Pall / Cytiva iCELLis 500+
iCELLis 500+ podczas pracy z naczyniem, HMI, pompami i TCU.
Producent urządzenia / marka
Cytiva
Rodzaj pozycji
nowy / konfigurowalny produkt producenta
Model / rodzina
iCELLis 500+
Typ rekordu
produkcyjny jednorazowy bioreaktor fixed-bed z PLC/SCADA
SKU / numer katalogowy
ICL500CSSSIPH
Skala
66–500 m²; 70 L objętości układu
Architektura sterowania
C7 — PLC z warstwą SCADA
Ryzyko rebrandingu
Podstawa: ; sprawdzono:
Oprogramowanie obsługujące
AVEVA System PlatformAVEVA

Indeks danych technicznych

Parametry urządzenia i wariantów

Automatyka i sterowanie

ParametrWartość
Windows/SCADAedycja/build Windows, Wonderware/AVEVA, poprawki, usługi, licencje i konta

Elektronika, obliczenia i pamięć

ParametrWartość
Typ nośnikaSSD
Pamięć RAM1 GB RAM

Interfejsy, sieć i protokoły

ParametrWartość
siećadresy/MAC/VLAN, routing, firewall, OPC endpoint, certyfikaty, RDP, SQL i synchronizacja czasu
USBobraz bitowy Polestar, lot sensorów, hashe plików, DSP Config Utility i historia użycia
ProtokółProfibus
Interfejs fizycznyEthernet
ProtokółEthernet/IP
ProtokółOPC UA
Interfejs fizycznyUSB
Port logiczny49320

Oprogramowanie i firmware

ParametrWartość
Platforma sterowania i wizualizacjiAVEVA ArchestrA
firmwarePLC, HMI, Polestar 4.785 lub inny stan, TCU, napędy i MFC
System operacyjnyWindows 7
Wersja firmwarefirmware 4.785

Bezpieczeństwo IT

ParametrWartość
CVECVE-2024-6456
CVECVE-2022-38773
CVECVE-2024-7113
CVECVE-2023-46156

Pozostałe potwierdzone parametry

ParametrWartość
kompletny starter kit6415-I500MFHA
feed-in 1 / preheater6415-0615R
feed-in 26415-0464C
harvest / feed-out6415-0458Z
inoculum6415-0615S
base6415-0615T
sampling6415-0615U
Sprzęt i komponentICL500CSSSIP / ICL500CSSSIPH — control system
Sprzęt i komponentnaczynia 66/100/133/200/333/500 m²; 70 L
Sprzęt i komponentfixed-bed 2/4/10 cm; low 1× albo high 1,5× compaction
Sprzęt i komponentSiemens SIMATIC S7-1500 PLC — dokładny CPU zależny od dostawy
Sprzęt i komponent19-calowy panel Beckhoff z komputerem Windows
Sprzęt i komponent2 × SSD 240 GB w RAID1; zintegrowany UPS tylko dla komputera
Sprzęt i komponent4 TMFC: O2 7000, CO2/N2 1500, air 3000 mL/min
Sprzęt i komponent5 pomp standardowo, 7 z opcjonalnymi fill/drain; głowice 520R/313DW/630BpN
Sprzęt i komponentmagnetyczny impeler 0–450 rpm
Sprzęt i komponent1038 × 1609 × 2122 mm; 650 kg bez TCU; poniżej 850 kg z medium
Oprogramowanie lub trybPLC V2.01 i HMI V2.01 — obserwacja egzemplarza ICL500+_A_199
Oprogramowanie lub trybWonderware/AVEVA ArchestrA System Platform — dokładny runtime zależny od dostawy
Oprogramowanie lub trybOPC UA 1.01; domyślny endpoint TCP 49320; None/Basic128Rsa15/Basic256
Oprogramowanie lub trybWindows Remote Desktop Protocol i konta/grupy Windows
Oprogramowanie lub trybbaza SQL dla danych historycznych
Oprogramowanie lub trybPolestar DSP-4000 firmware 4.785
Oprogramowanie lub trybDSP Config Utility i USB z kalibracją partii pH/DO
identyfikacjatabliczki skidu, TCU, PLC, HMI/IPC, pomp, napędów i szaf
hardwarenumery CPU S7-1500, modułów I/O, switchy, dysków, RAID, UPS i kart sieciowych
projektykopia offline PLC, aplikacja HMI, konfiguracja ArchestrA, tag database i receptury
daneSQL MDF/LDF lub natywna kopia, historian, alarmy, audit trail i raporty batch
proceskod naczynia, kody manifoldów, loty jednorazówek, kalibracje, setpointy i interlocki
serwisraporty preventive maintenance, zmiany części, restore test i konta integratora

