Sartorius Ambr 15 Cell Culture Generation 2

Ambr 15 Cell Culture Generation 2 jest zautomatyzowanym systemem 24 albo 48 równoległych, jednorazowych mikrobioreaktorów o objętości roboczej 10–15 mL. Stacja łączy cztery bloki po 12 naczyń, indywidualne pomiary pH i DO, mieszanie, gazowanie, robot pipetujący oraz centralny komputer z oprogramowaniem eksperymentu.

Wycofany Ambr 15 Fermentation miał Rushtona, zakres 8–12 mL i był przeznaczony do wysokogęstościowej fermentacji drobnoustrojów. Bieżący Generation 2 Cell Culture używa pitched-blade impeller i zakresu 10–15 mL.

Sartorius Ambr 15 Cell Culture Generation 2 z operatorem. Źródło obrazu: www.sartorius.com.

Odrębność generacji i wariantów

Generation 2 wprowadza przeprojektowany liquid handler, Flexible Deck, większy pojemnik na końcówki, nowe stacje kultur, rozszerzony zakres małych obrotów i opcjonalny Rapid Vessel Drain. Wariant 24 ma dwie, a 48 cztery culture stations; oba realizują tę samą architekturę sterowania, zastosowanie i rodzaj naczynia, dlatego są zgrupowane w jednej karcie.

Naczynie i sterowanie procesem

Jednorazowe naczynie zawiera sensor spots pH/DO, zintegrowane mieszadło pitched-blade, port cieczy/próbki oraz opcjonalną rurkę spargera. Wariant bez spargera wykorzystuje headspace gassing. Dostępne są naczynia z kompensacją temperatury dla pracy w niższym zakresie.

Stacja standardowa pracuje w 33–40 °C, a chłodzona rozszerza zakres do 20–40 °C i dodaje chłodzone pozycje płyt. Obroty wynoszą 150–2000 rpm. Temperaturę i obroty ustawia się dla culture station; pH, DO i mieszaninę O2/CO2/N2 system kontroluje indywidualnie dla każdego mikrobioreaktora.

Temperatura jest wspólna dla naczyń w jednym bloku, natomiast gazowanie jest randomizowane indywidualnie dla każdego naczynia.

Robotyka i ciecze

Liquid handler używa mandreli dla sterylnych końcówek 1 i 5 mL, decappera naczyń i mechanizmu zdejmowania pokryw płyt.

Opcjonalny Rapid Vessel Drain usuwa dużą objętość hodowli lub supernatantu jednym krokiem. Umożliwia wymianę medium, pasażowanie i symulację perfuzji; nie czyni z urządzenia ciągłego reaktora perfuzyjnego.

Opcjonalne integracje obejmują Ambr Analysis Module, Nova BioProfile FLEX2 i Vi-CELL BLU. Każdy analizator ma osobny komputer, konta, interfejs i walidację.

Oprogramowanie i dane

Producent dołącza MODDE do projektowania DoE oraz roczną licencję Ambr Clone Selection. Generation 2 dodaje kroki mieszania mediów, pasażowania i drain oraz szczegółowy zapis i audit trail.

Jest to funkcja określonej integracji, nie dowód, że każdy Ambr 15 ma aktywny endpoint.

Sensory pH i DO

Jednorazowe naczynia wykorzystują optyczne sensor spots pH i DO.

Gazowanie i ścieżka wykonawcza

Wybór wpływa na transfer tlenu, usuwanie CO2 i pienienie.

Istotne jest, czy zawory przechodzą do stanu zamkniętego, utrzymują ostatni rozkaz, czy realizują lokalną funkcję awaryjną.

Bilans cieczy i Rapid Vessel Drain

Rapid Vessel Drain jest opcją sprzętowo-programową Generation 2.

Scenariusze błędu obejmują wybranie niewłaściwego naczynia, wielokrotne wykonanie kroku, odwrócenie kolejności feed/drain oraz niespójność zapisanego i faktycznego wolumenu.

Flexible Deck i tożsamość materiałów

Flexible Deck zwiększa swobodę rozmieszczenia labware: sześć pozycji w systemie 24 i dziewięć w systemie 48.

Robot: kalibracja, kolizje i tryby serwisowe

Zdalne wymuszenie ruchu bez obserwacji pola pracy grozi kolizją oraz utratą materiału.

Oprogramowanie, receptury i MODDE

Centralna aplikacja łączy definicję eksperymentu z wykonaniem.

Audit trail nie oznacza automatycznie Part 11

Producent wskazuje szczegółowy zapis i audit trail w Generation 2.

Integracja z analizatorami

Każdy taki składnik wprowadza dodatkowy komputer, oprogramowanie, konta, bazę i interfejs.

OPC UA i Biobrain

Jest to możliwość dla zgodnej instalacji, nie cecha aktywna domyślnie w każdym Ambr 15.

Dane potwierdzone i opcjonalne

Potwierdzone dla Generation 2: premiera 2 maja 2019 r.; wariant 24/48; 10–15 mL; pitched-blade impeller; standardowe i chłodzone culture stations; Flexible Deck; przeprojektowany liquid handler oraz rozszerzone funkcje programu.

Wyniki pełnego researchu Sartorius i B. Braun

Model i generacja sterowania

Karta opisuje Sartorius Ambr 15 Cell Culture Generation 2. Udokumentowana skala: 10–15 mL, 24 lub 48 naczyń. Ambr 15 Cell Culture pracuje z 24 lub 48 mikrobioreaktorami 10–15 ml, z indywidualnym sterowaniem pH, DO, gazowaniem, feedem i samplingiem.

Naczynie lub disposable, control tower, lokalny panel, komputer SCADA i integracja DCS są odrębnymi elementami systemu. Logo B. Braun, Sartorius Stedim albo Sartorius wskazuje okres dokumentacji, lecz nie zastępuje identyfikacji control tower i firmware.

Platformy Sartorius

Biobrain jest współczesną platformą STR Generation 3 i Biostat RM. Oficjalne materiały opisują lokalne wykonywanie receptur, PAT, OPC UA, integrację z systemami nadrzędnymi, wsparcie antywirusowe i zabezpieczony zdalny serwis. Biobrain Supervise agreguje procesy, alarmy i dane z urządzeń połączonych przez OPC UA.

Oficjalny stos technologiczny Biobrain; dotyczy współczesnych STR Generation 3 i RM.

Oficjalny diagram integracji Biobrain z warstwą nadrzędną.

Oficjalny widok platformy Biobrain Supervise.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródło: oficjalny materiał producenta lub instrukcja wskazana w podpisie. Sartorius OPC UA — kontekst powierzchni integracyjnej; nie lokalny HMI Ambr.

Źródło: oficjalny materiał producenta lub instrukcja wskazana w podpisie. Sartorius — kontekst ISA-88 i trendów systemu nadrzędnego; nie ekran software Ambr.

Źródła

• Karta Ambr 15 Cell Culture.
• Broszura Ambr 15 Cell Culture Generation 2.
• Opcje i materiały eksploatacyjne.
• Integracja Ambr z Biobrain Supervise przez OPC UA.