Bioengineering AG KLF

KLF jest stołowym, laboratoryjnym bioreaktorem Bioengineering AG sterylizowanym in situ. Wyróżnia go szklane naczynie 1,6, 2,0 albo 2,5 L połączone z elektrycznym ogrzewaniem sterylizacyjnym, lokalnymi regulatorami IFM i systemem BioSCADALab.

KLF jest osobnym modelem względem NLF. NLF ma stalowy, dwupłaszczowy zbiornik 11/13/20 L, napęd górny lub dolny oraz opcjonalny CIP i automatykę pilotowo-produkcyjną.

Przeznaczenie i segment użytkowy

Szklane naczynie pozwala obserwować pianę, mieszanie i granicę faz, a SIP ogranicza konieczność przenoszenia całego naczynia do autoklawu. Producent pozycjonuje rodzinę laboratoryjną jako korzystającą z tego samego podejścia BioSCADA co większe instalacje.

Klasyfikacja P3 wynika z automatyki, in-situ sterilization, wielokanałowego gazowania i możliwości regulowanej dokumentacji.

Naczynie szklane i stalowe

Wykonanie szklane jest wyróżnikiem KLF: producent określa model jako in-situ sterilisable bench-top bioreactor made of glass. Alternatywnie dostępne jest naczynie stalowe. Oba warianty są sprzedawane pod nazwą KLF.

Napęd i mieszanie

Napęd znajduje się od dołu.

Gazowanie i sześć linii

Gaz jest wprowadzany przez rurę, ring sparger, spiek albo układ bezpęcherzykowy.

Pompy, masa i perfuzja

W jednostce można zainstalować do sześciu pomp, a dodatkowy interfejs obsługuje pompę zewnętrzną. Funkcje obejmują kwas, zasadę, pożywkę, antyspieniacz, zbiór lub obieg perfuzyjny.

Sondy i pomiary

Producent wymienia prędkość, temperaturę, pH, pO2, pianę/poziom, redox, OD, masę oraz analizę gazu wylotowego.

Dla temperatury w SIP istotne są położenie Pt100 i najzimniejszy punkt, nie tylko odczyt podstawowego sensora.

SIP: najważniejsza sekwencja bezpieczeństwa

KLF sterylizuje naczynie na stanowisku przy użyciu ogrzewania elektrycznego. Granica obejmuje naczynie, głowicę, filtry, zawory, krótkie odcinki ślepe, sondy i przewody płynowe.

Architektura automatyki: IFM i BioSCADALab

Oficjalna strona architektury Bioengineering przypisuje stołowym bioreaktorom lokalne regulatory IFM i BioSCADALab. Dla systemów laboratoryjnych/pilotowych wymienia także opcjonalny touchscreen, panele oraz dodatkowe pakiety BioSCADA. Siemens PLC pojawia się na tej stronie przy małych/średnich i dużych systemach produkcyjnych, nie jako potwierdzony standard KLF.

Dlatego w tej karcie nie wpisano arbitralnego modelu PLC.

sondy i elementy wykonawcze → lokalne regulatory IFM / I/O → jednostka sterująca → BioSCADALab na HMI/PC → baza/raporty/interfejsy zewnętrzne

BioSCADALab: funkcje podstawowe

BioSCADA pozwala ustawiać setpointy, profile, kaskady, kalibracje, parametry PID, tryby pracy i limity alarmowe. Sekwencer służy do automatyzacji procesu batch i tworzenia dokumentacji.

Producent opisuje wykresy online i historyczne, raporty partii oraz eksport do dalszej analizy.

Deklaracje GAMP 5, ISA-88 i 21 CFR Part 11 dotyczą zaprojektowanych funkcji, takich jak audit trail, batch report i administracja użytkownikami.

Pakiety BioSCADA i wzrost powierzchni ataku

Producent oferuje pakiety:

• BioSCADARecipe — wersjonowane receptury ze statusem i obsługą Part 11; - BioSCADARedundancy — redundantną warstwę software/automatyki dla produkcji; - BioSCADAAlarm Server — wysyłkę alarmów SMS lub e-mail; - BioSCADA remote service — zdalny serwis uzgadniany indywidualnie.

Interfejsy zewnętrzne

Bioengineering oficjalnie wymienia Profibus DP-DP do sygnałów czasu rzeczywistego i handshake z urządzeniami takimi jak wirówki, CIP, WFI czy dozowanie mediów; SQL do wymiany z MES/EBR/ERP i analizami offline; oraz OPC do integracji standardowych systemów i analizatorów. Są to możliwości platformy, nie dowód, że każdy KLF je ma.

Galeria urządzenia i dokumentacji

Bioengineering AG KLF — oficjalna fotografia produktu lub konfiguracji. Źródło: Bioengineering AG.

Bioengineering AG KLF — oficjalna fotografia produktu lub konfiguracji. Źródło: Bioengineering AG.

Bioengineering AG KLF — fotografia rodziny tego samego producenta, użyta kontekstowo; nie dowodzi exact konfiguracji. Źródło: Bioengineering AG.

Bioengineering AG KLF — fotografia rodziny tego samego producenta, użyta kontekstowo; nie dowodzi exact konfiguracji. Źródło: Bioengineering AG.

Bioengineering AG KLF — fotografia rodziny tego samego producenta, użyta kontekstowo; nie dowodzi exact konfiguracji. Źródło: Bioengineering AG.

Źródła

• KLF — oficjalna karta Bioengineering AG.
• Automation solutions: Architecture — oficjalna architektura automatyki Bioengineering.
• Automation solutions: Software — oficjalny opis BioSCADA/BioSCADALab.
• Automation solutions: Hardware — oficjalny opis regulatorów IFM i HMI.
• Automation solutions: Interface — oficjalny opis Profibus DP-DP, SQL i OPC.
• HEIA-FR — KLF 3,1 l w laboratorium BCC.