Eppendorf BioBLU 50c

Eppendorf BioBLU 50c jest sztywnym, jednorazowym bioreaktorem mieszadłowym do hodowli komórek zwierzęcych i innych procesów wymagających łagodnej hydrodynamiki. Naczynie ma 50 L objętości całkowitej, zakres roboczy 18–40 L, pojedyncze mieszadło pitched-blade i sprzęgło magnetyczne.

Nazwa naczynia identyfikuje geometrię i consumable, nie pełną architekturę IT/OT.

Rodzina Eppendorf BioBLU c z BioBLU 50c. Źródło obrazu: www.eppendorf.com.

Identyfikacja

Maksymalna prędkość 150 rpm, pojedyncze łagodne mieszadło i geometria gazowania ograniczają zastosowanie w procesach o bardzo dużym zapotrzebowaniu tlenowym.

SKU i warianty dostawy

Bieżący cennik publiczny identyfikuje dwa warianty napromieniane promieniowaniem X:

• 1386162000 — BioBLU 50c micro, 1 impeller, pH, X-Ray; - 1386163000 — BioBLU 50c macro, 1 impeller, pH, X-Ray.

Instrukcja wymienia także warianty High Network Quality przeznaczone do bardziej sformalizowanych zastosowań klinicznych i komercyjnych:

• 1386164000 — microsparge, jeden impeller, pH, HNQ; - 1386165000 — macrosparge, jeden impeller, pH, HNQ.

W starszej nomenklaturze występowały M1363-0131 dla microsparge oraz M1363-0129 dla macrosparge.

Jest pakietem jakościowym dla consumable: producent deklaruje napromienienie X-ray dawką większą niż 25 kGy, poziom zapewnienia sterylności SAL 10⁻⁶ oraz dokumentację partii, obejmującą validation guide, irradiation certificate i raport sterylności/endotoksyn.

Geometria naczynia

Wewnętrzna średnica zbiornika wynosi 337 mm. Całkowita wysokość części ciekłej/geometrii podawana w instrukcji to 674 mm, a wysokość cieczy przy 40 L wynosi 428 mm. Stosunek całkowitej wysokości do średnicy Hi/Di wynosi 2,0; stosunek wysokości cieczy przy maksymalnej objętości roboczej do średnicy — 1,3. Producent przyjmuje 20% headspace przy maksymalnym napełnieniu.

Jedno mieszadło pitched-blade ma średnicę 160 mm. Jego środek znajduje się 120 mm ponad dnem, a dolny prześwit wynosi 105 mm. Stosunek średnicy impellera do średnicy naczynia to około 0,5.

Maksymalna prędkość wynosi 150 rpm. Producent zaleca zwiększanie prędkości krokami nie większymi niż 25 rpm. Deklarowana maksymalna lepkość medium to 30 mPa·s.

Materiały i ograniczenia mechaniczne

Korpus naczynia wykonano z polistyrenu, a headplate, wał i impeller z poliwęglanu.

Instrukcja zabrania używania klucza do dokręcania elementów w portach Pg13.5.

Producent podaje pracę do 40°C, ciśnienie maksymalne 6 psig/0,4 barg oraz zalecany maksymalny czas procesu 14 dni. Są to ograniczenia naczynia, nie automatyczne alarmy.

Headplate i linie procesowe

Napęd łączy się magnetycznie. Dostępny jest także zapasowy port Pg13.5.

Instrukcja podaje następujące wykonanie przewodów dla 50c:

Zamiana linii, zastosowanie redukcji albo dodatkowego odcinka zmienia opory, dead volume i zachowanie pompy.

Gazowanie, ciśnienie i exhaust

Dla microspargera instrukcja zaleca kontroler 0–100 cc/min, a przy większych przepływach macrosparger.

Podczas pump-out przepływ overlay odpowiada wydajności pompy powiększonej o około 10%.

Sensory

Dla BioBLU 50c instrukcja zaleca analogową sondę pH o długości 625 mm z adapterem kompresyjnym. Dla analogowego DO podano długość 526 mm. Cyfrowe sondy ISM pH i DO są w tabeli kompatybilności oznaczone dla 50c jako niedostępne, mimo że mniejsze BioBLU i niektóre noty aplikacyjne używają ISM.

Nota o scale-up CHO opisuje gel-filled pH Mettler Toledo kalibrowany w buforach pH 7 (zero) i pH 4 (span), sterylizowany osobno i wkładany aseptycznie przez Pg13.5. Dane te opisują konkretną konfigurację eksperymentalną SciVario twin, nie każdy sprzedawany zestaw.

Architektura sterowania

Instrukcja podaje adapter M1386-9983 do BioFlo 320, pakiet B120SUV007 do BioFlo 120 i pakiet M1379-0325 do BioFlo 320. SciVario twin obsługuje 50c w oficjalnej nocie aplikacyjnej. Producent dopuszcza także wybrane platformy third-party z zatwierdzonym napędem, holderem, grzaniem, sensorami i mapowaniem I/O.

2. reusable hardware: holder, napęd, blanket, exhaust heater/condenser, pompy i sensory;

CPU, system operacyjny, porty i storage należą do warstw 3–5.