obserwowana cena ofertowa

Cena i podstawa wyceny

28 995 USD
Czego dotyczy kwota
Używany iCELLis 500+ z 2022 r., jedna sztuka, bez gwarancji. Kompletność wymaga potwierdzenia w dokumentacji zdjęciowej.
Metoda
Kwota przepisana z publicznej oferty lub cennika; nie przeliczano jej na PLN, aby nie ukrywać ryzyka kursowego i podatkowego.
Pewność
średnia
Weryfikacja
2026-09-03

Źródło / punkt porównawczy: Gerator — iCELLis 500+.

Zastosowania

Ustalenia pierwszej fazy

Instrukcja USD3311 wymaga Polestar DSP-4000 firmware 4.785 i lot-specific USB z kalibracją pH/DO; sfotografowany egzemplarz A_199 z 2022 r. pokazuje PLC V2.01 i HMI V2.01.

Źródła identyfikacji

Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-08.

iCELLis 500+ jest produkcyjnym, jednorazowym bioreaktorem ze złożem stałym (fixed-bed) przeznaczonym przede wszystkim do hodowli komórek adherentnych i przemysłowego wytwarzania wektorów wirusowych, szczepionek oraz innych produktów biologicznych. Standardowe naczynia zapewniają od 66 do 500 m² powierzchni wzrostu przy około 70 L medium procesowego. Platforma nie jest tylko naczyniem: obejmuje zintegrowany skid z PLC, komputerem SCADA, 19-calowym HMI, napędem magnetycznym, regulatorami przepływu gazów, pompami, wagami, czujnikami optycznymi, zewnętrznym termostatem TCU i jednorazowym torem płynowym.

Z punktu widzenia bezpieczeństwa IT jest to pełnoprawny system OT. Instrukcja generacji ICL500CSSSIP potwierdza Wonderware ArchestrA, bazę SQL, zintegrowany serwer OPC, zdalną obsługę przez Windows Remote Desktop Protocol, konta Windows, dwa dyski SSD w RAID1 oraz USB używane do kalibracji optycznych sond. Dokumentacja software podaje domyślny port OPC UA 49320 i pokazuje, że dwa tagi identyfikacyjne procesu mogą być zapisywane przez klienta zewnętrznego. Te fakty mają większe znaczenie operacyjne niż sama pojemność reaktora.

iCELLis 500+ podczas pracy z zainstalowanym naczyniem, HMI i TCU

Źródło: American Laboratory Trading — Pall iCELLis 500+.

Identyfikacja exact-model i granice karty

Nazwa iCELLis 500+ obejmuje platformę produkcyjną, natomiast konfigurację konkretnego egzemplarza ustala się z co najmniej czterech warstw identyfikacji:

  1. tabliczki znamionowej control systemu i pełnego kodu ICL500...;
  2. kodu naczynia 4415-S...BM, który określa powierzchnię, wysokość i kompakcję złoża;
  3. kodów manifoldów oraz obecności opcjonalnych pomp fill/drain;
  4. wersji projektu PLC, HMI, Wonderware/AVEVA, Windows, OPC i modułu Polestar.

Bieżąca karta Cytiva podaje control system ICL500CSSSIPH. Instrukcja USD3310 i USD3311 dotyczy ICL500CSSSIP. Sfotografowany egzemplarz z 2022 r. ma tabliczkę ICL500CSSSIPH, numer ICL500+_A_199 i napis Made in Belgium 2022. Na jego ekranie w maju 2025 r. widoczne są oznaczenia PLC V2.01 i HMI V2.01. Jest to twarda obserwacja jednej rewizji, a nie deklaracja najnowszej wersji dla całej floty.

Nie należy utożsamiać tej karty z:

  • iCELLis Nano — systemem rozwojowym 0,53–4 m² z osobną stacją dokującą i mPath control tower;
  • iCELLis 50 — geometrycznym modelem pośrednim 6,6–50 m², sterowanym przez mPath Link;
  • historycznym iCELLis 500 bez plusa — wcześniejszą generacją, dla której instrukcja software ostrzega nawet przed użyciem niewłaściwego klucza kalibracyjnego;
  • urządzeniami scale-X lub innymi reaktorami fixed-bed — podobna technologia procesu nie oznacza zgodności części, projektu PLC ani software.

