Pall Life Sciences PadReactor 125 L

Znaczenie wariantu 125 L

PadReactor 125 L jest największym z trzech wariantów korzystających według folderu Pall z mniejszej jednostki napędowej 845 × 940 × 1360 mm / 250 kg i z klasy TCU o grzałce 3,5 kW. Następny model, 250 L, przechodzi na napęd 1140 × 1035 × 1960 mm / 325 kg oraz TCU 6 kW. Wersja 125 L stanowi więc rzeczywistą granicę konfiguracji mechanicznej i instalacyjnej, a nie arbitralny punkt listy pojemności.

Bioreaktor wykorzystuje sześcienny, jednorazowy biocontainer z folii Allegro TK8. Platforma była oferowana do hodowli komórek w zawiesinie i komórek adherentnych na mikronośnikach, od rozwoju procesu po elastyczne wytwarzanie cGMP.

Parametry potwierdzone

Źródła zweryfikowano 4 września 2026 r.

Wymiarowanie i rozpoznanie

Holder 125 L ma tę samą wysokość 785 mm co holdery 25 i 50 L; jest wyraźnie szerszy i głębszy: 700 × 525 mm. Masa 80 kg jest większa odpowiednio o 32 i 23 kg. Objętość cieczy płaszcza 1,4 L jest ponad dwukrotnie większa niż w 50 L. Te cechy pozwalają rozpoznać wariant nawet wtedy, gdy fotografia nie pokazuje etykiety; rozstrzygająca pozostaje tabliczka.

Jednostka napędowa waży 250 kg, ponad trzy razy więcej niż pusty holder. Kompletny PadReactor 125 L obejmuje holder i drive unit.

• model i numer seryjny holdera; - model i numer seryjny drive unit; - zatwierdzone kompatybilne pojemności; - numer mixing stick i elementów sprzęgających; - model TCU oraz medium płaszcza; - obecność osłon, blokad i elementów pozycjonujących; - producenta oraz wersję kontrolera; - kompletność przewodów, pomp, MFC i sond.

Pojemność robocza — granica wiedzy

125 L jest rozmiarem biocontainera wymienionym w tabeli. Folder mówi o liniowym skalowaniu od 10 do 1200 L, a LaboBaza o ogólnym zakresie 8–960 L.

Budowa ścieżki jednorazowej

Folia Allegro TK8 ma kontaktową warstwę ULDPE wytłaczaną w warunkach cleanroom, a następnie laminowaną dla utworzenia bariery gazowej. Pall deklaruje ADCF i USP Class VI.

Biocontainer ma do ośmiu pozycji multi-port.

Mieszanie i napęd

Producent deklaruje turbulentne, niskościnające mieszanie przy małej prędkości i odwołuje się do CFD.

Wersja 125 L ma inny rozmiar pojemnika i inny profil obciążenia niż 25/50 L mimo wspólnej jednostki napędowej.

• prędkość zadaną i rzeczywistą; - gotowość napędu; - potwierdzenie właściwego położenia mechanicznego; - przeciążenie i utratę sprzężenia; - limit właściwy dla 125 L; - kierunek obrotu; - zatrzymanie awaryjne; - kontrolowane wznowienie po zaniku zasilania.

Współdzielony napęd zwiększa ryzyko użycia receptury innego rozmiaru.

Gazowanie

Folder wymienia sparger micro 20 µm oraz macro z otworami 2 mm. Warianty różnią się wielkością pęcherzyków, spadkiem ciśnienia, transferem tlenu i pienieniem.

• źródła powietrza, O2, CO2 i N2, jeżeli występują; - modele MFC lub zaworów; - zakresy oraz jednostki; - maksymalne ciśnienie bezpieczne dla ścieżki; - rodzaj spargera; - filtry doprowadzające i wydechowe; - obsługę piany i kondensatu; - strategię kontroli DO; - reakcję na utratę gazu lub sygnału; - alarm zatkania wydechu.

Układ termiczny

Płaszcz holdera mieści 1,4 L cieczy. Wytyczne dla TCU grupy 25/50/125 L podają:

Folder publikuje orientacyjne tempo grzania i chłodzenia dla 25 L oraz 250 L; nie dla 125 L.

Wybór kontrolera

PadReactor był platformą otwartą.

Klasa C9 opisuje tę otwartość architektury.

Lista aktywów kompletnego stanowiska

1. biocontainer 125 L i jego lot;
2. holder 700 × 525 × 785 mm;
3. drive unit 845 × 940 × 1360 mm;
4. TCU 3,5 kW lub faktycznie zastosowany odpowiednik;
5. napęd, falownik/serwo i zabezpieczenia;

   Skutki awarii i manipulacji

• uruchomienie konfiguracji 25/50 L na holderze 125 L; - niewłaściwy limit prędkości; - zatrzymanie paddle bez wykrycia; - zły typ spargera w recepturze; - zmieniony skład lub przepływ gazu; - utratę obiegu płaszcza; - błędne skalowanie pH/DO/T; - podanie dodatku do złego portu; - niekontrolowane wznowienie dozowania; - utratę danych partii; - nieautoryzowane obejście blokady.

Cena i segment

Kwota jest wyższa niż dla 25/50 L z uwagi na skalę partii, większy holder i ścieżkę produktu. Pewność kwoty jest niska; pewność przypisania do profesjonalnego segmentu P4 jest wysoka.

Macierz przypisania sygnałów

Kluczowym artefaktem technicznym jest tabela łącząca element fizyczny z kanałem i nazwą logiczną.

Wyniki pełnego researchu Cytiva, Pall, GE i Xcellerex

Model, generacja i automatyka

Karta opisuje Pall Life Sciences PadReactor 125 L. Udokumentowana skala: 125 L nominalnie. Nazwy Xcellerex, GE Healthcare Life Sciences, Pall Life Sciences i Cytiva występują w dokumentacji z różnych okresów; samo logo nie określa generacji sterowania.

Archiwalna karta opisuje PadReactor jako platformę otwartą: kontroler wybierał użytkownik, a Pall oferował opcjonalny Applikon ez-Control. Wspólne elementy rodziny to ruch eliptyczny paddle, holder, zewnętrzny TCU i jednorazowy bag z dynamic sparger.

Naczynie lub holder, jednorazowy biocontainer, napęd, szafa I/O, panel OIT, stacja software i serwer danych są odrębnymi składnikami. Parametry automatyki są przenoszone między rozmiarami tylko wtedy, gdy ta sama instrukcja jawnie obejmuje oba modele.

Materiał ilustracyjny i interfejsy

Źródło: oficjalna dokumentacja producenta lub archiwalny materiał rodzinny opisany w podpisie. Oficjalna tabela skali rodziny PadReactor obejmująca warianty produkcyjne.

Źródło: oficjalna dokumentacja producenta lub archiwalny materiał rodzinny opisany w podpisie. Budowa bag/holder w rodzinie PadReactor; dokładny rozmiar należy sprawdzić w podpisie źródłowym.

Źródło: oficjalna dokumentacja producenta lub archiwalny materiał rodzinny opisany w podpisie. Oficjalny materiał scale-up rodziny PadReactor; nie dowodzi konkretnego kontrolera.

Źródła

1. Pall Life Sciences — PadReactor System, USD2944a(1), 1/15 — oficjalny historyczny folder z wymiarami, masami, TCU, materiałem i sterowaniem.
2. LaboBaza — Bioreaktory jednorazowego użytku Pall PadReactor — karta dystrybutora, zakres zastosowań i fotografie.
3. BioProcess International — Cell Therapy Bioprocessing Technologies — niezależne zestawienie historycznej platformy i otwartego sterowania.