Pall Life Sciences PadReactor 250 L

Znaczenie wariantu 250 L

PadReactor 250 L jest pierwszym wariantem większej grupy mechanicznej platformy Pall. Według folderu USD2944a(1) nie korzysta już z jednostki napędowej 845 × 940 × 1360 mm / 250 kg właściwej dla 25, 50 i 125 L; z zespołu 1140 × 1035 × 1960 mm o masie 325 kg. Zmienia się także zalecana klasa termostatu: z 3,5 na 6 kW. Osobna karta jest potrzebna nie tylko z powodu pojemności, ale także także z powodu innej infrastruktury, profilu wdrożenia i skutków awarii.

System wykorzystuje sześcienny jednorazowy biocontainer z folii Allegro TK8, umieszczony w sztywnym holderze. Platformę oferowano do zawiesinowych hodowli komórkowych oraz komórek adherentnych na mikronośnikach, w rozwoju procesu i elastycznym wytwarzaniu cGMP.

Parametry potwierdzone

Źródła zweryfikowano 4 września 2026 r.

Ścieżka jednorazowa

Allegro TK8 jest wielowarstwową folią, której warstwa kontaktowa ULDPE jest według folderu wytłaczana w środowisku cleanroom i laminowana w celu utworzenia bariery gazowej. Producent opisuje materiał jako ADCF i zgodny z USP Class VI.

Rysunek konfiguracyjny pokazuje do ośmiu pozycji multi-port. Osobno występują sampling, opcjonalne połączenie perfuzyjne albo dodatkowe pobieranie próbek, połączenie zestawu sond pH/T/DO przez Kleenpak, easy drain oraz wejście gazu do zespołu paddle/sparger.

Mieszanie i napęd

Pall opisuje mieszanie jako turbulentne, niskościnające i uzyskiwane przy małej prędkości, a geometrię uzasadnia CFD. dla 250 L prędkości obrotowej, momentu, mocy na objętość ani czasu mieszania.

Drive unit 1140 × 1035 × 1960 mm waży 325 kg. Jest większy i cięższy od jednostki dla 25/50/125 L.

• wartość zadaną i rzeczywistą prędkości; - gotowość napędu i potwierdzenie sprzęgnięcia; - kierunek ruchu; - przeciążenie, zatrzymanie i utratę feedbacku; - limit przypisany do worka 250 L; - stan osłon oraz E-stop; - źródło polecenia local/remote; - zachowanie po zaniku i powrocie zasilania.

Wspólny napęd dla trzech dużych pojemności tworzy ryzyko uruchomienia receptury 600 albo 1200 L na holderze 250 L.

Gazowanie

Folder wymienia dwa wykonania: micro o porach 20 µm oraz macro z otworami 2 mm.

• źródła i czystość powietrza, O2, CO2 oraz N2, jeżeli występują; - liczbę, producenta, model i zakres MFC; - jednostki i skalowanie kanałów; - maksymalne ciśnienie dla jednorazowej ścieżki; - konfigurację mieszania gazów; - filtry wlotowe i wydechowe; - obsługę piany i kondensatu; - alarmy utraty gazu oraz zatkania wydechu; - strategię kaskady DO; - bezpieczne stany zaworów.

Układ termiczny

Holder ma płaszcz mieszczący 2 L cieczy. Dla grupy 250/600/1200 L Pall podaje następujące wytyczne TCU:

Cecha TCU	Wartość
zakres urządzenia termostatującego	−30…+120°C
moc grzałki	6 kW
moc chłodzenia przy 20°C	4,6 kW
maksymalne ciśnienie tłoczenia	3,2 bar
maksymalny przepływ	40 L/min
maksymalna objętość łaźni	18 L
wymiary	550 × 650 × 970 mm

Zakres −30…+120°C opisuje dobór urządzenia termostatującego, a nie dopuszczalną temperaturę folii czy hodowli. Dla wariantu 250 L folder pokazuje przykład: ogrzewanie od 20 do 37°C w około dwie godziny, czyli około 8°C/h, oraz chłodzenie z szybkością około 4°C/h.

TCU jest osobnym aktywem z własnym sterownikiem, firmware, nastawami i interfejsami.

Architektura sterowania

• PLC i rozproszone I/O; - panel HMI; - regulator napędu; - kontrolery MFC i wag; - pompy perystaltyczne; - oddzielny TCU; - komputer SCADA lub historian; - stację inżynierską; - switch i urządzenia zdalnego serwisu.

Klasa C9 w katalogu oznacza otwarty charakter integracji, nie konkretny protokół.

Receptury i integralność danych

• konta imienne i rozdział uprawnień; - kontrolę wersji receptur; - historię zmian setpointów oraz alarmów; - rejestr obejść i trybów manualnych; - synchronizację czasu wszystkich składników; - ciągłość trendów i zdarzeń; - identyfikację lotu biocontainera; - wyniki kalibracji pH, DO i temperatury; - eksport oraz ochronę raportów; - kopie PLC, HMI, napędu i TCU; - okresowy test odtworzenia.

  Cena i segment

Karta LaboBaza kieruje do zapytania.

Wariant 250 L pozostaje w P4; leży na granicy przejścia do infrastruktury produkcyjnej. Wyższa cena niż dla 125 L wynika nie tylko z pojemności, ale także z wymiany grupy napędu, holdera i TCU.

Wyniki pełnego researchu Cytiva, Pall, GE i Xcellerex

Model, generacja i automatyka

Karta opisuje Pall Life Sciences PadReactor 250 L. Udokumentowana skala: 250 L nominalnie. Nazwy Xcellerex, GE Healthcare Life Sciences, Pall Life Sciences i Cytiva występują w dokumentacji z różnych okresów; samo logo nie określa generacji sterowania.

Archiwalna karta opisuje PadReactor jako platformę otwartą: kontroler wybierał użytkownik, a Pall oferował opcjonalny Applikon ez-Control. Wspólne elementy rodziny to ruch eliptyczny paddle, holder, zewnętrzny TCU i jednorazowy bag z dynamic sparger.

Naczynie lub holder, jednorazowy biocontainer, napęd, szafa I/O, panel OIT, stacja software i serwer danych są odrębnymi składnikami. Parametry automatyki są przenoszone między rozmiarami tylko wtedy, gdy ta sama instrukcja jawnie obejmuje oba modele.

Materiał ilustracyjny i interfejsy

Źródło: oficjalna dokumentacja producenta lub archiwalny materiał rodzinny opisany w podpisie. Oficjalna tabela skali rodziny PadReactor obejmująca warianty produkcyjne.

Źródło: oficjalna dokumentacja producenta lub archiwalny materiał rodzinny opisany w podpisie. Budowa bag/holder w rodzinie PadReactor; dokładny rozmiar należy sprawdzić w podpisie źródłowym.

Źródło: oficjalna dokumentacja producenta lub archiwalny materiał rodzinny opisany w podpisie. Oficjalny materiał scale-up rodziny PadReactor; nie dowodzi konkretnego kontrolera.

Źródła

1. Pall Life Sciences — PadReactor System, USD2944a(1), 1/15 — oficjalny historyczny folder: rozmiary, geometria, materiały, holder, drive unit, TCU i sterowanie.
2. LaboBaza — Bioreaktory jednorazowego użytku Pall PadReactor — karta dystrybutora, zastosowania, ogólny zakres i fotografia rodziny.
3. BioProcess International — Cell Therapy Bioprocessing Technologies — niezależne zestawienie historycznej platformy.