Rzeczywisty control system bez naczynia, widok od przodu

Źródło: LabX/Boston Industries — używany Cytiva Pall iCELLis 500+.

Skala, geometria i jednorazowe naczynia

Wszystkie standardowe naczynia iCELLis 500+ mają złoże o średnicy około 86 cm i nominalny obieg procesowy 70 L. Zmieniane są wysokość złoża — 2, 4 albo 10 cm — oraz stopień kompakcji nośnika PET. Low compaction odpowiada w oficjalnej tabeli współczynnikowi 1×, a high compaction 1,5×.

Powierzchnia Wysokość złoża Objętość złoża Kompakcja Kod produktu
66 m² 2 cm 5 L low 1× 4415-S66BM
100 m² 2 cm 5 L high 1,5× 4415-S100BM
133 m² 4 cm 10 L low 1× 4415-S133BM
200 m² 4 cm 10 L high 1,5× 4415-S200BM
333 m² 10 cm 25 L low 1× 4415-S333BM
500 m² 10 cm 25 L high 1,5× 4415-S500BM

Złoże tworzą nośniki iPack z medycznego politereftalanu etylenu. Medium jest tłoczone spod złoża ku górze. Po przejściu przez nośniki przelewa się przez zewnętrzną ścianę, tworząc film opadający. Ten „waterfall” zwiększa bezpęcherzykową wymianę tlenu i usuwanie CO₂. Mieszadło magnetyczne jest oddzielone od nośników, dzięki czemu wymusza obieg bez bezpośredniego mechanicznego ścinania komórek na złożu.

Naczynia są dostarczane po napromienieniu gamma, z przewodami przeznaczonymi do zgrzewania oraz sterylnymi złączami Kleenpak Presto. Kod naczynia jest niezbędny w analizie incydentu: powierzchnia wpływa na liczbę komórek i wartość partii, a wysokość złoża wpływa na gradienty tlenu, pH, metabolitów i ciśnienia.

Wymiary, masa, środowisko i zasilanie

Aktualna karta rodziny podaje 1038 × 1609 × 2122 mm oraz 650 kg bez TCU. Instrukcja USD3310 doprecyzowuje, że wysokość bez kolumny świetlnej i uchwytów przewodów wynosi 1850 mm, szerokość bez opcjonalnej pompy high-flow 955 mm, a maksymalna masa systemu z pełnym naczyniem i wodą w podwójnym płaszczu pozostaje poniżej 850 kg. Główna konstrukcja jest wykonana ze stali 316L i 304.

Warunki instrukcji dla control systemu to 18–25°C i 10–70% wilgotności względnej bez kondensacji podczas pracy. Dla przechowywania dopuszczono 4–40°C oraz do 80% RH bez kondensacji. Deklarowany poziom ciśnienia akustycznego jest niższy niż 85 dBA. Hardware nie jest certyfikowany do atmosfer ATEX.

Źródła opisują więcej niż jeden wariant elektryczny:

  • bieżąca karta Cytiva: 230 VAC, 50 Hz, około 4200 W dla skidu i 4600 W dla TCU;
  • USD3310: 208/230 VAC, 50/60 Hz, przewody NEMA L6-30P i 2P+E 32 A;
  • tabliczka egzemplarza A_199: dwie fazy 208 VAC albo jedna faza 230 VAC, 60/50 Hz, 20 A pełnego obciążenia przy 208 V, 18 A przy 230 V, wyłącznik wejściowy 32 A, SCCR 20 kA i największe obciążenie 6 A.

Nie są to sprzeczności, lecz sygnał, że napięcie TCU, rynek i rewizja skidu muszą być spisane oddzielnie. Nie wolno wyliczać zabezpieczeń konkretnej instalacji wyłącznie z tabeli rodzinnej.

Tabliczka control systemu ICL500CSSSIPH, egzemplarz A_199 z 2022 r.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Mechanika, napęd i termostat TCU

Dolny wirnik jest sprzęgany magnetycznie, a zadawany zakres wynosi 0–450 rpm. Według USD3310 błąd toru prędkości ST_06 wynosi ±5 rpm. Utrzymanie temperatury medium odbywa się przez podwójny płaszcz naczynia i zewnętrzny TCU; zakres deklarowany dla procesu wynosi 25–40°C.

