- Producent urządzenia / marka
- ABEC
- Grupa katalogowa
- ABEC
- Rodzaj pozycji
- nowy / konfigurowalny produkt producenta
- Model / rodzina
- Advanced Therapy Bioreactor (ATB)
- Typ rekordu
- zamknięty jednorazowy bioreaktor perfuzyjny do terapii komórkowych i genowych
- Skala
- 0,2–10 L; stały stosunek powierzchni hollow fiber do objętości
- Architektura sterowania
- C9 — Architektura hybrydowa albo otwarta integracja
- Segment
- P4 — pilotowy
- Ryzyko rebrandingu
- niskie — Advanced Therapy Bioreactor (ATB) jest jawnie wprowadzoną przez ABEC i powiązaną z własnością patentową platformą terapii zaawansowanych; źródła nie wskazują przemianowania cudzego kompletnego systemu.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Niepewność BOM
- wysoka — Advanced Therapy Bioreactor (ATB) nie ma publicznej pełnej listy SKU ani BOM: rewizje disposable i sieci hollow-fiber, napęd oscylacyjny, sensory, pompy, PLC/CPU/HMI, firmware, OS, storage, protokoły i granice reusable zależą od dostawy.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Powiązane modele i konfiguracje
- PBS Biotech PBS-MiniPRO
Cytiva Xuri W25 (dawniej Xuri Cell Expansion System W25)
Sartorius Biostat RM 20
Sartorius Ambr 250 High Throughput Perfusion Generation 2 - Oprogramowanie obsługujące
- PlantPAxRockwell Automation
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Skala i wydajność
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Skala | 0,2–10 l, R&D do produkcji komercyjnej i scale-out |
Automatyka i sterowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Platformy | Emerson DeltaV, Rockwell PlantPAx i inne zależnie od projektu |
| HMI | ABEC Synaptic HMI approach; exact runtime i hardware zależne od projektu |
Oprogramowanie i firmware
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Oprogramowanie | Synaptic HMI oraz biblioteka ABEC na wybranej platformie |
| Backup | projekty DCS/PLC, HMI, receptury, historian, konta, certyfikaty i licencje |
Bezpieczeństwo IT
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Uwierzytelnienie | zależne od DCS/Windows/domeny i standardu zakładu |
| CVE | dobierać po identyfikacji wersji DeltaV/PlantPAx, OS, historian i urządzeń |
Zgodność i walidacja
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | validation readiness, nie automatyczna zgodność instalacji |
Oferta i cykl życia
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| cena | na zapytanie; planistycznie 0,5–3 mln PLN, nie jest to oferta ABEC |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| producent | ABEC, Inc. |
| nazwa handlowa | Advanced Therapy Bioreactor, ATB™ |
| wprowadzenie | 31 marca 2025 r. |
| skala | 0,2–10 L |
| proces | perfusion-driven advanced therapy cell culture |
| ścieżka produktu | bioreaktor i process flow paths single-use |
| mieszanie | ruch oscylacyjny, bez klasycznego mieszadła mechanicznego |
| transfer | dyfuzyjny przez sieć hollow-fiber; bez konwencjonalnego gazowania bąbelkowego |
| automatyka | zamknięty, w pełni zautomatyzowany workflow |
| segment | P4; możliwe wdrożenia R&D, kliniczne i komercyjne |
| Sprzęt i komponent | rodzina skal 0,2–10 L |
| Sprzęt i komponent | proprietary hollow-fiber membrane network do lokalnej podaży składników i odbioru odpadów |
| Sprzęt i komponent | oscillation-based mixing; bez klasycznego mieszadła mechanicznego i gazowania bąbelkowego |
| Sprzęt i komponent | single-use bioreactor i jednorazowe process flow paths |
| Sprzęt i komponent | stały stosunek powierzchni hollow fiber do objętości na wszystkich skalach |
| Sprzęt i komponent | testowane: primary T cells, CD34+ stem cells, HEK293 i CHO |
| Oprogramowanie lub tryb | closed, fully automated workflows — deklaracja producenta |
| GAMP 5 | ABEC deklaruje aligned GMP lifecycle/SLC |
| Scenariusz krytyczny | błąd przepływu perfuzji lub zamiana linii może zmienić retencję komórek i jakość terapii mimo stabilnych pH/DO |
szacunkowy przedział zakupowy
Cena i podstawa wyceny
- Czego dotyczy kwota
- Nowa platforma 0,2–10 L obejmująca holder, jednorazowy reaktor i flow paths, ruch oscylacyjny, perfuzję, czujniki, automatykę, dokumentację oraz wdrożenie. Producent nie publikuje ceny ani jednoznacznego standardowego BOM.
