrola zmian

Logic Parser pozwala konstruować własne funkcje, soft sensory i automatyzować zadania.

• właściciel i opis wymagania; - repozytorium wersji oraz niezmienny artefakt wydania; - przegląd przez drugą osobę; - test jednostkowy i procesowy na symulatorze lub stanowisku testowym; - formalne zatwierdzenie do konkretnego modelu i mapy tagów; - suma kontrolna eksportu oraz kopia offline; - powiązanie wersji z batch record; - plan wycofania i test powrotu; - audit trail edycji, aktywacji i dezaktywacji.

SIP/CIP, sekwencje i interlocki

• blokada otwarcia niewłaściwej drogi przy parze lub ciśnieniu; - niezależne ograniczenie temperatury i ciśnienia; - potwierdzenie pozycji zaworów, nie tylko wysłanie rozkazu; - wykrywanie sprzecznych sygnałów i awarii krańcówki; - bezpieczny stan po utracie zasilania, powietrza instrumentacyjnego lub PLC; - kontrola trybu ręcznego i force'ów w sterowniku; - wygaśnięcie obejść oraz rejestrowanie ich właściciela i uzasadnienia; - rozdział receptur SIP/CIP od receptur hodowli.

Konta, role, audit trail i 21 CFR Part 11

Platforma deklaruje pełne zarządzanie użytkownikami i funkcje „Fully CFR21 compliant”; zgodność odnosi się do zwalidowanej konfiguracji wdrożenia.

8. synchronizację czasu ze źródłem kontrolowanym w OT;

Firmware, software, storage i aktualizacje

• pełnego numeru wydania Leonardo 3.0; - wersji firmware PLC ani narzędzia/projektu inżynierskiego; - dystrybucji Linux, kernela i pakietów; - rodzaju nośnika systemowego; - wersji BIOS/UEFI i firmware peryferiów; - mechanizmu podpisywania aktualizacji; - oficjalnego repozytorium paczek i hashy; - harmonogramu wsparcia oraz End of Life; - procedury rollback i bare-metal recovery; - SBOM.

Architektura ochronna

Każdy przepływ ma właściciela, cel, źródło, cel, protokół i uzasadnienie.

Udokumentowane fakty o platformie Solaris

Karta opisuje Solaris Biotech LEM_2. Udokumentowana skala: kontroler dla pilotowych M-Series 30–200 L. Bieżące materiały producenta przypisują systemom laboratoryjnym i pilotowym oprogramowanie Leonardo 3.0 oraz kontrolery LEM_1 lub LEM_2, zależnie od rodziny.

Leonardo jest webowym PCS działającym na 24-calowym komputerze all-in-one z Linuxem i komunikującym się z jednym lub kilkoma PLC Siemens. Producent podaje obsługę maksymalnie 24 jednostek, brak abonamentu, użytkowników z konfigurowalnymi poziomami i rolami, synoptykę, workflow, trendy, Logic Parser, raporty partii, eksport CSV, alarmy e-mail oraz kalibrację do trzech punktów z korekcją driftu. LEM_1 jawnie wymienia Modbus; karty GENESIS, IO, JUPITER i M Series wskazują cyfrowe sensory Modbus.

Model ONE wyróżnia się wbudowanym Wi-Fi i obsługą Leonardo z laptopa, tabletu albo telefonu w tej samej sieci. Industrial PCS występuje w dwóch wariantach: z PLC Solaris prowadzącym sekwencje albo z distributed I/O sterowanym przez system klienta.

Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki Leonardo

Solaris Leonardo 3.0 — oficjalny widok funkcji calibration; profil wspólnej platformy, nie potwierdzenie exact build urządzenia. Źródło: Solaris Biotech.

Solaris Leonardo 3.0 — oficjalny widok funkcji workflow; profil wspólnej platformy, nie potwierdzenie exact build urządzenia. Źródło: Solaris Biotech.

Solaris Leonardo 3.0 — oficjalny widok funkcji synoptic; profil wspólnej platformy, nie potwierdzenie exact build urządzenia. Źródło: Solaris Biotech.

Solaris Leonardo 3.0 — oficjalny widok funkcji trends; profil wspólnej platformy, nie potwierdzenie exact build urządzenia. Źródło: Solaris Biotech.

Solaris Leonardo 3.0 — oficjalny widok funkcji logic parser; profil wspólnej platformy, nie potwierdzenie exact build urządzenia. Źródło: Solaris Biotech.

Źródła

• Solaris Biotech — oficjalna karta LEM_1 i LEM_2
• Solaris Biotech — oficjalna karta Leonardo Software
• Solaris Biotech — oficjalna karta M-Series

Źródła sprawdzono 3 września 2026 r.