Instrukcja wskazuje dwa warianty LAUDA PRO RP 240 EC: 230 V/50 Hz i 120 V/60 Hz. Oba mają techniczny zakres termostatu od −40 do +200°C, stabilność ±0,05°C, rozdzielczość nastawy/wyświetlania 0,01°C, ekran TFT, pompę 22 L/min, ciśnienie tłoczenia 0,7 bar, ssanie 0,4 bar i interfejs Profibus. Moc grzania wynosi 2,5 kW w wariancie 230 V i 1,8 kW w wariancie 120 V. Te parametry urządzenia termostatującego nie są zakresem dopuszczalnym hodowli; software iCELLis ogranicza proces do znacznie węższego przedziału.

Kody zamówieniowe TCU to ICL500LTCU120 i ICL500LTCU230. Opcjonalne pompy high-speed są oferowane jako ICL500HFPUMP. Rozdzielenie skidu i TCU ma znaczenie dla inwentaryzacji: TCU ma własny panel, firmware i magistralę, a jego awaria lub błędna nastawa może zmienić temperaturę procesu mimo poprawnego działania PLC reaktora.

Lewy i tylny bok rzeczywistego skidu bez naczynia

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Prawy i tylny bok skidu z panelem przyłączy i pompami

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Zewnętrzny termostat LAUDA dostarczany z oglądanym systemem

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Pompy i jednorazowe manifoldy

Konfiguracja podstawowa ma pięć regulowanych pomp perystaltycznych: perfusion/feed in, perfusion/feed out, base, sampling i inoculation. Opcjonalne fill oraz drain zwiększają liczbę do siedmiu. USD3310 podaje zakres 0–360 rpm dla pomp standardowych i zaleca minimum 25 rpm; opcjonalne Watson-Marlow 630BpN fill/drain pracują do 160 rpm. W instrukcji wymieniono głowice Watson-Marlow 520R dla feed-in/feed-out i 313DW dla base, inoculum oraz sampling.

Wariant high-flow używa przewodu pompowego 3/8 cala ID × 1/2 cala OD i jest przeznaczony do recyrkulacji. Wariant low-flow używa 1/4 cala ID × 3/8 cala OD i jest opisany dla perfuzji. Instrukcja podaje teoretyczne maksima około 5,4 L/min dla 520R/high-flow oraz 2,4 L/min dla 520R/low-flow; rzeczywisty przepływ zależy od przewodu, docisku głowicy, lepkości, przeciwciśnienia i kalibracji.

Błędne przypisanie manifoldów nie jest wyłącznie problemem mechanicznym. Jeśli projekt HMI zakłada inną charakterystykę pompy niż zamontowany przewód, dawka zasady, perfuzja lub objętość zbioru mogą być niewłaściwe mimo „poprawnej” wartości rpm.

Stacja dokująca naczynia i sprzęgło napędu magnetycznego

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Boki skidu z pompami, uchwytami przewodów i stacją dokującą

Źródło: ManualsLib — kopia instrukcji Pall USD3310, strona 14.

Gazy i regulatory przepływu

Cztery termiczne regulatory przepływu masowego obsługują O₂, CO₂, N₂ i powietrze. Bieżąca karta podaje zakresy: O₂ 0–7000 mL/min, CO₂ 0–1500 mL/min, N₂ 0–1500 mL/min i powietrze 0–3000 mL/min. USD3310 rozróżnia łączny przepływ automatyczny do 7 NL/min od sumy ręcznych maksimów 13 L/min. Oznacza to, że ograniczenie strategii regulacji nie musi być równe arytmetycznej sumie zakresów MFC.

Gazy mają być suche, bezolejowe i dostarczane maksymalnie pod ciśnieniem 2,5 barg. Instrukcja zaleca filtry 0,2–0,45 µm przed wejściami MFC. Złącza gazowe to żeńskie Swagelok dla rury 1/4 cala OD w opisanej generacji; bieżąca karta rodziny używa sformułowania „male Swagelok 1/4”, dlatego podczas rozpoznania instalacji rozstrzygające jest fizyczne przyłącze i rewizja instrukcji.