- Metoda
- Szeroki zakres planistyczny przypisano klasie P4 ze względu na nową, zamkniętą i zautomatyzowaną platformę ATMP do 10 L. Nie jest ofertą ABEC; nie wycenia kampanii ani jednorazowych zestawów i wymaga zastąpienia przez RFQ/BOM.
- Pewność
- niska dla kwoty, wysoka dla segmentu zaawansowanego systemu
- Weryfikacja
- 2026-09-04
Źródło / punkt porównawczy: ABEC ATB — platforma 0,2–10 L projektowana dla advanced therapies.
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Zamknięta, zautomatyzowana platforma single-use do ATMP. Sieć hollow-fiber dostarcza lokalnie składniki i odbiera odpady; mieszanie oscylacyjne oraz dyfuzja zastępują bąbelki i klasyczny wirnik.
Źródła identyfikacji
- ABEC — oficjalna karta Advanced Therapy Bioreactor
- ABEC — komunikat wprowadzenia ATB z 31 marca 2025 r.
- ABEC — ogólna architektura automatyki i lifecycle GMP
- ABEC — oficjalny rejestr rodzin patentowych bioreaktorów
- ABEC — oficjalny materiał PDF
- Emerson DeltaV
- Rockwell PlantPAx
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.
ABEC Advanced Therapy Bioreactor, oznaczany ATB™, jest zamkniętą i zautomatyzowaną platformą single-use do namnażania komórek na potrzeby terapii komórkowych i genowych. Producent wprowadził ją 31 marca 2025 r. i deklaruje zakres skalowania od 0,2 do 10 L.
Zasada działania
ABEC opisuje ATB jako układ naśladujący funkcję układu krążenia. Producent przeciwstawia ten układ klasycznym systemom wykorzystującym bąbelki i mechaniczne mieszadła.
Skalowanie 0,2–10 L
Producent deklaruje zachowanie stałego stosunku powierzchni hollow-fiber do objętości bioreaktora na wszystkich skalach od 0,2 do 10 L. Jest to centralna reguła scale-up: zamiast skalować P/V, prędkość końcówki mieszadła albo prędkość powierzchniową gazu, platforma utrzymuje geometryczną relację powierzchni wymiany do objętości.
0,2–10 L jest zakresem platformy, a nie dowodem istnienia każdej intuicyjnej skali, np. 0,5, 1, 2, 5 L.
Materiał biologiczny i deklarowane testy
ABEC informuje o testach z czterema klasami materiału:
- pierwotne limfocyty T; - komórki macierzyste CD34+; - linia HEK293; - linia CHO.
Producent deklaruje wysokie gęstości hodowli i wysoką żywotność komórek.
ATB ma zakres do 10 L i jest pozycjonowany dla wrażliwych, perfuzyjnych procesów advanced therapies. CSR 4000/6000 L jest klasyczną produkcyjną rodziną single-use stirred-tank. Różnią się mechaniką, transferem, zastosowaniem i modelem zagrożeń.