Firmware, software, storage i protokoły

• model, serial i rewizję kontrolera; - wersję firmware oraz aplikacji HMI; - OS/build, nośnik i stan szyfrowania komputera nadrzędnego; - wersje BioCommand/DASware/BioNsight i licencje; - modele i firmware sensorów cyfrowych/transmitterów; - konfigurację Ethernet, USB, RS-232/RS-485 i analog I/O; - adresy, porty, role, konta, źródło czasu i reguły firewall; - sumy kontrolne eksportu receptur i projektu.

Materiały producenta udostępniane dla modelu to instrukcje, noty aplikacyjne, broszury i dokumenty jakościowe.

Dane z procesu CHO 30 L

Oficjalna nota aplikacyjna nr 467 opisuje scale-up z BioBLU 3c do BioBLU 50c sterowanych jednym SciVario twin. Trzy litry inokulum po trzech dniach przeniesiono przez zespawane linie harvest do 50c z końcową objętością 30 L.

Dla 50c zastosowano:

Kaskada tlenu zaczynała od 21% O2 przy 30% wyjścia regulatora i osiągała 100% O2 przy 100% wyjścia. Przepływ mapowano od 0,1 SLPH do maksymalnie 450 SLPH.

Hodowla osiągnęła około 15 × 10⁶ komórek/mL w dniu 6 przy żywotności ponad 95%. W dniu 7 gęstość i żywotność spadły; glukoza została wyczerpana w dniu 6, a amoniak wzrósł do około 11 mmol/L. Mleczan pozostawał poniżej 2 g/L. Producent traktuje badanie jako demonstrację wykonalności, nie specyfikację wydajności gwarantowanej.

Transfer tlenu i scale-up

Eppendorf charakteryzował rodzinę 0.3c, 3c i 50c metodą dynamicznego odgazowania. Dla 50c użyto macrospargera. Wspólny dla badanych skal obszar kLa wynosił około 1–6 h⁻¹.

Nota 467 przyjmuje prędkość końcówki 0,6 m/s: 174 rpm w BioBLU 3c i 69 rpm w BioBLU 50c. Receptura zapisana wyłącznie w rpm nie zachowuje tej wartości przy przenoszeniu między modelami.

Zgodność chemiczna

Instrukcja zawiera nietypowo szeroką listę ostrzeżeń materiałowych. Wskazuje także unikanie części dodatków na bazie poliglikoli i konkretnych antifoamów, takich jak Antifoam 204, Pluronic L61/L68, Pluriol P2000 i Struktol J673; rekomenduje środki siloksanowe.

Jest to ostrzeżenie producenta dla materiałów i wariantu urządzenia, nie ogólne twierdzenie chemiczne o każdej wodzie DI.

Nota CHO używa 0,1% Antifoam C Emulsion.

Cena i całkowity koszt stanowiska

Publiczny cennik Eppendorf/Sourcewell na 2026 r. podaje 4183 USD za jedną sztukę 1386162000 microsparge X-Ray oraz 4257 USD za 1386163000 macrosparge X-Ray.

Podana cena dotyczy naczynia bez BioFlo/SciVario, holdera, napędu, blanket, exhaust heater/condenser, sensorów, pomp, przewodów, gazów, oprogramowania, instalacji, FAT/SAT i kwalifikacji.

Oferta dotyczy samego naczynia BioBLU 50c.

Wyniki pełnego researchu Eppendorf i New Brunswick

Model i platforma

Karta opisuje Eppendorf BioBLU 50c. Udokumentowana skala: 18–40 L roboczo; 50 L całkowicie. BioBLU jest rodziną naczyń single-use współpracujących z kompatybilną control station. Sufiksy c, f, sc i p oznaczają odmienne zastosowania oraz konfiguracje mieszania, spargera i czujników.

Naczynie procesowe, control station, komputer z oprogramowaniem oraz integracja nadrzędna są osobnymi warstwami. Przejęcie marki New Brunswick przez Eppendorf nie zmieniło automatycznie elektroniki ani oprogramowania historycznych BioFlo.

Udokumentowane oprogramowanie

DASware control 6 jest oferowany jako SCADA dla DASbox i DASGIP. DASware connect przedstawia integrację systemu bioprocesowego z klientem zewnętrznym przez OPC. BioCommand pozostaje odrębną platformą właściwą dla wielu starszych urządzeń New Brunswick.

Oficjalny ekran logowania DASware control 6; nie jest lokalnym HMI historycznego New Brunswick.

Oficjalny Process View i trendy DASware control 6.

Oficjalny diagram warstwy integracyjnej DASware connect.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Eppendorf — BioBLU c Single-Use Bioreactors — bieżąca karta rodziny, 18–40 L i wyposażenie naczynia.
• Eppendorf — Operating Manual BioBLU 3c–50c — geometria, materiały, limity, sensory, przewody, adaptery i zasady bezpiecznej pracy.
• Eppendorf — BioBLU c HNQ — SAL, napromienienie X-ray i dokumentacja partii.
• Eppendorf Application Note 467 — konfiguracja 30 L, setpointy, transfer i wyniki CHO.
• Eppendorf — Cell Culture Scale-up Using Stirred-Tank SUB — kLa i zasady scale-up 0.3c/3c/50c.
• Eppendorf Application Note 407 — tabela rodziny, starsze SKU i warianty spargera.
• Sourcewell — Eppendorf Pricing 2026 — ceny 1386162000 i 1386163000.