Tylny panel mediów: N₂, CO₂, powietrze, O₂, TCU, waga, Ethernet i zasilanie

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Czujniki, tagi i dokładności

Control system ma dwa optyczne sensory pH oraz dwa optyczne sensory DO: po jednym przed złożem i po jednym za złożem. Dodatkowo występują dwa Pt100 temperatury medium, temperatura preheaterów, TCU i grzałki exhaust, czujniki ciśnienia naczynia i podwójnego płaszcza, waga naczynia, waga zasady oraz opcjonalny pomiar biomasy.

Tag USD3310 Wielkość Zakres z instrukcji Dokładność deklarowana
TT_01, TT_02 temperatura przed złożem T1/T2 0–50°C ±0,3°C
TT_03, TT_04 temperatura preheater bag 1/2 0–100°C ±1°C
TT_05 temperatura TCU 0–50°C ±1°C
TT_06 temperatura exhaust heater 0–100°C ±2°C
AT_01, AT_02 Polestar pH przed/za złożem 6,5–8,5 ±0,1 przy warunkach kalibracji
AT_03, AT_04 Polestar DO przed/za złożem 0–150% air sat. ±3,5% w 15–75%, poza tym ±7%
AT_05 biomasa, przewodność −2–40 mS/cm ±3%
AT_06 biomasa, pojemność −5–400 pF/cm ±3%
PT_01 ciśnienie double jacket 0–300 mbarg ±5 mbarg
PT_02 ciśnienie bioreaktora 0–100 mbarg ±5 mbarg
PT_03 ciśnienie middle assembly 0–250 mbarg ±10 mbarg
WT_01 masa zbiornika zasady 0–60 kg ±0,1 kg
WT_02 masa bioreaktora 0–180 kg ±1% cieczy do 300 rpm; ±3% przy 300–450 rpm

Oficjalna karta bieżącej rodziny rozszerza nominalny zakres optycznego DO do 0–300% air saturation i pH do 3–10. Dla oceny konkretnego egzemplarza należy użyć rewizji instrukcji i kalibracji przypisanej do jego sond, nie szerszego katalogowego zakresu rodziny.

Interlocki i zależności cyberfizyczne

USD3310 wymienia dwa fizyczne przyciski emergency stop — z przodu i po lewej stronie top assembly. Ciśnienie naczynia i podwójnego płaszcza ma osobne interlocki. Skid ma zawór relief, alarm świetlny i dźwiękowy oraz dwa poziomy zasilania sygnalizowane na panelu. Wbudowany UPS służy jedynie do bezpiecznego zamknięcia komputera; producent zaleca osobny UPS dla zasilania systemu.

W warstwie procesu szczególnie niebezpieczne są jednoczesne błędy pomiaru i sterowania. Przykładowo fałszywy DO może wywołać niewłaściwe mieszanie O₂/N₂, fałszywa masa naczynia może zaburzyć bilans perfuzji, a błędny sygnał ciśnienia może zatrzymać proces lub nie zadziałać przed mechanicznym relief. Dlatego interlock PLC, alarm SCADA i niezależne zabezpieczenie mechaniczne muszą być oceniane osobno.

Mapa HMI, sensorów, MFC, przyłączy i paneli control systemu

Źródło: ManualsLib — kopia instrukcji Pall USD3310, strona 13.

Architektura PLC–HMI–SCADA

Dokumentowana generacja składa się z co najmniej czterech domen:

czujniki / MFC / pompy / wagi / napęd / interlocki
                    │
                    ▼
          Siemens SIMATIC S7-1500 PLC
                    │ Ethernet/IP
                    ▼
  komputer i 19-calowy panel Beckhoff z Windows
  Wonderware ArchestrA + HMI + SQL + OPC UA
       │                │               │
       │ RDP            │ zapisy        │ 49320/tcp
       ▼                ▼               ▼
 administrator     2× SSD RAID1     DCS / historian /
   serwisowy       batch, audit      klient OPC UA

Model rodziny PLC S7-1500 i panel Beckhoff podają opisy oferowanego zestawu. Instrukcja potwierdza komunikację komputera z PLC przez Ethernet/IP.

Otwarta dolna komora z automatyką, terminalami i modułami wykonawczymi

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Komputer, storage i odporność na utratę zasilania

USD3310 podaje dwa SSD po 240 GB w RAID1. To ważna informacja, ale RAID1 nie jest kopią zapasową: replikuje logiczne usunięcie, uszkodzenie bazy, ransomware i błąd operatora na oba nośniki. Instrukcja potwierdza bazę SQL dla danych historycznych oraz wbudowany UPS przeznaczony do bezpiecznego zamknięcia samego komputera.