Perfuzja i bilans medium
Krytyczne zmienne obejmują prędkość pomp, kalibrację ml/obrót, masę zbiorników, ciśnienie przed i za membraną, TMP, alarm okluzji i wykrycie pęcherzyków.
Ruch oscylacyjny
Użyteczne są korelacje pozycji, prądu/momentu, drgań i odpowiedzi czujników procesowych.
Sensory i punkty odniesienia
ABEC deklaruje wysoki poziom kontroli i powtarzalności.
Automatyka i granice zaufania
Materiał premierowy określa ATB jako fully automated, a karta produktu podkreśla zamknięte workflow i ograniczenie interwencji operatora. nazwy PLC, HMI, systemu operacyjnego, wersji oprogramowania ani protokołu.
Ogólna oferta ABEC obejmuje Emerson DeltaV, Rockwell PlantPAx i inne platformy, podejście Synaptic HMI, standalone skid controls, area systems oraz facility-wide DCS. ABEC deklaruje open architecture, integrację z historianami i systemami zakładowymi, moduły z biblioteki rozwojowej oraz lifecycle zgodny z GAMP 5 i 21 CFR Part 11. Są to możliwości producenta, nie potwierdzenie, że każdy ATB zawiera DeltaV, PlantPAx albo Synaptic.
CPU, firmware, storage i oprogramowanie
- producenta i modelu PLC/CPU; - modułów I/O i safety controller; - wersji firmware napędu, pomp, wag i transmitterów; - runtime HMI/SCADA i systemu operacyjnego; - nośnika storage, obrazu recovery i sposobu backupu; - nazwy oraz wersji aplikacji recepturowej; - portów, protokołów, certyfikatów i usług zdalnych; - kont domyślnych, ról i mechanizmu uwierzytelniania.
Konta, role i integralność danych
- wybór skali i rewizji consumable; - zmiana częstotliwości lub amplitudy ruchu; - kalibracja i skalowanie pomp; - przepływy perfuzji, bleed i harvest; - kalibracja pH/DO/masy/ciśnienia; - wyłączenie alarmów i interlocków; - edycja receptury oraz ręczne przejście fazy; - eksport, usunięcie i ponowny import danych.
Patenty jako źródło pomocnicze
US 20250340821 A1, WO 2025096530 A1, US 12,297,414 B2, US 12,384,997 B2, EP 3861098 A1, US 2021/0238527 A1 i EP 4612269 A1.
Galeria produktu i dokumentacji ABEC
ABEC Advanced Therapy Bioreactor (ATB) — oficjalna fotografia produktu lub rodziny. Źródło: ABEC.
ABEC Advanced Therapy Bioreactor (ATB) — oficjalna fotografia produktu lub rodziny. Źródło: ABEC.
ABEC Advanced Therapy Bioreactor (ATB) — oficjalna fotografia produktu lub rodziny. Źródło: ABEC.
ABEC Advanced Therapy Bioreactor (ATB) — oficjalna plansza techniczna rodziny CSR; funkcje należy potwierdzić dla exact konfiguracji. Źródło: ABEC.
ABEC Advanced Therapy Bioreactor (ATB) — oficjalna plansza techniczna rodziny CSR; funkcje należy potwierdzić dla exact konfiguracji. Źródło: ABEC.
Źródła
- ABEC — Advanced Therapy Bioreactor (ATB) — bieżąca karta platformy, zakres 0,2–10 L, zamknięty workflow i pozycjonowanie.
- ABEC — komunikat wprowadzenia ATB, 31 marca 2025 — hollow-fiber, dyfuzja, ruch oscylacyjny, single-use flow paths i testowane typy komórek.
- ABEC — Automation — ogólne możliwości DeltaV, PlantPAx, Synaptic, open architecture, GAMP 5 i 21 CFR Part 11.
- ABEC — Patents & Patent Applications — oficjalna lista rodzin patentowych i zastrzeżenie dotyczące przypisywania ich do produktów.