Do obrazu dowodowego należy zebrać oba SSD osobno, metadane kontrolera RAID, stan SMART, dzienniki Windows, konfigurację ArchestrA/Wonderware, bazę SQL z logiem transakcyjnym oraz kopie projektu PLC. Sam raport batch PDF nie odtwarza konfiguracji tagów, zmian receptury ani zdarzeń systemowych poza aplikacją.

Nie opublikowano modelu SSD, typu kontrolera RAID, wersji Windows ani BIOS/UEFI dla wszystkich dostaw. Instrukcja zdalnego pulpitu wymienia Windows 7, Windows Server 2016 i Windows 10 jako wspierane platformy klienta/połączenia, ale nie dowodzi, że każda z nich jest systemem operacyjnym zainstalowanym na skidzie.

Szafa z napędami, zasilaniem i wentylacją; numery części wymagają odczytu lokalnego

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Wonderware/AVEVA, wersje PLC i HMI

Bieżąca karta Cytiva używa nazwy AVEVA ArchestrA, starsze materiały — Wonderware ArchestrA System Platform, a jeszcze starsze materiały iCELLis 500 mówią o Wonderware InTouch. Są to nazwy kolejnych epok tej samej rodziny automatyki, ale nie wolno na ich podstawie przypisać numeru wersji.

Fotografia egzemplarza ICL500+_A_199 pokazuje na nagłówku HMI wartości PLC V2.01 oraz HMI V2.01. Interfejs wyświetla między innymi stan INTERLOCK, batch, recipe, krok, logowanie, pH1/pH2, regulacje CO₂/N₂/O₂/air, ciśnienie, prędkość agitacji, masę naczynia i zasady, temperaturę oraz liczniki i prędkości pomp. Data zdjęcia jest późniejsza niż rok produkcji, dlatego może przedstawiać stan po aktualizacji lub serwisie.

Ekran HMI egzemplarza A_199 z oznaczeniami PLC V2.01 i HMI V2.01

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Konta, role i uwierzytelnianie

USD3311 stwierdza, że logowanie aplikacji opiera się na kontach systemu Windows: konto i hasło obowiązują w całym OS, a nie tylko w HMI. Każdy użytkownik powinien mieć unikalne poświadczenia, a częstotliwość zmiany hasła wynika z polityki Windows. Użytkownik jest przypisywany do grupy, a prawa są nadawane na poziomie grupy przez dostęp do nawigacji i certyfikatów. Dla elementów nawigacji dokumentacja przewiduje co najmniej NO ACCESS i ACCESS.

OPC UA: dokładny port i macierz zapisu

USD3311 opisuje OPC UA 1.01 i domyślny format endpointu:

opc.tcp://adres-lub-nazwa-komputera:49320

Dostępne w opisanej konfiguracji polityki to None, Basic128Rsa15 i Basic256; dla dwóch ostatnich można wybrać podpis albo podpis i szyfrowanie. None jest więc dokumentowaną możliwością konfiguracyjną, nie dowodem, że była aktywna w konkretnym wdrożeniu.

Lista tagów znajduje się według instrukcji w dodatku 8 dokumentu Software Design Specification. Publiczna instrukcja podaje ważne ograniczenie: tagi udostępnione przez OPC są tylko do odczytu z wyjątkiem EQ_iCELLis_BATCHNAME i EQ_iCELLis_BIOREACTORNAME, które mogą być odczytywane i zapisywane. Nawet tak ograniczony zapis ma znaczenie dla integralności metadanych, korelacji raportów i automatyki nadrzędnej.

Instrukcja używa KEPServerEX 6 jako przykładu konfiguracji klienta OPC UA. Nie dowodzi to samo w sobie, że KEPServerEX jest serwerem zainstalowanym wewnątrz każdego iCELLis. Minimalne wymagania przykładowego systemu zewnętrznego to Windows 7 lub nowszy, procesor 2 GHz, 1 GB RAM, 180 MB miejsca i Ethernet.

SQL, raporty, dane historyczne i RDP

USD3310 potwierdza zintegrowany serwer OPC do danych czasu rzeczywistego oraz dostęp do bazy SQL dla historii. Starsza karta iCELLis 500 mówi dodatkowo o danych i alarmach na lokalnym dysku w zabezpieczonym formacie Wonderware i o dodatkowej karcie sieciowej do połączenia z siecią użytkownika. Te starsze informacje należy traktować jako wskazówkę do rozpoznania, nie automatycznie jako BOM wersji 500+.

Remote Desktop jest dostępny przez Windows. USD3311 wymaga nazwy lub IP maszyny oraz użytkownika i hasła Windows; wspomina także o bramie RDP i ustawieniach przekierowania wyświetlacza, dźwięku, klawiatury, myszy i drukarek. W sieci produkcyjnej przekierowanie schowka, dysków i drukarek powinno być zinwentaryzowane, bo tworzy dodatkowy kanał transferu danych i plików.

Polestar DSP-4000, firmware 4.785 i dwa klucze USB

Optyczne sondy pH i DO są obsługiwane przez czterokanałowy moduł Polestar DSP-4000. Instrukcja USD3311 wymaga firmware 4.785. Pliki kalibracyjne są specyficzne dla partii sensorów i dostarczane na kluczu USB, którego oznaczenie ma zgadzać się z numerem partii naczynia. Pliki można sprawdzić narzędziem DSP Config Utility.

Instrukcja rozróżnia dwa klucze: dla starego iCELLis 500 oraz dla iCELLis 500+. Zabrania wyjmowania USB w trybie running. Procedura bezpiecznej wymiany obejmuje przejście kanałów Polestar w shutdown, logiczne wysunięcie nośnika, wymianę, restart modułu i ponowne ustawienie trybu run/setup.

Przykład procesu rAAV5 w skali 333 m²

Poster Cytiva CY55906 z 2025 r. dokumentuje run iCELLis 500+ na naczyniu 333 m², złożu 10 cm i low compaction. HEK293H wysiewano z gęstością 5 × 10³ komórek/cm². Temperatura wynosiła 37°C, pH do 7,4 regulowano CO₂, a DO ustawiono na 50% po złożu. Prędkość liniowa medium wynosiła 1,3 cm/s podczas inokulacji i transfekcji oraz 0,7 cm/s podczas wzrostu i produkcji; wysokość falling film odpowiednio 0 i 6 cm.

System volume utrzymano na 0,17 mL/cm² przy recyrkulacji 2,5 objętości na dobę. Transfekcję wykonano w piątym dniu, używając 0,2 µg DNA/cm², PEI MAX i stosunku DNA:reagent 1:2. Kompleksowanie trwało 15 minut, a zbiór nastąpił 120 godzin po transfekcji. Ten przykład jest cenny dla analizy anomalii: pokazuje, jakie zmiany DO, prędkości liniowej, filmu, recyrkulacji lub czasu mogą realnie wpłynąć na produkt.

Przykład produkcji wektora lentiwirusowego

Badanie Jokinen i współpracowników opisuje dwa duże runy iCELLis 500: 100 m² high compaction oraz 333 m² low compaction, z objętością roboczą 65 L, zwiększaną do 70 L podczas inokulacji i transfekcji. pH utrzymywano na 7,2 przed i 7,0 po transfekcji, DO na 50%, temperaturę na 37°C, a liniową prędkość medium w zakresie 1–2,65 cm/s. Autorzy uzyskali do 180 L materiału zbiorczego podczas perfuzji.

To historyczny proces iCELLis 500, nie gotowa receptura dla każdego 500+. Pokazuje jednak skalę szkody: zmiana bilansu perfuzji, pH albo okna zbioru może objąć wiele dziesiątek lub setki litrów frakcji i pełną partię wektora klinicznego.

Cena i dostępność

Nowy iCELLis 500+ jest sprzedawany ofertowo; bieżąca karta producenta nie podaje ceny. Segment katalogowy P5 wynika z produkcyjnej skali, zintegrowanego PLC/SCADA, TCU, kwalifikacji GMP i kosztów jednorazowych naczyń oraz manifoldów, a nie z publicznego cennika.

Rynek wtórny pokazuje duży rozrzut i nie może służyć jako wycena kompletnego wdrożenia. Oferta LabX/Boston Industries była wystawiona za 28 995 USD, jako używany system bez gwarancji, aktualizowana 30 lipca 2025 r. BioNex publikował 15 100 USD za zestaw refurbished, ale bez szczegółowej konfiguracji. Trzeba oddzielić skid, TCU, opcjonalne pompy, licencje, projekty źródłowe, hasła serwisowe, kwalifikację, instalację i materiały jednorazowe.

Źródła